Trasylol Iniezione/Infusione
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-04-2024
Scheda tecnica
(SPC)
01-10-2022
Principio attivo:
aprotininum
Commercializzato da:
Nordic Pharma GmbH
Codice ATC:
B02AB01
INN (Nome Internazionale):
aprotininum
Forma farmaceutica:
Iniezione/Infusione
Composizione:
aprotininum 277.8 U. Ph. Eur., natrii chloridum corresp. natrium 177 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Biotechnologika
Area terapeutica:
Per la Riduzione del Blutverlustes durante le Operazioni con extrakorporalem Circolazione
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1977-03-16
Scheda tecnica
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Trasylol
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza/allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
ES GAB KORREKTUREN IN ALLEN ABSCHNITTEN
Trasylol
Composizione
Principi attivi
Aprotininum. (a partire da polmone bovino).
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum (contiene 3.54 mg di sodio/ml), Aqua ad iniectabile
q.s. ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile o per infusione.
1 flaconcino (50 ml) contiene 500’000 KIU (unità inibenti la
callicreina) aprotinina corrisponde a 278 Ph.
Eur. U. [EPU]).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Uso profilattico per la riduzione delle perdite ematiche e delle
trasfusioni di sangue in pazienti in
circolazione extracorporea nel quadro di un intervento di bypass
aortocoronarico isolato primario (cioè
bypass delle arterie coronarie [intervento CABG] non associato ad
altri interventi di chirurgia
cardiovascolare) e ad alto rischio di perdite ematiche e trasfusioni
di sangue. L’aprotinina deve essere
utilizzata solo dopo un’attenta valutazione del rapporto
rischio/beneficio, prendendo in considerazione
opzioni terapeutiche alternative.
Posologia/impiego
Salvo diversa prescrizione, si raccomandano le seguenti dosi
orientative:
Fase sperimentale
A causa del rischio di ipersensibilità o di reazioni allergiche, si
deve sempre somministrare una dose di
prova da 1 ml (10’000
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