Tranxilium 5 Hartkapseln
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-08-2023
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
dikalii clorazepas
Commercializzato da:
Neuraxpharm Switzerland AG
Codice ATC:
N05BA05
INN (Nome Internazionale):
dikalii clorazepas
Forma farmaceutica:
Hartkapseln
Composizione:
dikalii clorazepas 5 mg, kalii carbonas, talcum, Kapselhülle: gelatina, E 127, E 171, pro capsula.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Anxiolytikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1971-06-14
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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Tranxilium®
Was ist Tranxilium und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Tranxilium nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Tranxilium Vorsicht geboten?
Darf Tranxilium während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Tranxilium?
Welche Nebenwirkungen kann Tranxilium haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Tranxilium enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Tranxilium? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Tranxilium®
Neuraxpharm Switzerland AG
Was ist Tranxilium und wann wird es angewendet?
Tranxilium ist ein Medikament aus der Gruppe der «Benzodiazepine».
Es wirkt beruhigend auf das
Nervensystem und mildert Angstgefühle, welche durch psychische oder
körperliche Störungen bedingt sind.
Die Ursachen der Angst können jedoch nicht beseitigt werden.
Der Arzt bzw. die Ärztin verordnet Ihnen Tranxilium bei Angst- und
Spannungszuständen, welche allein
oder gemeinsam mit anderen körperlichen und seelischen Erkrankungen
auftreten können.
Was sollte dazu beachtet werden?
Versuchen Sie, während der Behandlung mit Tranxilium, die Ursachen
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Tranxilium® Kapseln/Tabs/Filmtabletten
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: dikalii clorazepas.
Hilfsstoffe:
Kapseln:
·Tranxilium 5: Kalii carbonas, Talcum, Farbstoff: Erythrosin (E127),
Titanii dioxidum, Gelatina.
·Tranxilium 10: Kalii carbonas, Talcum, Farbstoff: Erythrosin (E127),
Titanii dioxidum, Gelatina.
·Tranxilium 20: Kalii carbonas, Talcum, Indigotin (E132), Titanii
dioxidum, Gelatina.
Filmtabletten:
·Tranxilium Tabs: Indigotin (E132), Lactosum anhydricum, Magnesii
stearas, Talcum, Kalii
carbonas, Kalium-Copolymethacrylat, Ricini oleum hydrogenatum,
Cellulosum microcristallinum,
granuliertes kationisches Polymethacrylat, Diethylis phtalas, Titanii
dioxidum.
·Tranxilium 50: Erythrosin (E127), Lactosum anhydricum, Magnesii
stearas, Talcum, Kalii carbonas,
Kalii chloridum, Magnesii oxidum leve, Kalium-Copolymethacrylat,
Ricini oleum hydrogenatum,
granuliertes kationisches Polymethacrylat, Diethylis phtalas, Titanii
dioxidum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 5, 10, 20 mg Dikalii clorazepas.
Filmtabletten zu 20, 50 mg Dikalii clorazepas.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Angstzustände und dadurch verursachte Unruhe, Spannungen, Erregung,
neurovegetative und
psychosomatische Störungen und Beschwerden.
Dosierung/Anwendung
Therapiedauer
Wegen der Gefahr einer Medikamentenabhängigkeit sollten
Benzodiazepine nur zeitlich beschränkt
verabreicht werden: bei akuten Störungen während einigen Tagen, bei
chronischen Störungen in der
Regel während 2-4 Wochen.
Danach ist zu klären, ob eine weitere Behandlung angezeigt ist (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Übliche Tagesdosis
Die übliche Dosierung liegt beim Erwachsenen zwischen 5-30 mg pro
Tag. Die Behandlung ist mit
der kleinstmöglichen Dosierung anzufangen. Die Dosierung darf
stufenweise erhöht werden, wenn
das klinische Bild es erfordert.
Die tägliche Gesamtdosis kann wie folgt verabreicht werden, wobei
Dosierung und Dauer individuell
anzupassen sind:
·auf mehrere Gaben
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