Tossamin plus

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Tossamin plus Kapseln für den Tag/für die Nacht
  • Forma farmaceutica:
  • Kapseln für den Tag/für die Nacht
  • Composizione:
  • Kapsel für den Tag: noscapinum 30 mg, codeini phosphas hemihydricus 20 mg, dl-methylephedrini hydrochloridum 30 mg, excipiens pro il capsula. Kapsel für die Nacht: noscapinum 30 mg, codeini phosphas hemihydricus 20 mg, diphenhydramini hydrochloridum 50 mg, colore.: E 132, excipiens pro il capsula.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Tossamin plus Kapseln für den Tag/für die Nacht
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Husten, insbesondere trockener Reizhusten

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 45114
  • Data dell'autorizzazione:
  • 26-10-1982
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni. Questo

medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in

farmacia. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto

illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista. Conservi il foglietto

illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Tossamin® plus

Che cos'è Tossamin plus e quando si usa?

Tossamin plus è un medicamento da prendersi contro la tosse che non sia accompagnata da

un'eccessiva produzione di muco. La diversa composizione delle capsule per il giorno (bianche) e per

la notte (blu) tiene conto delle esigenze diverse del giorno (veglia) e della notte (riposo e sonno).

Tossamin plus contiene quali principali componenti antitussivi codeina e noscapina in forma di

microcapsule.

La capsula bianca per il giorno contiene inoltre il principio attivo metilefedrina che in determinate

situazioni facilita la respirazione. La capsula blu per la notte contiene un'altro principio attivo

(difenidramina) che favorisce la detumefazione delle mucose nasali e riduce l'eccessiva secrezione,

allevia l'addormentamento ed esplica un proprio effetto antitussivo.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

In caso di tosse dovrebbe rinunciare completamente al fumo ed evitare tutte le situazioni che

potrebbero causare uno stimolo tussivo (forti oscillazioni di temperatura e umidita).

Terminato l'effetto di Tossamin plus, prima di passare ad un'altra dose, occorre applicare misure

complementari quali inalazioni, aerosol e/o bevande calde (tè, ecc.) per umettare le mucose.

Quando non si può usare Tossamin plus?

Medicamenti a base di codeina (Tossamin plus) non devono essere utilizzati nei bambini sotto i 12

anni per il rischio di forti effetti collaterali gravi, compreso disturbi di respirazione.

Le capsule di Tossamin plus non devono essere ingerite:

·in caso di gravi affezioni alle vie respiratorie, p.e. asma,

·in caso di ipersensibilità nota ai principi attivi oppure ad una delle sostanze ausiliarie,

·in caso di dipendenza dalla codeina e da sostanze analoghe

·in caso di infiammazioni, restringimenti o interventi chirurgici nel tratto gastrointestinale,

·durante la gravidanza e l'allattamento. Le donne che allattano non devono assumere Tossamin plus

perché la codeina è essendo trasmessa con il latte materno e può essere dannosa per il lattante.

·in caso di tensione intraoculare elevata (glaucoma) (capsula per la notte),

·in caso di ingrossamento della prostata con difficoltà nell'urinare (capsula per la notte),

·in caso di malattie della tiroide (capsula per il giorno),

·in caso di assunzione simultanea di indometacina (capsula per il giorno).

·per pazienti di tutte le età, che notoriamente sono “metabolizzatori ultrarapidi”, quindi che

trasformano la codeina molto rapidamente in morfina, per queste persone essiste un rischio più

elevato di effetti collaterali gravi.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tossamin plus?

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Questo vale in modo maggiore con il contemporaneo

consumo di alcool.

La codeina è sconsigliata agli adolescenti dai 12 ai 18 anni che soffrono di disturbi alle vie

respiratorie. La codeina in questo tipo di pazienti più sensibili può provocare ulteriori disturbi alle

vie respiratorie.

Informi il suo medico se assume psicofarmaci e/o antipertensivi.

Si rivolga al medico se la tosse non è scomparsa o perlomeno nettamente migliorata dopo 3-5 giorni,

o se si manifestano sintomi insoliti. Una breve durata del trattamento riduce anche il rischio che il

principio attivo codeina induca assuefazione e dipendenza.

La tosse cronica dovrebbe sempre essere sottoposta a controllo medico.

lnformi tuttavia il suo medico o il suo farmacista se

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Tossamin plus durante la gravidanza o l'allattamento?

Tossamin plus non deve essere somministrato durante la gravidanza et l’allattamento. Le donne che

allattano non devono assumere Tossamin plus perché la noscapina e la codeina passano nel latte

materno e più essere dannosa per il lattante.

Come usare Tossamin plus?

Salvo diversa prescrizione medica, per gli adulti e gli adolescenti dai 12 anni: 1 capsula per il giorno

(bianca) al mattino prima della colazione e a mezzogiorno prima del pranzo e 1 capsula per la notte

(blu) prima di coricarsi; le capsule vanno ingerite intere con un po' di liquido. La dose massima al

giorno arriva a 5 capsule. In nessun caso va superata la dose di 3 capsule per il giorno più 2 capsule

per la notte.

Tossamin plus capsule non è indicato per i bambini sotto i 12 anni.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che

l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Tossamin plus?

Con l'assunzione di Tossamin plus possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Frequenti: costipazione, nausea e stanchezza.

Rari: mal di testa, vertigini, aumento della pressione nelle vie biliari, disturbi nell'urinare, secchezza

della bocca, irrequietezza, disturbi del sonno, reazioni allergiche (eruzione cutanea).

Molto rari: reazioni allergiche, comprese reazioni circolatorie e affanno respiratorio. In questi casi

sospendere immediatamente l'assunzione di Tossamin plus capsule e rivolgersi a un medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Tossamin plus?

1 capsula per il giorno (bianca) contiene:

Principi attivi: 20 mg fosfato di codeina, 30 mg noscapina et 30 mg cloridrato di DL-N-

metilefedrina.

Sostanze ausiliarie: Colorante: biossido di titanio (E171) e altre sostanze ausiliarie.

1 capsula per la notte (blu) contiene:

Principi attivi: 20 mg fosfato di codeina, 30 mg noscapina et 50 mg cloridrato di difenidramina

Sostanze ausiliarie: Coloranti: biossido di titanio (E171), indigotina (E132) e altre sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

45114 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Tossamin plus? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia senza prescrizione medica

Confezioni da 18 capsule suddivise in 12 capsule per il giorno (bianche) e 6 capsule per la notte

(blu).

Titolare dell'omologazione

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2017 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).