Trandate 200 mg Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2023
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
labetaloli hydrochloridum
Commercializzato da:
Aspen Pharma Schweiz GmbH
Codice ATC:
C07AG01
INN (Nome Internazionale):
labetaloli hydrochloridum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
labetaloli hydrochloridum 200 mg, color.: E 110, conserv.: E 211, excipiens pro compresso Dunst.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Alpha- und Beta-Rezeptorenblocker
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1978-12-05
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Trandate®
Was ist Trandate und wann wird es angewendet?
Wann darf Trandate nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Trandate Vorsicht geboten?
Wie verwenden Sie Trandate?
Welche Nebenwirkungen kann Trandate haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Trandate enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Trandate? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Trandate®
Tabletten
Was ist Trandate und wann wird es angewendet?
Trandate ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Bluthochdruck
eingesetzt wird.
Es soll nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen
werden.
Wann darf Trandate nicht eingenommen werden?
Trandate darf nicht eingenommen werden:
-bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil von Trandate,
-bei Asthma,
-wenn Sie an bestimmten Herzkrankheiten leiden (z. B. Herzblock 2. und
3. Grades, es sei denn, Sie
tragen einen Herzschrittmacher, kardiogener Schock, dekompensierte
Herzinsuffizienz, koronare
Herzkrankheit, Sick-Sinus-Syndrom, sinoatrialer Block), Lungenherz.
-bei akutem Herzinfarkt.
- wenn Sie an anhaltendem niedrigen Blutdruck (Hypotonie) und anderen
damit einhergehenden
Erkrankungen leiden; Ihr Arzt wird I
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von Recordati AG
Trandate®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Labetaloli hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Tabletten: Color.: E 110 (Gelborange S), Excipiens pro compresso.
Ampullen: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 100 mg und 200 mg (mit Filmüberzug).
Ampullen zu 100 mg/20 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tabletten
Alle Formen und Schweregrade von Hypertonie.
Normalerweise lässt sich der erhöhte Blutdruck mit Trandate allein
unter Kontrolle halten. Die
gleichzeitige Einnahme anderer blutdrucksenkender Mittel kann den
Gesamteffekt erhöhen. Wenn
erwünscht, kann die Trandate-Therapie mit einer diuretischen
Behandlung kombiniert werden.
Injektionslösung
Die Injektionslösung ist angezeigt, wenn eine rasche Senkung des
Blutdruckes bei Patienten mit
schwerer Hypertonie erforderlich ist und unmittelbar nach der akuten
Phase eines Myokardinfarktes
sowie zur kontrollierten Blutdrucksenkung bei chirurgischen
Eingriffen.
Dosierung/Anwendung
Tabletten
Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit möglichst nach
den Mahlzeiten einzunehmen.
Erwachsene
Initial: 2× 200 mg/Tag. Anpassung der Dosierung: Bei ungenügender
Blutdruckkontrolle Dosis nach
2 Wochen stufenweise um jeweils 200 mg/Tag steigern. Die meisten
Patienten können mit einer
Dosierung von 2–3× 200 mg/Tag eingestellt werden. Die Maximaldosis
beträgt 2400 mg/Tag.
Falls erwünscht, z.B. bei Patienten mit niedrigem Körpergewicht,
kann die Behandlung auch mit 2–
3× 100 mg/Tag eingeleitet werden. Bei ungenügender
Blutdruckkontrolle nach 2 Wochen wird die
Initialdosis verdoppelt.
Folgt eine orale Trandate-Therapie einer parenteralen Trandate-Gabe,
so sollte die Initialdosis 2×
täglich 100 mg betragen.
Eine additive Wirkung ist zu erwarten, wenn Trandate Tabletten mit
anderen Antihypertonika (z.B.
Diuretika oder Methyldopa) kombiniert werden. Bei einer Umstellung von
anderen
blutdrucksenkenden Mitteln auf Trandate sollte die Trandate-Therapie
mit 2× täg
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