Topsym

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Topsym crema
  • Forma farmaceutica:
  • crema
  • Composizione:
  • fluocinonidum 0.5 mg, propylenglycolum, excipiens annuncio unguentum pro 1 g.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Topsym crema
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Dermatosi noninfette di origine allergica e infiammatoria

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 43945
  • Data dell'autorizzazione:
  • 16-12-1981
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Topsym® pomata, unguento, unguento F

FARMACEUTICA TEOFARMA

Che cos'è Topsym e quando si usa?

Topsym contiene come sostanza attiva fluocinonide, un glicocorticosteroide (ormone corticale

surrenale) per il trattamento di dermatosi infiammatorie, pruriginose e allergiche. Topsym viene

usato solo su prescrizione medica.

La pomata Topsym è indicata per stadi acuti o subacuti, particolarmente in caso di pelle umida

(macerazione della pelle).

L’unguento Topsym è particolarmente indicato per dermatosi acuti o subacuti con pelle unta e

normale.

L’unguento F Topsym si presta in particolare per il trattamento di dermatosi croniche e secche.

Quando non si può assumere Topsym?

Non deve impiegare Topsym nel caso di dermatosi tubercolotica e sifilitica, di reazioni a vaccini e di

alcune patologie del viso (quali dermatite periorale, rosacea), in presenza di acne, ulcerazioni della

pelle e in caso di dermatosi di origine soprattutto batterica, micotica o virale.

Topsym non è previsto per l’applicazione sugli occhi. Topsym non deve essere utilizzato nei bambini

di età inferiore ai 2 anni. Non usare il relativo medicamento nel caso di provata incompatibilità con

un integratore della pomata, dell’unguento oppure dell’ unguento F Topsym.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Topsym?

Topsym è un rimedio molto efficace. Non superi il periodo di terapia prescritto dal medico, che

solitamente non supera le 2–3 settimane, poiché possono insorgere danni alla cute. Se entro alcuni

giorni di terapia la dermatosi non migliora o addirittura peggiora, consulti il Suo medico. Lo informi

pure in caso di prurito e arrossamento o qualora si presentino vescichette o un forte assottigliamento

della pelle e ferite.

Eviti l’impiego su grandi aree nonché l’uso su aree molto assorbenti (ferite aperte, pelle danneggiata,

settori intertriginosi (pieghe cutanee) all’interno delle articolazioni nonché fra le dita delle mani o dei

piedi, ai punti di passaggio dalla pelle alla mucosa, intorno agli occhi).

Nei bambini, specialmente nei bambini piccoli, bisogna considerare la superiore capacità di

assorbimento delle sostanze attive.

Nei casi di trattamento di zone molto estese della pelle o di uso di fasciature a tenuta d’aria oppure di

terapia prolungata, bisogna eventualmente osservare le misure precauzionali e comunque rispettare

scrupolosamente le relative indicazioni del medico.

Impieghi Topsym solamente per la malattia per la quale Le è stata prescritta. Non lo usi per altre,

successive malattie della pelle. Non dia Topsym ad altre persone.

Informi il Suo medico o il Suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o

assume o applica (medicamento per uso esterno) altri medicamenti (anche se acquistati di sua

iniziativa).

Si può assumere/usare Topsym durante la gravidanza o l'allattamento?

In caso di gravidanza in atto o pianificata o nel caso di allattamento, non usi mai Topsym senza

prima aver consultato il Suo medico.

Come usare il Topsym?

Adulti, giovane e bambini più di due anni:

Applichi sulle zone interessate uno strato sottile di Topsym 1–2 volte al giorno e lo spalmi

massaggiando leggermente, salvo diversa indicazione del medico. Il medico valuta la possibilità di

estendere la zona da trattare, così come le precauzioni eventualmente necessarie a seguito di

un’applicazione estesa.

L’impiego è orientato al successo della terapia, che si prevede raggiunto nel giro di 2–3 settimane per

i adulti e i adolescenti.

In caso di trattamento prolungato, questo non deve essere sospeso bruscamente; infatti l’interruzione

del trattamento deve avvenire nel tempo.

Topsym deve essere usato solamente dei bambini più di due anni solamente per una terapia limitata

(fino a 1 settimana) e su una superficie limitata (meno di 10 % della superficie corporea).

L’applicazione non e consigliata nei lattanti e nei bambini di età inferiore a 2 anni. Non modifichi di

propria iniziativa la posologia prescritta.

Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al Suo medico o al

Suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Topsym?

Con l’applicazione di Topsym possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Raro: Effetti locali indesiderati come irritazioni cutanee, bruciore, prurito e asciuttezza nonché

reazioni di ipersensibilità.

Nel caso di applicazione su zone estese e/o di uso prolungato vengono descritte le seguenti

manifestazioni locali: irritazione, infiammazione del follicolo pilifero (follicolite), maggiore ed

eccessiva crescita di peli (ipertricosi), acne, diminuzione della pigmentazione cutanea, reazioni

cutanee infiammatorie nella regione del labbro superiore e del mento (dermatite periorale),

infiammazione cutanea di tipo allergico (dermatite di contatto), ammollimento (macerazione) della

pelle, infezione secondaria, assottigliamento (atrofia) della pelle, formazione di striature della pelle

(striae distensae), dilatazione delle venette (teleangectasia), macule rossoviolacee della pelle dovute a

piccola emorragia puntiforme (porpora emorragica), comparsa di piccole vescichette (miliaria). Sono

stati riscontrati disturbi anche nel metabolismo ormonale in seguito ad assunzione della sostanza

attiva attraverso i pori. Questi effetti possono essere potenziati fasciando a tenuta d’aria l’area

interessata.

In caso di uso per bambini piccoli si deve osservare, che data la superiore capacità di assorbimento

della loro pelle, l’uso prolungato può provocare disturbi della crescita.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il Suo medico o il Suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «expiration» sulla confezione.

Topsym va conservato fuori dalla portata dei bambini.

Topsym crema non deve essere conservato ad una temperatura superiore a 30 °C.

Topsym unguento deve essere conservato ad una temperatura superiore a 25 °C.

Topsym F unguento deve essere conservato a temperatura ambiente (15-25 °C).

Il medico o il farmacista, che sono in possesso della documentazione professionale, possono darLe

ulteriori informazioni.

Cosa contiene Topsym?

1 g di Topsym pomata o Topsym unguento contiene:

principio attivo: 0,5 mg fluocinonide.

eccipiente: glicole di propilene nonché ulteriori sostanze ausiliarie.

1 g di Topsym unguento F contiene:

principio attivo: 0,5 mg fluocinonide.

eccipiente: alcol di lanolina, glicole di propilene nonché ulteriori sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

36428, 37783, 43945 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Topsym? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Topsym pomata: Tubetti da 15 g e 30 g.

Topsym unguento e unguento F: Tubetti da 15 g.

Titolare dell’omologazione

Farmaceutica Teofarma Suisse S.A., 6901 Lugano.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel febbraio 2010 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).