TRAVOPROST ZENTIVA

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • TRAVOPROST ZENTIVA
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • TRAVOPROST ZENTIVA
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Area terapeutica:
  • Travoprost
  • Dettagli prodotto:
  • 045143017 - "40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE - autorizzato; 045143029 - "40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI IN LDPE - autorizzato

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 045143
  • Ultimo aggiornamento:
  • 12-06-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Travoprost Zentiva 40 microgrammi/ml collirio, soluzione

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo

medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre

persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché

potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non

elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere

paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Cos’è Travoprost Zentiva e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di usare Travoprost Zentiva

Come usare Travoprost Zentiva

Possibili effetti indesiderati

Come conservare Travoprost Zentiva

Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Cos’è Travoprost Zentiva e a cosa serve

Travoprost Zentiva contiene travoprost, una sostanza appartenente al

gruppo di farmaci chiamati analoghi delle prostaglandine. Funziona

abbassando la pressione oculare. Può essere usato da solo o in aggiunta

ad altri colliri come i beta-bloccanti, anch’essi in grado di ridurre la

pressione.

Travoprost Zentiva

è utilizzato per ridurre l’elevata pressione

oculare negli adulti, adolescenti e bambini da 2 mesi di età in poi.

Tale pressione può condurre ad una patologia chiamata glaucoma.

2.

Cosa deve sapere prima di usare Travoprost Zentiva

Non usi Travoprost Zentiva

Se è allergico a travoprost o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo

medicinale (elencati al

paragrafo 6).

Consulti il medico nel caso questo la riguardi.

Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Avvertenze e precauzioni

Travoprost Zentiva può aumentare la lunghezza, lo spessore, il colore

e/o il numero delle sue ciglia.

Sono stati anche osservati cambiamenti delle palpebre, inclusa la

crescita anomala di peli o nei tessuti intorno all’occhio .

Travoprost Zentiva può cambiare il colore della sua iride (la parte

colorata dell’occhio). Questo cambiamento può essere permanente. Può

anche verificarsi un cambiamento del colore della cute attorno

all’occhio.

Se ha subito un intervento di cataratta, si rivolga al medico prima di

usare Travoprost Zentiva.

Se ha, o ha avuto in passato, una infiammazione oculare (irite e

uveite), si rivolga al medico prima di usare Travoprost Zentiva.

Travoprost Zentiva può raramente causare difficoltà di respirazione o

respiro affannoso o aumentare i

sintomi

dell’asma.

Informi

immediatamente il suo medico se constata che l’uso di

Travoprost

Zentiva provoca cambiamenti nella respirazione.

Travoprost può essere assorbito attraverso la pelle. Se una quantità

di medicinale entra in contatto con la pelle, deve essere lavato via

immediatamente. Questo è particolarmente importante nelle donne in

stato di gravidanza o che intendono concepire.

Se porta lenti a contatto morbide, non usi il collirio mentre indossa le

lenti. Aspetti 15 minuti dopo aver usato il collirio prima di rimettere le

lenti.

Bambini e adolescenti

Travoprost Zentiva può essere usato nei bambini dai 2 mesi di età a meno

di 18 anni alla stessa dose degli adulti. L’uso di Travoprost Zentiva non è

raccomandato ai bambini al di sotto dei 2 mesi di età.

Altri medicinali e Travoprost Zentiva

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente

assunto qualsiasi altro

medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una

gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al

medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non usi Travoprost Zentiva se è incinta. Se pensa di poter essere

incinta parli con il medico immediatamente. Nel caso dovesse rimanere

incinta, deve usare un metodo contraccettivo adeguato durante l’uso di

questo medicinale.

Non usi Travoprost Zentiva se sta allattando. Questo medicinale può

passare nel latte materno.

Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Potrebbe avere un offuscamento della vista per un certo periodo dopo

l’uso di Travoprost Zentiva. Non guidi o usi macchinari fino alla scomparsa

di tali sintomi.

Travoprost Zentiva contiene benzalconio cloruro

Se usa lenti a contatto morbide. Non usi le gocce quando ha le lenti a

contatto. Dopo aver usato le gocce aspetti 15 minuti prima di rimettere le

lenti. In questo medicinale c’è un conservante (benzalconio cloruro) che

può scolorire le lenti morbide.

Questo conservante può causare anche irritazione agli occhi o rottura della

superficie dell’occhio.

Travoprost Zentiva contiene macrogol glicerolo idrossi stearato 40

Questo medicinale contiene macrogol glicerolo idrossi stearato 40, che può

causare reazioni cutanee.

3.

Come usare Travoprost Zentiva

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del

medico o del pediatra. Se ha dubbi consulti il medico, il pediatra o il

farmacista.

La dose raccomandata è di

Una goccia nell’occhio o negli occhi interessati, una volta al giorno

– alla sera.

Utilizzi Travoprost Zentiva in entrambi gli occhi solo su prescrizione del suo

medico. Utilizzi il medicinale per il periodo di tempo che le consiglia il

medico o il pediatra.

Usi Travoprost Zentiva solo come collirio per i suoi occhi o gli occhi del suo

bambino.

1

Immediatamente prima di usare il flacone per la prima volta, strappi

la bustina dell’involucro (figura 1). Tolga il flacone e scriva la data

di apertura nell’apposito spazio della scatola.

Prenda in mano il flacone del medicinale e utilizzi uno specchio.

Si lavi le mani.

Sviti il tappo.

2

Tenga il flacone, rivolto verso il basso, tra il pollice e

le dita.

Pieghi indietro la sua testa o la testa del suo bambino.

Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, fino a

formare una ‘tasca’ tra palpebra e l’occhio. La goccia

andrà inserita lì (figura 2).

Porti la punta del flacone vicino all’occhio. Utilizzi uno

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all'immissione in commercio (o titolare AIC).

specchio se questo le può essere di aiuto.

3

Non tocchi l'occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre

superfici con il contagocce. Potrebbe infettare il collirio.

Premere delicatamente il flacone per rilasciare una goccia di

medicina alla volta (figura 3).

Dopo aver utilizzato il medicinale, premere un dito nell'angolo

dell'occhio, vicino al naso (figura 4). Questo aiuta ad impedire il

medicinale entrare nel resto del corpo.

4

Se usa le gocce in entrambi gli occhi, ripeta gli stessi

passaggi per l’altro occhio.

Chiuda

fermamente

tappo

flacone

immediatamente dopo l’uso.

Usi solo un flacone del medicinale per volta.

Non apra la bustina fino a quando non avrà

necessità di usare il flacone.

Deve buttare il flacone dopo 4 settimane dalla

prima aperture, per prevenire infezioni, ed usare un

nuovo flacone.

Se una goccia non entra nell’occhio, provi di nuovo.

Se lei o il bambino usate contemporaneamente altri preparati

oftalmici quali gocce o unguenti, lasci passare almeno 5 minuti tra

l’instillazione di Travoprost Zentiva e l’instillazione di altri preparati per gli

occhi.

Se lei o il bambino usate più Travoprost Zentiva di quanto dovete

Lavi via tutto il medicinale con acqua tiepida. Non usi il collirio fino al

momento della dose successiva.

Se dimentica di usare Travoprost Zentiva

Continui con la dose successiva come programmato. Non usi una dose

doppia per compensare la dimenticanza della dose. Non usi mai più di una

goccia nell’occhio(i) interessato in un solo giorno.

Se interrompe il trattamento con Travoprost Zentiva

Non interrompa l’uso di questo medicinale senza aver prima parlato con il

medico o il pediatra, la pressione nel suo occhio o nell’occhio del suo

bambino non sarà controllata con possibile perdita della vista.

Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al

medico, al pediatra o al farmacista.

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati

sebbene non tutte le persone li manifestino.

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Può generalmente continuare ad utilizzare le gocce, tranne qualora gli

effetti indesiderati siano gravi. Se è preoccupato, si rivolga al medico o al

farmacista. Non interrompa il trattamento con Travoprost Zentiva senza

averne parlato con il medico.

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con Travoprost Zentiva

Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)

Arrossamento dell’occhio.

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

Effetti sull’occhio:

Modifiche del colore dell’iride (la parte colorata dell’occhio).

Dolore all’occhio.

Fastidio all’occhio.

Occhio secco.

Prurito all’occhio.

Irritazione oculare.

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

Effetti sull’occhio:

Alterazioni della cornea.

Infiammazione agli occhi.

Infiammazione all’iride.

Infiammazione all’interno dell’occhio.

Infiammazione della superficie dell’occhio con o senza danno

della superficie.

Sensibilità alla luce.

Secrezione oculare.

Infiammazione delle palpebre.

Palpebre arrossate, gonfiore intorno agli occhi.

Prurito alle palpebre, visione ridotta.

Visione offuscata, lacrimazione aumentata.

Infezione o infiammazione della congiuntiva (sottile membrana che

ricopre la superficie interna della palpebra e la parte bianca del bulbo

oculare).

Rotazione anomala verso l’esterno della palpebra inferiore.

Appannamento dell’occhio.

Formazione di croste sulla palpebra, crescita delle ciglia.

Alterazione del colore delle ciglia.

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Occhi stanchi.

Effetti indesiderati generali:

Sintomi di allergia aumentati.

Mal di testa.

Capogiri.

Battito cardiaco irregolare.

Iscurimento della pelle attorno all’occhio (i).

Asma.

Fiato corto.

Irritazione della gola.

Naso chiuso.

Iscurimento della pelle.

Struttura dei capelli anomala.

Crescita eccessiva dei capelli.

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000)

Effetti sugli occhi:

Percezioni di luci lampeggianti.

Eczema delle palpebre.

Occhi gonfi.

Visione con aloni.

Diminuzione della sensibilità oculare.

Infiammazione delle ghiandole delle palpebre.

Pigmentazione all’interno dell’occhio.

Aumento della dimensione delle pupille.

Modifica della consistenza delle ciglia.

Effetti indesiderati generali:

Infezione virale agli occhi.

Cattivo sapore.

Battito cardiaco irregolare o ridotto.

Pressione sanguigna aumentata o diminuita.

Tosse.

Cambio della voce.

Malessere gastrointestinale o ulcera.

Stipsi.

Bocca secca.

Arrossamento o prurito della pelle.

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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Eruzione cutanea.

Cambio del colore dei capelli.

Perdita delle ciglia.

Dolore muscoloscheletrico.

Debolezza generalizzata.

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati

disponibili)

Effetti sugli occhi:

Infiammazione della parte posteriore dell’occhio, Occhi che

appaiono più infossati.

Effetti indesiderati generali:

Depressione.

Ansia.

Sensazione di falso movimento.

Ronzio alle orecchie.

Dolore al petto.

Peggioramento dell’asma.

Diarrea.

Dolore addominale.

Nausea.

Prurito.

Crescita dei capelli anormale.

Dolore articolare.

Minzione dolorosa o involontaria.

Aumento dei marker tumorali della prostata.

Nei bambini e adolescenti, gli effetti indesiderati più comuni osservati con

Travoprost Zentiva sono stati arrossamento oculare e crescita delle ciglia.

Entrambi gli effetti indesiderati sono stati osservati con una maggiore

incidenza nei bambini e adolescenti in confronto agli adulti.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati

in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre

segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale

segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori

informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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all'immissione in commercio (o titolare AIC).

5.

Come conservare Travoprost Zentiva

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul

flacone e sulla scatola dopo ‘SCAD’. La data di scadenza si riferisce

all’ultimo giorno di quel mese.

Non usi questo medicinale se nota che il sigillo di garanzia è stato rotto o

danneggiato prima della prima apertura.

Prima dell’apertura, tenere il flacone all’interno della bustina protettiva per

proteggerlo dall’umidità.

Dopo prima aperture, questo medicinale non richiede alcuna condizione di

conservazione.

Deve eliminare il flacone 4 settimane dopo la prima apertura, per

prevenire le infezioni, e utilizzare un nuovo flacone. Scrivere la data di

apertura del flacone nello spazio su ogni etichetta e scatola del flacone.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Travoprost Zentiva

Il principio attivo è travoprost. Ogni ml di soluzione contiene

40 microgrammi di travoprost.

Gli altri component sono benzalconio cloruro, macrogol

glicerolo idrossi stearato 40, trometamolo, disodio edetato, acido

borico, mannitolo, sodio idrossido per aggiustare il pH e acqua per

preparazione iniettabile.

Descrizione dell’aspetto di Travoprost Zentiva e contenuto della

confezione

Travoprost Zentiva è una soluzione trasparente, incolore fornita in

confezioni contenenti flaconi da 5 ml in polipropilene traslucido con

contagocce trasparente in polietilene a bassa densità (LDPE) e tappo a vite

bianco in polietilene ad alta densità (HDPE) a prova di manomissione

confezionato in un involucro protettivo, bustina. Ogni flacone contiene 2,5

ml di soluzione.

Il prodotto è disponibile nelle seguenti confezioni:

Scatola di cartone contenente 1 o 3 flaconi.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

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all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Titolare

dell’autorizzazione

all’immissione

in

commercio

e

produttore

Zentiva Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio 37/B

20158 Milano

Produttore

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion str, Pallini, Attiki

15351 – Grecia

BALKANPHARMA-RAZGRAD AD

68 Aprilsko vastanie Blvd, Razgrad

7200 – Bulgaria

ZENTIVA k.s.

U kabelovny 130,

Praha 10 - Dolní Měcholupy

102 37 –Repubblica Ceca

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio

Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Travoprost Zentiva in Danimarca, Polonia, Romania, Lettonia, Lituania,

Estonia, Italia e Francia.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2018

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

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all'immissione in commercio (o titolare AIC).

11-12-2018

Tenofovir disoproxil Zentiva (Zentiva, k.s.)

Tenofovir disoproxil Zentiva (Zentiva, k.s.)

Tenofovir disoproxil Zentiva (Active substance: tenofovir disoproxil) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)8683 of Tue, 11 Dec 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-11-2018

Pregabalin Zentiva k.s (Zentiva, k.s.)

Pregabalin Zentiva k.s (Zentiva, k.s.)

Pregabalin Zentiva k.s (Active substance: pregabalin) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)8149 of Fri, 30 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

28-11-2018

Docetaxel Zentiva (Zentiva k.s.)

Docetaxel Zentiva (Zentiva k.s.)

Docetaxel Zentiva (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8039 of Wed, 28 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/808/T/56

Europe -DG Health and Food Safety

12-11-2018

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (Zentiva, k.s.)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (Zentiva, k.s.)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (Active substance: efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7547 of Mon, 12 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

12-11-2018

Irbesartan HCT Zentiva (Zentiva k.s.)

Irbesartan HCT Zentiva (Zentiva k.s.)

Irbesartan HCT Zentiva (Active substance: irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7555 of Mon, 12 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (Active substance: clopidogrel / acetylsalicylic acid) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7249 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1144/WS1433/0051

Europe -DG Health and Food Safety

18-10-2018

Leflunomide Zentiva (Zentiva k.s.)

Leflunomide Zentiva (Zentiva k.s.)

Leflunomide Zentiva (Active substance: leflunomide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6923 of Thu, 18 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/001129/T/0032

Europe -DG Health and Food Safety

12-10-2018

Irbesartan Zentiva (Zentiva k.s.)

Irbesartan Zentiva (Zentiva k.s.)

Irbesartan Zentiva (Active substance: Irbesartan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6772 of Fri, 12 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/785T/79

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Sevelamer carbonate Zentiva (Genzyme Europe B.V.)

Sevelamer carbonate Zentiva (Genzyme Europe B.V.)

Sevelamer carbonate Zentiva (Active substance: Sevelamer carbonate) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)6214 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3971/X/11

Europe -DG Health and Food Safety

15-8-2018

Ivabradine Zentiva (Zentiva, k.s.)

Ivabradine Zentiva (Zentiva, k.s.)

Ivabradine Zentiva (Active substance: ivabradine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5558 of Wed, 15 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Irbesartan Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Irbesartan Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Irbesartan Zentiva (Active substance: Irbesartan) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4892 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

5-6-2018

DuoTrav (Novartis Europharm Limited)

DuoTrav (Novartis Europharm Limited)

DuoTrav (Active substance: Travoprost / Timolol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3622 of Tue, 05 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/665/T/53

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Izba (Novartis Europharm Limited)

Izba (Novartis Europharm Limited)

Izba (Active substance: travoprost) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3002 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2738/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Riluzole Zentiva (Zentiva k.s.)

Riluzole Zentiva (Zentiva k.s.)

Riluzole Zentiva (Active substance: Riluzole) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3055 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2622/T/23

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Travatan (Novartis Europharm Limited)

Travatan (Novartis Europharm Limited)

Travatan (Active substance: Travoprost) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3001 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/390/T/59

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Zentiva, k.s.)

Clopidogrel Zentiva (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2776 of Thu, 03 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/975/T/60

Europe -DG Health and Food Safety