Tramal Solution buvable
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-02-2022
Principio attivo:
tramadoli hydrochloridum
Commercializzato da:
Grünenthal Pharma AG
Codice ATC:
N02AX02
INN (Nome Internazionale):
tramadoli hydrochloridum
Forma farmaceutica:
Solution buvable
Composizione:
tramadoli hydrochloridum 100 mg, glycerolum (85 per centum), propylenglycolum 150 mg, saccharum 200 mg, natrii cyclamas, saccharinum natricum, macrogolglyceroli hydroxystearas 1 mg, menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum, aromatica (Anis), E 202, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.62 mg.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Analgésique
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1982-03-22
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tramal®, solution buvable avec pompe de dosage
Grünenthal Pharma AG
Qu'est-ce que Tramal solution buvable et quand doit-il être utilisé?
Tramal est un analgésique utilisé pour le traitement de douleurs
d'intensité moyenne à forte. Il peut être
utilisé sur prescription médicale, aussi bien lors d'états
douloureux d'apparition soudaine (par ex.
douleurs dues à des blessures ou à des fractures) que lors d'états
douloureux durables (par ex. douleurs
intenses d'origine neurologique, douleurs dues à une tumeur).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Le tramadol, le principe actif de Tramal solution buvable, est un
analgésique puissant pouvant induire
une accoutumance et une dépendance en cas d'usage prolongé. Veuillez
respecter exactement la
posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin et
ne donnez pas le médicament à
d'autres personnes.
Quand Tramal solution buvable ne doit-il pas être pris?
·Si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif tramadol
ou à l'un des excipients;
·lors d'une intoxication aiguë par l'alcool, un somnifère, un
analgésique ou un autre psychotrope
(médicament ayant des effets sur l'humeur et la vie affective);
·si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours
précédant le traitement avec Tramal des
inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement d'états
dépressifs ou contre la maladie de
Parkinson) (voir rubrique «Dans quels cas des précautions
particulières doivent-elles être observées lors
de la prise de Tramal solution buvable?»);
·si vous souffrez d'
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Scheda tecnica
Tramal®
Grünenthal Pharma AG
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de tramadol.
Excipients
Tramal capsules:
Cellulosum microcristallinum (E 460), Carboxymethylamylum natricum A,
Silica colloidalis anhydrica,
Magnesii stearas.
Enveloppe de la capsule: Gelatina, Aqua, Natrii laurilsulfas, Titanii
dioxidum (E 171), Ferrum oxydatum
flavum (E 172), une capsule dure contient au maximum 0,9 mg de sodium.
Tramal solution buvable:
Glycerolum 85% (E 422), Propylenglycolum (E 1520) 150 mg,
Macrogolglyeroli hydroxystearas 1 mg,
Menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum, Aromatica
(Anisum), Saccharum (E 955)
200 mg, Natrii cyclamas (E 952), Saccharinum natricum (E 954) (1,62 mg
de sodium au total), Kalii
sorbas (E 202), aqua purificata, pro 1 ml corresp. 40 gouttes / 8
pressions.
Tramal suppositoires:
Adeps solidus.
Tramal solution injectable: Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s.
ad solutionem pro 2 ml, 1 ml de
solution injectable contient 0,7 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules dures à 50 mg de chlorhydrate de tramadol.
Solution buvable: 100 mg de chlorhydrate de tramadol par ml de
solution buvable.
En flacon compte-gouttes: 100 mg de chlorhydrate de tramadol / 1 ml /
40 gouttes.
En flacon avec pompe de dosage: 100 mg de chlorhydrate de tramadol / 1
ml / 8 pressions.
Suppositoires à 100 mg de chlorhydrate de tramadol.
Solution injectable: 100 mg de chlorhydrate de tramadol pour 2 ml
(intraveineuse, i.v. / intramusculaire,
i.m. / sous-cutanée, s.c.).
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës ou prolongées d'intensité moyenne à forte, ou en
cas d'efficacité insuffisante des
analgésiques de type non-opioïde.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie devrait être adaptée à l'intensité des douleurs et à
la sensibilité individuelle des patients. La
dose analgésique efficace la plus faible devrait généralement être
choisie. La dose quotidienne totale de
400 mg de chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée, sauf
circonstan
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