Tramal Kapseln
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
tramadoli hydrochloridum
Commercializzato da:
Grünenthal Pharma AG
Codice ATC:
N02AX02
INN (Nome Internazionale):
tramadoli hydrochloridum
Forma farmaceutica:
Kapseln
Composizione:
tramadoli hydrochloridum 50 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, aqua, natrii laurilsulfas, E 172 (flavum), E 171, pro capsula corresp. natrium max. 0.9 mg.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Analgetikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1982-03-22
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tramal® Kapseln
Grünenthal Pharma AG
Was sind Tramal Kapseln und wann werden sie angewendet?
Tramal ist ein Schmerzmittel, das zur Behandlung von mässigen bis
starken Schmerzen eingesetzt wird.
Es kann auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin sowohl bei
plötzlich einsetzenden
Schmerzzuständen (z.B. Wundschmerzen, Knochenbrüchen) als auch bei
anhaltenden
Schmerzzuständen (z.B. erhebliche Nervenschmerzen, Tumorschmerzen)
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tramadol - der wirksame Bestandteil in Tramal Kapseln ist ein stark
wirksames Schmerzmittel, das bei
längerem Gebrauch zu Gewöhnung und Abhängigkeit führen kann.
Befolgen Sie bitte genau die von
Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin vorgeschriebene Dosierung und
Behandlungsdauer und geben Sie das
Arzneimittel nicht an andere Personen weiter.
Wann dürfen Tramal Kapseln nicht eingenommen werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tramadol
oder einen der sonstigen
Bestandteile von Tramal Kapseln sind
·bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben)
·wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen Depression wirken und
gegen die Parkinson-Erkrankung) einnehmen oder innerhalb der letzten
14 Tage vor der Behandlung mit
Tramal Kapseln eingenommen haben (siehe Rubrik «Wann ist bei Einnahme
von Tramal Kapseln
Vorsicht geboten?»)
·wenn Sie an Epilepsie leiden, und diese durch Behandlung nicht
ausreichend kontrolliert werden kann
·als Ersatzmittel be
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
5.1, 5.2
Tramal®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Tramal Kapseln:
Excipiens pro capsula
Tramal Tropfen:
Aromatica, Saccharum 0,2 g, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum,
Conserv.: E 202, Excipiens ad
solutionem pro 1 ml corresp. 40 guttae / 8 Hübe
Tramal Suppositorien:
Excipiens pro supp
Tramal 100, Injektionslösung:
Natrii acetas, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, 1 ml
Injektionslösung enthält 0.7 mg
Natrium.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 50 mg Tramadolhydrochlorid
Tropfen: 100 mg Tramadolhydrochlorid pro ml orale Lösung
Als Tropfflasche: 100 mg Tramadolhydrochlorid / 1 ml / 40 Tropfen
Als Flasche mit Dosierpumpe 100 mg Tramadolhydrochlorid / 1 ml / 8
Hübe
Suppositorien zu 100 mg Tramadolhydrochlorid
Injektionslösung: 100 mg Tramadolhydrochlorid / 2 ml, (i.v. / i.m. /
s.c.).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute oder prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit
nicht-opioider Analgetika.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Grundsätzlich sollte die niedrigste analgetisch
wirksame Dosierung gewählt
werden. Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg Tramadolhydrochlorid
darf nicht überschritten
werden, ausser in speziellen Umständen.
Injektionslösung 100 mg / 2 ml
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
50 - 100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4-6 Stunden.
Kinder über 1 Jahr
Einzeldosis von 1-2 mg/kg Körpergewicht, Tageshöchstdosen von 8 mg
Tramadolhydrochlorid pro
kg Körpergewicht oder 400 mg Tramadolhydrochlorid respektive davon
die tiefere Dosis dürfen
nicht überschritten werden.
Siehe Rubrik „Eigenschaften/Wirkungen“, Kinder und Jugendliche.
Art der Anwendung
Die Injektionslösung sollte langsam, d. h. 1 ml Tramal
Injektionslösung (entsprechend 50 mg
Tramadolhydrochlorid) pro Minute verabreicht beziehungsweise in
Infusionslösung verdünnt und
infundiert werden.
Inform
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