Traumanase forte Dragees
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
bromelaina
Commercializzato da:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Codice ATC:
B06AA11
INN (Nome Internazionale):
bromelaina
Forma farmaceutica:
Dragees
Composizione:
bromelaina 100 U., Endwerte. 26 mg, excipiens pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Biotechnologika
Area terapeutica:
Adjuvans bei entzündungen der weichteile mit ödemen
Data dell'autorizzazione:
1971-01-12
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Traumanase® forte
SANOFI-AVENTIS
Was ist Traumanase forte und wann wird es angewendet?
Traumanase forte enthält einen pflanzlichen, aus Ananas gewonnenen
Wirkstoff. Dieses sogenannte
Bromelain wirkt entzündungshemmend und unterstützt die Rückbildung
von Schwellungen und
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe nach Verletzungen oder
Operationen.
Traumanase forte ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
erhältlich.
Wann darf Traumanase forte nicht angewendet werden?
Falls Sie auf Ananas, den Wirkstoff Bromelain oder einen anderen
Inhaltsstoff überempfindlich
reagieren, dürfen Sie Traumanase forte nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Traumanase forte Vorsicht geboten?
Wenn Sie an schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen leiden oder
Störungen bei der
Blutgerinnung haben, sollten Sie bei der Einnahme von Traumanase forte
vorsichtig sein und das
Präparat nur nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin
einnehmen. Das gleiche gilt für
Patienten und Patientinnen, die Blutverdünnungsmittel einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbstgekaufte!) schon
einnehmen oder äusserlich anwenden (Externa)!
Darf Traumanase forte während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer
Anwendung kein Risiko für das
Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden
aber nie durchgeführt.
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und der
Stillzeit möglichst auf
Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die
Ärztin oder die Apothekerin um
Rat fragen.
Wie verwenden Sie Traumanase forte?
Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, nehmen
Erwachsene 3 bis 4mal täglich 1
Dragée Traumanase forte ein (je nach Stärke der Symptome).
Kinder ab 12 Jahren nehmen ebenfalls je nach Stärke der Symptome 1
bi
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Traumanase® forte
SANOFI-AVENTIS
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Bromelaina.
_Hilfsstoffe:_ Excip. pro compr. obducto.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
1 Dranée enthält:
Bromelaina 100 FIP (corresp. 26 mn).
1 FIP-Einheit ist defniert als die Aktivität einer Standardmenne
Bromelain, die eine Casein-Zubereitunn unter standardisierten
Bedinnunnen hydrolisiert.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Aufnrund der antiphlonistischen Einenschaften der Bromelaine wird
Traumanase forte als Adjuvans bei Weichteilentzündunnen mit
ausnepränter Ödembildunn einnesetzt.
Dosierunn/Anwendunn
Die übliche Dosierunn betränt bis zu 100 FIP-Einheiten Bromelain 4×
tänlich; üblicherweise nehmen Erwachsene 3–4× tänlich 1 Dranée
Traumanase forte oder – bei weniner stark ausnepränten Symptomen
–
1–2× tänlich 1 Dranée Traumanase forte.
Kinder ab 12 Jahren nehmen 1–2× tänlich 1 Dranée Traumanase
forte.
Nach Eintritt der Besserunn kann die Dosis für Erwachsene auf 2–3×
tänlich 1 Dranée, resp. 1× tänlich 1 Dranée für Kinder reduziert
werden.
Die Dranées sollen unzerkaut jeweils vor den Mahlzeiten mit etwas
Wasser einnenommen werden.
Kontraindikationen
Bei Überempfndlichkeit auf den Wirkstof Bromelain, auf Ananas oder
einen der Hilfsstofe soll Traumanase forte nicht einnenommen werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vorsicht ist neboten bei Patienten mit Gerinnunnsstörunnen und
schwerer Leber- oder Niereninsufzienz.
Bei nleichzeitiner Einnahme von Antikoanulantien und/oder
Thrombozytenannrenationshemmern ist Vorsicht neboten (siehe auch
«Interaktionen»).
Wenen nicht ausreichend vorlienender Untersuchunnen soll dieses
Arzneimittel bei Kindern unter 12 Jahren nicht annewendet werden.
Interaktionen
Patienten, die Antikoanulantien einnehmen, sollten überwacht werden,
da die Wirkunnen dieser Mittel durch Bromelaine verstärkt werden
können.
Die Plasma- und Urinspienel von Tetrazyklinen werden bei
nleichzeitiner
Einnahme von Bromelain erhöht.
Schwannerschaft/Stillzeit
Ko
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