Tofranil 25 mg Dragees
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
imipramini hydrochloridum
Commercializzato da:
Novartis Pharma Schweiz AG
Codice ATC:
N06AA02
INN (Nome Internazionale):
imipramini hydrochloridum
Forma farmaceutica:
Dragees
Composizione:
imipramini hydrochloridum 25 mg, excipiens pro compresso Dunst.
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antidepressivum
Data dell'autorizzazione:
1958-03-13
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Tofranil®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Tofranil und wann wird es angewendet?
Tofranil enthält den Wirkstoff Imipramin und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimittel, die man als
trizyklische Antidepressiva bezeichnet.
Tofranil wird in erster Linie zur Behandlung von Depressionen
verschiedener Art bei Erwachsenen
bis 65 Jahren verwendet, d.h. zur Behebung von Zuständen wie
Niedergeschlagenheit, Traurigkeit,
Freudlosigkeit und Antriebslosigkeit. Ausserdem wirkt es beruhigend
und hat einen günstigen
Einfluss auf chronische Schmerzzustände.
Bei Kindern ab 9 Jahren und Jugendlichen wird Tofranil gegen
Bettnässen eingesetzt, wenn der Arzt
bzw. die Ärztin eine andere Behandlung als nicht geeignet ansieht.
Tofranil darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wichtig ist, dass Sie und Ihre Familienangehörigen oder
Betreuungspersonen während der Tofranil-
Behandlung jede Veränderung Ihrer Gemütslage mit Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin besprechen.
Wann darf Tofranil nicht angewendet werden?
Tofranil darf nicht angewendet werden, wenn Sie:
·schon einmal ungewöhnlich oder allergisch reagiert haben auf den
Wirkstoff von Tofranil
(Imipramin), einen Hilfsstoff von Tofranil oder auf ein anderes
trizyklisches Antidepressivum,
·bereits Arzneimittel mit Wirkstoffen einnehmen, die zu den
sogenannten Monoaminooxidase-
Hemmern (MAO-Hemmern) gehören, wie z.B. Selegilin (zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit),
Moclobemid (zur Behandlung von Depressionen) und Linezolid (ein
Antibiotikum),
·kürzlich einen Herzinfarkt hatten oder an einer schweren
Herzkrankheit leiden,
·einen unbehandelten erhöhten Augeninnendruck haben,
·unter Magen- oder Darmentleerungsstörungen, Schwierigkeiten beim
Wasserlassen oder
Wasserlösen bei vergrösserter Prostata leiden oder,
·eine akute Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel oder Drogen haben.
Informieren Sie in diesen Fällen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor
Sie Tofranil anwenden.
Unter bestimmten U
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Tofranil®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Imipramini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excip. pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dragées zu 25 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene bis 65 Jahre
Depressionen verschiedener Ätiologie, einschliesslich endogener,
organischer und psychogener
Formen sowie Depressionen in Zusammenhang mit
Persönlichkeitsstörungen oder chronischem
Alkoholismus.
Weitere Anwendungsgebiete: Chronische Schmerzzustände (v.a. Schmerzen
bei Krebs,
neuropathische Schmerzen und idiopathisches Schmerzsyndrom).
Kinder ab 9 Jahren und Jugendliche
Tofranil wird für die Behandlung von Enuresis nocturna nach dem 9.
Altersjahr und nach Ausschluss
organischer Ursachen bei Kindern und Jugendlichen empfohlen, bei denen
andere zugelassene
Behandlungen als nicht geeignet angesehen werden.
Dosierung/Anwendung
Grundsätzlich ist zu beachten:
·Der Dosierungsmodus ist individuell zu bestimmen und dem
Krankheitszustand anzupassen.
·Es muss versucht werden, mit möglichst niedrigen Dosen und einer
vorsichtigen Dosissteigerung
einen optimalen Effekt zu erzielen.
·Die optimal eingestellte Dosis soll als Erhaltungstherapie
weitergeführt werden, um einen Rückfall
zu vermeiden. Die Dauer und der weitere Bedarf an Therapie sollten
periodisch überprüft werden.
·Ein plötzlicher Therapieabbruch von Antidepressiva wie Tofranil
soll auf Grund der möglichen
unerwünschten Wirkungen und möglicher Verschlechterung des
psychischen Zustandes vermieden
werden (s. «Unerwünschte Wirkungen»).
Depressionen und depressive Syndrome
Erwachsene
Ambulante Behandlung
Beginn der Therapie mit 25 mg 1-3×/d. Stufenweise Erhöhung der
täglichen Dosis auf 150-200 mg.
Diese Tagesdosis sollte am Ende der 1. Woche erreicht und bis zur
deutlichen Besserung beibehalten
werden. Die anschliessende Erhaltungsdosis ist durch vorsichtige
Dosisreduktion individuell zu
ermitteln (meistens 50-100 mg/d).
Stationäre Behandlung
Beginn der Therapie mit
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