Topsym creme
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
fluocinonidum
Commercializzato da:
FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA
Codice ATC:
D07AC08
INN (Nome Internazionale):
fluocinonidum
Forma farmaceutica:
creme
Composizione:
fluocinonidum 0.5 mg, propylenglycolum 250 mg, alcohol stearylicus 60 mg, alcohol cetylicus 40 mg, sorbitani stearas, polysorbatum 60, paraffinum liquidum, acidum citricum, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Dermatosen noninfette herkunft, der allergischen und der entzündlichen
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1981-12-16
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
TOPSYM
Was ist TOPSYM und wann wird es angewendet?
Topsym enthält als Wirkstoff Fluocinonid, ein Glukokortikoid
(Nebennierenrindenhormon), zur
Behandlung von entzündlichen, juckenden und allergischen
Hauterkrankungen. Topsym ist auf
Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zu verwenden.
Topsym Creme ist für akute und subakute Zustände, insbesondere bei
Nässen und Mazeration
(Aufweichen der Haut) geeignet.
Wann darf Topsym nicht angewendet werden?
Topsym darf bei tuberkulösen und syphilitischen Hauterkrankungen, bei
Impfreaktionen, bei
bestimmten Erkrankungen im Gesicht (periorale Dermatitis, Rosacea),
bei Akne, Hautulcera sowie bei
Hauterkrankungen, die in erster Linie durch Bakterien, Pilze oder
Viren verursacht sind, nicht eingesetzt
werden.
Topsym ist nicht für die Anwendung am Auge vorgesehen.
Topsym darf bei Kindern unter zwei Jahren nicht angewendet werden.
Bei erwiesener Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil der
Topsym Creme darf das
entsprechende Präparat nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von TOPSYM Vorsicht geboten?
Topsym ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht
die vom Arzt bzw. von der Ärztin
vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise nicht mehr als
2–3 Wochen beträgt, da sich sonst
Hautschäden einstellen können.
Wenn eine Hautkrankheit nicht innert einiger Tage auf die Behandlung
anspricht oder sich gar
verschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Teilen
Sie ihm bzw. ihr ebenfalls mit, wenn
Juckreiz und Rötung, Bläschen oder eine starke Verdünnung der Haut
und Verletzungen auftret
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Topsym®
FARMACEUTICA TEOFARMA
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Fluocinonidum.
_Hilfsstoffe _
_Creme, Salbe:_ Propylenglycolum, Excipiens ad unguentum.
_F-Salbe:_ Alcoholes adipis lanae, Propylenglycolum. Excipiens ad
unguentum.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Creme, Salbe und F-Salbe enthalten 0,5 mg Fluocinonidum pro 1 g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nicht infizierte, stark ausgeprägte, entzündliche, juckende und
allergische Dermatosen.
_Topsym Creme_ ist für akute und subakute Zustände, insbesondere bei
Nässen und Mazerationen geeignet.
_Topsym Salbe_ wird bei akuten und subakuten Dermatosen, bei fettiger
und normaler Haut bevorzugt.
_Topsym-F Salbe_ eignet sich besonders zur Behandlung von chronischen
Dermatosen und trockenen Hautprozessen.
Dosierung/Anwendung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder über zwei Jahre_
Ein- bis zweimal täglich auf die erkrankten Hautpartien dünn
auftragen
und leicht einmassieren. Häufigere Anwendung oder dicker aufgetragen
bringt keine Verbesserung des Therapieerfolgs.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg und
beträgt bei Erwachsenen und Jugendlichen in der Regel nicht mehr als
2–
3 Wochen. Wenn eine längere Behandlung erforderlich ist, sollte die
Haut des Patienten laufend ärztlich überprüft, auf Zeichen einer
Plasma-
Cortisol-Veränderung geachtet und über eine Fortsetzung bzw.
Wiederholung entschieden werden. Die Behandlung sollte nicht abrupt
abgesetzt werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Bei Kindern sollte Topsym nur kurzfristig (bis 1 Woche) und
kleinfächig
(unter 10% der Körperoberfäche) angewendet werden; vgl. auch Rubrik
«Kontraindikationen», «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und
«Unerwünschte Wirkungen».
Die Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren wird
nicht empfohlen.
Es wurden keine speziellen Studien für die Behandlung von Kindern
durchgeführt.
Wegen Gefahr einer zu hohen systemischen Kortikosteroid-Belastung
darf nur ein kleines Hautareal o
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