Tramal Suppositorien
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-02-2022
Principio attivo:
tramadoli hydrochloridum
Commercializzato da:
Grünenthal Pharma AG
Codice ATC:
N02AX02
INN (Nome Internazionale):
tramadoli hydrochloridum
Forma farmaceutica:
Suppositorien
Composizione:
tramadoli hydrochloridum 100 mg, adeps solidus, pro suppositorio.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Analgesico
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1977-08-19
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tramal® supposte
Grünenthal Pharma AG
Che cos'è Tramal supposte e quando si usa?
Tramal è un analgesico utilizzato per il trattamento del dolore di
intensità da moderata a forte. Può
essere usato solo su prescrizione medica, sia in caso di dolore che si
manifesta improvvisamente (ad
esempio, dolore dovuto a ferite, fratture ossee) sia di dolore
persistente (ad esempio forte nevralgia,
dolore causato da un tumore).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il tramadolo, il principio attivo di Tramal supposte, è un analgesico
potente, il cui uso prolungato può
condurre ad assuefazione e dipendenza. Si attenga quindi esattamente
alla posologia e alla durata del
trattamento prescritte dal suo medico e non consegni il medicamento ad
altre persone.
Quando non si può usare Tramal supposte?
·Se è ipersensibile (allergico) al principio attivo tramadolo o a
una delle sostanze ausiliarie di Tramal
supposte
·Nelle intossicazioni acute da alcool, sonniferi, analgesici o altri
psicofarmaci (medicamenti che
agiscono sull'umore e sulle emozioni)
·Se contemporaneamente assume dei MAO-inibitori (medicamenti per il
trattamento della depressione e
del morbo di Parkinson) oppure li ha assunti nei 14 giorni precedenti
la terapia con Tramal supposte
(vedere la rubrica «Quando è richiesta prudenza nella
somministrazione di Tramal supposte?»)
·Se soffre di epilessia non adeguatamente controllata dal trattamento
·Come terapia sostitutiva nel trattamento della disassuefazione da
oppioidi, poiché non previene la
comparsa di sintomi di astinenza
·Nei bambini di età inferiore a 12 anni per via del dosaggio.
Quand
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Scheda tecnica
Tramal®
Grünenthal Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Tramadolo cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Tramal capsule:
Cellulosum microcristallinum (E460), Carboxymethylamylum natricum A,
Silica colloidalis anhydrica,
Magnesii stearas.
Rivestimento delle capsule: Gelatina, Aqua, Natrii laurilsulfas,
Titanii dioxidum (E 171), Ferrum
oxydatum flavum (E 172); una capsula rigida contiene max. 0.9 mg di
sodio.
Tramal soluzione orale:
Glycerolum 85% (E 422), Propylenglycolum (E 1520) 150 mg,
Macrogolglyeroli hydroxystearas 1 mg,
Menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum, Aromatica
(Anisum), Saccharum (E 955)
200 mg, Natrii cyclamas (E 952), Saccharinum natricum (E 954)
(complessivamente 1.62 mg di sodio),
Kalii sorbas (E 202), aqua purificata; 1 ml corrisponde a 40 gocce/8
spruzzi.
Tramal supposte:
Adeps solidus.
Tramal soluzione iniettabile: Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s.
ad solutionem pro 2 ml; 1 ml di
soluzione iniettabile contiene 0.7 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide ognuna contenente 50 mg di tramadolo cloridrato
Soluzione orale: 100 mg di tramadolo cloridrato per ml
In flacone contagocce: 100 mg di tramadolo cloridrato/1 ml/40 gocce
In flacone con pompetta dosatrice: 100 mg di tramadolo cloridrato/1
ml/8 spruzzi
Supposte da 100 mg di tramadolo cloridrato
Soluzione iniettabile: 100 mg di tramadolo cloridrato/2 ml,
(e.v./i.m./s.c.).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dolore acuto o persistente da moderato a severo o insufficiente
efficacia degli analgesici non oppioidi.
Posologia/Impiego
La posologia deve essere regolata in base all'intensità del dolore e
alla sensibilità individuale del
paziente. In generale, si deve utilizzare la dose minima efficace per
l'analgesia. La dose giornaliera totale
non deve superare i 400 mg, tranne in speciali condizioni cliniche.
Soluzione iniettabile 100 mg/2 ml
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni
50-100 mg di tramadolo cloridrato ogni 4-6 ore.
Bambini di età superiore a 1 anno
Dose singo
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