TRICANDIL
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
20-04-2021
Scheda tecnica
(SPC)
07-07-2023
Principio attivo:
MEPARTRICINA
Commercializzato da:
SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.
Codice ATC:
G01AA09
INN (Nome Internazionale):
MEPARTRICINA
Confezione:
"25.000 U. OVULI" 15 OVULI; "5.000 U./G CREMA VAGINALE" TUBO 75 G; 15 TAVOLETTE VAG; CREMA 15 G; GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Classe:
N
Area terapeutica:
MEPARTRICINA
Dettagli prodotto:
023083025 - GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 5 G - Revocato; 023083037 - 15 TAVOLETTE VAG - Revocato; 023083052 - CREMA 15 G - Revocato; 023083013 - 25.000 U. OVULI 15 OVULI - Revocato; 023083049 - 5.000 U./G CREMA VAGINALE TUBO 75 G - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
TRICANDIL
®
25.000 U. ovuli
mepartricina
COMPOSIZIONE
OGNI OVULO CONTIENE:
_Principio attivo:_
mepartricina
U 25.000
_Eccipienti:_
butilidrossianisolo, ascorbile palmitato, squalano,
sodio citrato, esteri gliceridi di acidi grassi.
CONFEZIONE
Scatola da 15 ovuli.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico antimicotico e antiprotozoario per uso ginecologico.
TITOLARE A.I.C.
SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143
Milano.
PRODUTTORE
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1– 29016
Cortemaggiore (PC).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vaginiti da Candida albicans.
Vaginiti sostenute in forma mista da Candida albicans e Trichomonas
vaginalis.
Trattamento locale delle vaginiti da Trichomonas vaginalis.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Se compare bruciore vaginale, occorre interrompere il trattamento.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il
prodotto va somministrato nei casi di
effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
AVVERTENZE SPECIALI
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
POSOLOGIA E MODALITÀ D'USO
Secondo parere medico. In genere è sufficiente 1 ovulo alla sera,
inserito profondamente in vagina, per 1 o 2
cicli di 15 giorni ciascuno.
Tuttavia la tollerabilità della mepartricina consente di raddoppiare
la posologia giornaliera e/o di
prolungare il trattamento nei casi cronici o particolarmente
resistenti ogni volta che il medico ne ravveda la
necessità.
La terapia va continuata anche durante il flusso mestruale.
EFFETTI COLLATERALI
Occasionalmente bruciore vaginale.
Nel caso si verificassero effetti indesiderati non descritti nel
foglio illustrativo, avvertire il proprio medico
o il farmacista.
ATTENZIONE:
NON UTILIZZARE IL MEDICINALE DOPO LA DATA DI SCADENZA INDICATA SULLA
CONFEZIONE.
CONSERVARE TRA 2°C E 8°C
Ultima revisione:
luglio 2003
Società Prodotti Antibiotici S.p.A. – Milano
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
TRICANDIL
G01AA09 mepartricina.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo:
a)
1 ovulo contiene:
mepartricina
U 25.000
b)
1 g di crema vaginale contiene:
mepartricina
U 5.000
3.
FORMA FARMACEUTICA
Ovuli, crema vaginale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vaginiti da Candida albicans.
Vaginiti sostenute in forma mista da Candida albicans e Trichomonas
vaginalis.
Trattamento locale delle vaginiti da Trichomonas vaginalis.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Secondo parere medico.
a) ovuli: in genere è sufficiente 1 ovulo alla sera, inserito
profondamente in
vagina, per 1 o 2 cicli di 15 giorni ciascuno;
b) crema vaginale: il TRICANDIL crema vaginale è presentato in tubi
corredati di applicatori monouso che consentono di somministrare una
dose
singola di 5 g; depositare profondamente in vagina il contenuto di un
applicatore, pari a 25.000 Unità di mepartricina, una volta al
giorno, per 15
giorni.
La tollerabilità della mepartricina consente di raddoppiare la
posologia
giornaliera e/o di prolungare il trattamento nei casi cronici o
particolarmente
resistenti ogni volta che il medico ne ravveda la necessità.
La terapia va continuata anche durante il flusso mestruale.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Da usare sotto il diretto controllo del medico.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Se compare bruciore vaginale, occorre interrompere il trattamento.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono state segnalate interazioni o incompatibilità con altri
farmaci.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medici
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