Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
labetaloli hydrochloridum
Aspen Pharma Schweiz GmbH
C07AG01
labetaloli hydrochloridum
Injektionslösung
labetaloli hydrochloridum 100 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml.
B
Synthetika
Alpha- und Beta-Rezeptorenblocker
zugelassen
1979-10-23
FACHINFORMATION Transferiert von Recordati AG Trandate® Zusammensetzung Wirkstoff: Labetaloli hydrochloridum. Hilfsstoffe Tabletten: Color.: E 110 (Gelborange S), Excipiens pro compresso. Ampullen: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 100 mg und 200 mg (mit Filmüberzug). Ampullen zu 100 mg/20 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Tabletten Alle Formen und Schweregrade von Hypertonie. Normalerweise lässt sich der erhöhte Blutdruck mit Trandate allein unter Kontrolle halten. Die gleichzeitige Einnahme anderer blutdrucksenkender Mittel kann den Gesamteffekt erhöhen. Wenn erwünscht, kann die Trandate-Therapie mit einer diuretischen Behandlung kombiniert werden. Injektionslösung Die Injektionslösung ist angezeigt, wenn eine rasche Senkung des Blutdruckes bei Patienten mit schwerer Hypertonie erforderlich ist und unmittelbar nach der akuten Phase eines Myokardinfarktes sowie zur kontrollierten Blutdrucksenkung bei chirurgischen Eingriffen. Dosierung/Anwendung Tabletten Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit möglichst nach den Mahlzeiten einzunehmen. Erwachsene Initial: 2× 200 mg/Tag. Anpassung der Dosierung: Bei ungenügender Blutdruckkontrolle Dosis nach 2 Wochen stufenweise um jeweils 200 mg/Tag steigern. Die meisten Patienten können mit einer Dosierung von 2–3× 200 mg/Tag eingestellt werden. Die Maximaldosis beträgt 2400 mg/Tag. Falls erwünscht, z.B. bei Patienten mit niedrigem Körpergewicht, kann die Behandlung auch mit 2– 3× 100 mg/Tag eingeleitet werden. Bei ungenügender Blutdruckkontrolle nach 2 Wochen wird die Initialdosis verdoppelt. Folgt eine orale Trandate-Therapie einer parenteralen Trandate-Gabe, so sollte die Initialdosis 2× täglich 100 mg betragen. Eine additive Wirkung ist zu erwarten, wenn Trandate Tabletten mit anderen Antihypertonika (z.B. Diuretika oder Methyldopa) kombiniert werden. Bei einer Umstellung von anderen blutdrucksenkenden Mitteln auf Trandate sollte die Trandate-Therapie mit 2× täg Leggi il documento completo