Topsym polyvalent

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Topsym polyvalent crema
  • Forma farmaceutica:
  • crema
  • Composizione:
  • fluocinonidum 0.5 mg, gramicidinum 0.25 mg, neomycinum 3,5 mg ut neomycini di zolfo, nystatinum 100000 U. I., propylenglycolum, mantenuto.: E 216, E 218, excipiens annuncio unguentum pro 1 g.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Topsym polyvalent crema
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Dermatosi superinfettati da batteri e/o lieviti

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 43144
  • Data dell'autorizzazione:
  • 14-07-1981
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Topsym® polyvalent

FARMACEUTICA TEOFARMA

Che cos'è Topsym polyvalent e quando si usa?

Topsym polyvalent contiene come sostanze attive fluocinonide, un glicocorticosteroide (ormone

corticale surrenale), gli antibiotici noemicina e gramicidina nonche nistatina, che è efficace contro

certe micosi.

Topsym polyvalent è indicato per il trattamento di dermatosi infiammatorie, pruriginose e allergiche

con provata o supposta infezione da batteri e/o saccaromiceti, specialmente candida.

Topsym polyvalent viene usato solo su prescrizione medica.

La pomata Topsym polyvalent è particolarmente indicata in stadio acuto o subacuto, in caso di

processi umidi della pelle nonché di stato untuoso della pelle.

L’unguento Topsym polyvalent (privo di acqua, grasso) è particolarmente indicato per la terapie di

processi cutanei cronici e secchi.

Quando non si può assumere Topsym polyvalent?

Non deve impiegare Topsym polyvalent nel caso di dermatosi tubercolotica e sifilitica, di reazioni a

vaccini e d’alcune patologie del viso (quali dermatite periorale, rosacea) nonché dermatosi provocata

sopratutto da micosi (eccezione: saccaromicete) oppure di origine virale.

Topsym polyvalent inoltre non deve essere utilizzato neppure in presenza di acne e ulcere della pelle.

Topsym polyvalent non è previsto per l’applicazione sugli occhi.

Topsym polyvalent non va usato nel dotto uditivo. Non si dovrebbero impiegare fasciature a tenuta

d’aria.

Topsym polyvalent non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 4 anni.

Non usare il relativo medicamento nel caso di provata incompatibilità con un integratore della

pomata o dell’unguento oppure con amminoglicosidi.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Topsym polyvalent?

Topsym polyvalent è un rimedio molto efficace. Non superi il periodo di terapia prescritto dal

medico, che solitamente è di 2–3 settimane, nell’adulto e nell’adolescente e di una settimana nel

bambino, poiché possono insorgere danni alla cute.

Se entro alcuni giorni di terapia la dermatosi non migliora o addirittura peggiora, consulti il Suo

medico. Lo informi pure in caso di prurito e arrossamento o qualora si presentino vescichette o un

forte assottigliamento della pelle e ferite.

Eviti l’impiego su grandi aree nonché l’uso su aree molto assorbenti (ferite aperte, pelle danneggiata,

settori intertriginosi (pieghe cutanee) all’interno delle articolazioni nonché fra le dita delle mani o dei

piedi, ai punti di passaggio dalla pelle alla mucosa, intorno agli occhi).

Impieghi Topsym polyvalent solamente per la malattia per la quale Le è stata prescritta. Non lo usi

per altre, successive malattie della pelle. Non dia Topsym polyvalent ad altre persone.

Nei casi di trattamento su zone molto estese di pelle o di terapia prolungata osservare le eventuali

misure precauzionali e comunque rispettare le relative scrupolosamente indicazioni del medico.

Informi il Suo medico o il Suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o

assume o applica (medicamento per uso esterno) altri medicamenti (anche se acquistati di Sua

iniziativa).

Si può assumere/usare Topsym polyvalent durante la gravidanza o l'allattamento?

In caso di gravidanza in atto o pianificata o nel caso di allattamento, non usi mai Topsym polyvalent

senza prima aver consultato il Suo medico.

Come usare il Topsym polyvalent?

Adulti, giovane e bambini più di 4 anni:

Applichi sulle zone interessate uno strato sottile di Topsym polyvalent 1–3 volte al giorno e lo

spalmi massaggiando leggermente, salvo diversa indicazione medica.

Il medico o il farmacista valuta la possibilità di estendere la zona da trattare, così come le

precauzioni eventualmente necessarie a seguito di un’applicazione estesa.

L’impiego è orientato al successo della terapia, che si prevede raggiunto nel giro di 2–3 settimane per

gli adulti e gli adolescenti.

Topsym polyvalent deve essere usato solamente dei bambini più di 4 anni solamente per una terapia

limitata (fino a 1 settimana) e su una superficie limitata (meno di 10% della superficie corporea).

L’applicazione non e consigliata per i bambini meno di 4 anni.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al Suo medico o al Suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Topsym polyvalent?

Con l’applicazione di Topsym polyvalent possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Raro: Effetti locali indesiderati come irritazioni cutanee, bruciore, prurito e secchezza come anche

reazioni di ipersensibilità.

Nel caso di applicazione di Topsym polyvalent su zone estese (oltre 1/5 della superficie del corpo)

e/o di uso prolungato vengono descritte le seguenti manifestazioni locali:

irritazione, infiammazione del follicolo pilifero (follicolite), maggiore ed eccessiva crescita di peli

(ipertricosi), acne, diminuzione della pigmentazione cutanea, reazioni cutanee infiammatorie nella

regione del labbro superiore e del mento (dermatite periorale), infiammazione cutanea di tipo

allergico (dermatite di contatto), ammollimento (macerazione) della pelle, assottigliamento (atrofia)

della pelle, formazione di striature della pelle (striae distensae), dilatazione delle venette

(teleangectasia), macule rosso-violacee della pelle dovute a piccola emorragia puntiforme (porpora

emorragica), comparsa di piccole vescichette (miliaria). Sono stati riscontrati disturbi anche nel

metabolismo ormonale in seguito ad assunzione della sostanza attiva attraverso i pori.

In caso di uso per bambini piccoli tenere presente, che data la superiore capacità di assorbimento

della loro pelle, l’uso prolungato può provocare disturbi della crescita.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il Suo medico o il Suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «expiration» sulla confezione.

Topsym polyvalent va conservato fuori dalla portata dei bambini. Topsym polyvalent pomata e

unguento non devono essere conservate a una temperatura superiore a 30 °C.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso della documentazione professionale, possono darle

ulteriori informazioni.

Cosa contiene Topsym polyvalent?

1 g di Topsym polyvalent pomata contiene:

principi attivi: 0,5 mg fluocinonide; 0,25 mg gramicidina, 3,5 mg neomicina (come solfato di

neomicina) nistatina 100.000 U.I.

Eccipienti: Propilene-4-idrossidobenzoico (E 216), metile-4-idrossidobenzoico (E 218) nonché

ulteriori sostanze ausiliarie.

1 g di Topsym polyvalent unguento contiene:

principi attivi: 0,5 mg fluocinonide; 0.25 mg gramicidina 2.5 mg neomicina (come solfato di

neomicina) nistatina 100.000 U.I.

Eccipienti: alcol di lanolina, e ulteriori sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

38653, 43144 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Topsym polyvalent? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Topsym polyvalent pomata: Tubetti da 15 g e 30 g

Topsym polyvalent unguento: Tubetti da 15 g e 30 g.

Titolare dell’omologazione

Farmaceutica Teofarma Suisse S.A., 6901 Lugano.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel febbraio 2010 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).