Tofranil 25 mg Dragées
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
imipramini hydrochloridum
Commercializzato da:
Novartis Pharma Schweiz AG
Codice ATC:
N06AA02
INN (Nome Internazionale):
imipramini hydrochloridum
Forma farmaceutica:
Dragées
Composizione:
imipramini hydrochloridum 25 mg, excipiens pro compresso de la brume.
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antidepressivum
Data dell'autorizzazione:
1958-03-13
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Tofranil®
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu’est-ce que Tofranil et quand doit-il être utilisé?
Tofranil contient le principe actif imipramine et appartient à un
groupe de médicaments que l'on
nomme antidépresseurs tricycliques.
Tofranil est utilisé avant tout pour le traitement de différentes
formes de dépressions chez l'adulte
jusqu'à 65 ans, c'est-à-dire pour améliorer les états
d'abattement, de tristesse, d'affliction et d'apathie.
Il exerce en outre un effet calmant et influe favorablement sur les
états douloureux chroniques.
Chez les enfants à partir de 9 ans et les adolescents, Tofranil est
utilisé dans les cas d'énurésie
nocturne lorsque le médecin estime qu'aucun autre traitement n'est
approprié.
Tofranil ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il est important que vous, vos proches ou toute personne qui assure
votre prise en charge, signaliez à
votre médecin toute modification de votre humeur au cours du
traitement par Tofranil.
Quand Tofranil ne doit-il pas être utilisé?
Tofranil ne doit pas être pris si
·vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à la
substance active de Tofranil
(imipramine), à un excipient de Tofranil ou à un autre
antidépresseur tricyclique,
·vous prenez déjà des médicaments contenant des principes actifs
appartenant à la classe des
inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), tels que la sélégiline
(pour le traitement de la maladie
de Parkinson), le moclobémide (pour le traitement de la dépression)
et le linézolide (un antibiotique),
·vous avez eu récemment un infarctus du myocarde ou si vous souffrez
d'une maladie cardiaque
grave,
·vous avez une pression intraoculaire élevée, non traitée,
·vous souffrez de troubles de la vidange de l'estomac ou de
l'intestin, de difficultés à uriner ou à vider
la vessie lors d'une hypertrophie de la prostate,
·vous avez une intoxication aiguë e à l'alcool, à des somnifères
ou à des drogu
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Tofranil®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principe actif: Imipramini hydrochloridum.
Excipients: Lactosum, Excip. pro compr. obduct.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Dragées à 25 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes jusqu'à 65 ans
Dépressions d'étiologies diverses, y compris les formes endogènes,
somatiques et psychogènes ainsi
que les dépressions liées à des troubles de la personnalité ou à
un alcoolisme chronique.
Autres indications: états douloureux chroniques (en particulier lors
de cancer, de neuropathie ou de
syndrome douloureux idiopathique).
Enfants à partir de 9 ans et adolescents
Tofranil est recommandé pour le traitement de l'énurésie nocturne
à partir de l'âge de 9 ans et après
exclusion de toute cause organique chez les enfants et les adolescents
pour lesquels aucune autre
alternative thérapeutique déjà homologuée ne paraît appropriée.
Posologie/Mode d’emploi
Il faut tenir compte par principe des points suivants:
·La posologie doit être fixée de manière individuelle et être
adaptée à l'état du patient.
·On s'efforcera d'obtenir un effet optimal avec une posologie aussi
faible que possible que l'on
augmentera ensuite prudemment.
·La dose optimale ainsi déterminée doit être poursuivie en
traitement d'entretien pour prévenir une
récidive. La durée et la nécessité de poursuivre ce traitement
devront être réévaluées périodiquement.
·L'arrêt brutal d'un traitement par des antidépresseurs tels que
Tofranil peut provoquer des effets
indésirables et une aggravation de l'état psychique et doit donc
être évité (voir «Effets indésirables»).
Dépressions et syndromes dépressifs
Adultes
Traitement ambulatoire
Débuter le traitement avec 25 mg 1-3×/jour. Augmenter la dose
quotidienne par paliers à 150-
200 mg. Cette posologie quotidienne devrait être atteinte vers la fin
de la première semaine et
maintenue jusqu'à l'obtention d'une nette amélioration. On passera
ensuite à la dose d'ent
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