Tofranil 25 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Tofranil 25 mg Confetti
  • Forma farmaceutica:
  • Confetti
  • Composizione:
  • imipramini hydrochloridum 25 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Tofranil 25 mg Confetti
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Antidepressivum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 24115
  • Data dell'autorizzazione:
  • 13-03-1958
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Tofranil®

Novartis Pharma Schweiz AG

Che cos'è Tofranil e quando si usa?

Tofranil contiene il principio attivo imipramina e appartiene a un gruppo di medicamenti definiti

come antidepressivi triciclici. Tofranil è usato in primo luogo per il trattamento di varie forme di

depressione negli adulti fino a 65 anni, vale a dire per ovviare a stati di abbattimento, tristezza,

mancanza di gioia e mancanza di iniziativa. Inoltre, svolge un'azione tranquillante e possiede un

effetto benefico sugli stati dolorosi cronici.

Nei bambini a partire dai 9 anni e negli adolescenti, Tofranil viene impiegato contro l'enuresi quando

il medico non ritenga adatto un altro tipo di trattamento.

Tofranil deve essere impiegato soltanto su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

È importante che sia lei, sia i suoi familiari o le persone che le prestano assistenza, durante il

trattamento con Tofranil consultiate il medico ogni volta che avvertiste un qualsiasi cambiamento del

suo stato d'animo.

Quando non si può usare Tofranil?

Tofranil non deve essere impiegato nel caso in cui:

·avesse già in passato presentato una reazione abnorme o allergica verso il principio attivo di

Tofranil (imipramina), verso una sostanza ausiliare contenuta in Tofranil o verso un altro

antidepressivo triciclico,

·stesse già assumendo medicamenti contenenti principi attivi appartenenti al gruppo dei cosiddetti

inibitori delle monoaminoossidasi (inibitori delle MAO) quali p. es. selegilina (per il trattamento del

morbo di Parkinson), moclobemide (per il trattamento delle depressioni) e linezolide (un antibiotico),

·avesse avuto recentemente un infarto cardiaco o soffrisse di una grave malattia cardiaca,

·avesse un'elevazione non trattata della pressione interna dell'occhio,

·soffrisse di disturbi dello svuotamento dello stomaco o dell'intestino, di difficoltà durante la

minzione in caso di ingrandimento prostatico,

·se avesse un'intossicazione acuta da alcool, sonniferi o stupefacenti.

In questi casi, informi il suo medico prima di impiegare Tofranil.

In determinate circostanze è consigliabile non assumere Tofranil o assumerlo soltanto dopo un

approfondito esame medico. Pertanto, informi il suo medico nel caso in cui soffrisse o avesse

sofferto di una delle seguenti alterazioni o malattie oppure dovesse assumere uno dei medicamenti

corrispondenti:

·accessi epilettici,

·disturbi del ritmo cardiaco, disturbi cardiocircolatori,

·altre malattie psichiche,

·aumento della pressione interna dell'occhio, glaucoma,

·malattie del fegato o dei reni,

·alterazioni dell'emogramma,

·malattie della tiroide,

·dipendenza da alcool,

·ritenzione delle feci o paralisi intestinale

·alternanza degli stati d'animo tra depressione ed euforia.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tofranil?

Durante il trattamento con Tofranil i sintomi della depressione, in particolare il comportamento

tendente al suicidio, potrebbero aggravarsi. In questo caso dovrà immediatamente contattare il suo

medico.

Nel caso in cui Tofranil sia somministrato a bambini a partire dai 9 anni o adolescenti per il

trattamento dell'enuresi, occorrerà prestare attenzione a un'eventuale comparsa di disturbi del

comportamento, poiché nei bambini, negli adolescenti e nei giovani adulti al di sotto dei 25 anni con

depressioni o con altre diagnosi psichiatriche, durante il trattamento con antidepressivi è stato

riportato un aumento della comparsa di disturbi comportamentali, compreso un aumento del rischio

di pensieri suicidi, di autolesionismo o di suicidio attuato. Ciò è stato dimostrato da dati raccolti

durante studi clinici.

Le persone in età avanzata (a partire dai 65 anni) non dovrebbero essere trattate con Tofranil, in

quanto tollerano solamente dosi basse, le quali tuttavia non sono disponibili.

Un'interruzione del trattamento non deve avvenire repentinamente, ma solo dopo aver consultato il

medico, poiché altrimenti si potrebbe verificare dei sintomi di astinenza.

Questo farmaco può ridurre la capacità di reazione, la capacità di guidare un veicolo o di manovrare

attrezzi o macchine.

Poiché Tofranil può determinare una riduzione della tolleranza all'alcool, è consigliabile rinunciare

ad assumere alcolici durante il trattamento. Tofranil può arrecarle sonnolenza, ridurre la sua

attenzione o dare origine a visione sfocata. Se ciò dovesse verificarsi, rinunci a guidare un veicolo, a

manovrare una macchina e a svolgere altre attività che richiedano la sua piena attenzione. Gli alcolici

possono acuire ulteriormente la stanchezza. In particolare dovrebbe fare attenzione all'inizio del

trattamento se il farmaco altera la sua capacità di reazione.

Tofranil può causare secchezza della bocca, aumentando il rischio di sviluppo di carie. Durante un

trattamento a lungo termine quindi, dovrebbe far controllare regolarmente i suoi denti.

Se è portatore di lenti a contatto e se dovessero comparire irritazioni oculari, ne informi il suo

medico.

Prima di qualsiasi intervento chirurgico e prima di iniziare un trattamento odontoiatrico, informi il

medico responsabile o l'odontoiatra che lei sta assumendo Tofranil.

Tofranil può far sì che la sua pelle reagisca con ipersensibilità alla luce solare. Non si esponga

all'irradiazione solare diretta, indossi degli occhiali da sole e si protegga con un abbigliamento

adeguato.

E' importante che il suo medico controlli regolarmente i progressi del trattamento, al fine di poter

aggiustare la dose adeguatamente, riducendone gli effetti collaterali. Il medico potrebbe anche

effettuare degli accertamenti sul sangue, misurare la sua pressione arteriosa o controllare la sua

funzione cardiaca.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Dovrebbe in particolar modo informare il suo medico nel caso in cui facesse uso di medicamenti

favorenti lo svuotamento gastrico, o contro i disturbi del ritmo cardiaco (principio attivo chinidina) o

contenenti i seguenti principi attivi: cotrimoxazolo (contro malattie di origine batterica) oppure

tioridazina (per il trattamento di malattie psichiatriche).

Dovrebbe inoltre informare il suo medico nel caso in cui facesse uso di determinati medicamenti per

la terapia della depressione e di altre malattie psichiche (compresi quelli che ha ottenuto senza

prescrizione medica). Esempi di tali medicamenti sono: fluoxetina, paroxetina, sertralina, citalopram,

fluvoxamina, litio e altri antidepressivi triciclici.

Dovrebbe anche informare il suo medico qualora assumesse medicamenti per l'ipertensione o per il

cuore, tranquillanti, medicinali contro l'epilessia (quali per es. barbiturici), sonniferi, forti analgesici,

medicamenti contro l'emicrania (triptani), compresse di terbinafina per la terapia delle micosi della

pelle, dei capelli o delle unghie, farmaci che inibiscono la coagulazione del sangue (anticoagulanti),

farmaci contro l'asma o le allergie, farmaci contro la malattia di Parkinson, preparati per la tiroide,

farmaci contro l'eccesso di secrezione acida dello stomaco o le ulcere gastriche contenenti il

principio attivo cimetidina, contraccettivi orali, estrogeni o metilfenidato.

I confetti di Tofranil contengono saccarosio (il saccarosio nell'organismo viene in parte trasformato

in fruttosio) e lattosio. Per questo motivo se soffre d'intolleranza verso determinati zuccheri,

dovrebbe assumere i confetti di Tofranil solo dopo aver consultato il suo medico.

Si può assumere Tofranil durante la gravidanza o l'allattamento?

Informi il suo medico qualora fosse in gravidanza o allattasse. Tofranil deve essere assunto durante

la gravidanza solamente se il medico, nonostante ciò, lo avesse prescritto esplicitamente.

Il principio attivo di Tofranil passa nel latte materno. Pertanto le madri che assumono Tofranil, non

devono allattare. Ne parli con il suo medico.

Come usare Tofranil?

Il suo medico stabilirà la dose più adeguata per lei. I seguenti dosaggi non rappresentano una

prescrizione, ma hanno soltanto valore indicativo.

Adulti fino a 65 anni: nel caso di depressioni e di stati di alterazione dell'umore, la dose giornaliera

abituale di mantenimento è tra 50 e 100 mg. Nel caso di stati dolorosi cronici la dose giornaliera è

abitualmente tra 25 e 75 mg. Per le persone in età avanzata (a partire dai 65 anni) non sono

disponibili dosaggi adeguati.

Assuma Tofranil seguendo le istruzioni del suo medico. Non ne prenda né di più né più

frequentemente di quanto il suo medico abbia prescritto.

Bambini a partire dai 9 anni e adolescenti, in caso di enuresi: la dose giornaliera contro l'enuresi, nei

bambini (di età superiore ai 9 anni) e negli adolescenti si colloca, a seconda dell'età, abitualmente tra

20 e 75 mg.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Non interrompa il trattamento suo o del suo bambino senza prima aver consultato il suo medico.

Probabilmente il medico le consiglierà di non interrompere l'assunzione di Tofranil repentinamente,

ma gradualmente. In questo modo, si possono evitare un peggioramento delle sue condizioni e il

rischio di sintomi dovuti alla sospensione del farmaco come nausea, vomito, dolori addominali,

diarrea, insonnia, mal di testa, sensazione di ansia, nervosismo e malessere generale.

Se una volta avesse dimenticato l'assunzione di una dose di Tofranil, assuma la dose dimenticata non

appena lo ricorderà, e assuma successivamente il farmaco al solito orario. Se invece fosse vicina l'ora

di assunzione della dose successiva, non assuma la dose dimenticata, ma prosegua assumendo il

farmaco all'orario abituale.

Nel caso avesse dei quesiti a questo proposito, si rivolga al suo medico.

Se per una volta avesse assunto molti più confetti di quanti prescritti dal suo medico, telefoni o si

rechi immediatamente presso la stazione di Pronto Soccorso del più vicino Ospedale o presso il suo

medico. Di solito, in caso di sovradosaggio, compaiono entro poche ore i seguenti sintomi: intensa

sonnolenza, incapacità di concentrazione, battito cardiaco rapido, lento o irregolare, irrequietezza e

agitazione; perdita del coordinamento muscolare e rigidità muscolare, difficoltà respiratoria, accessi

convulsivi, vomito, febbre.

Quali effetti collaterali può avere Tofranil?

La maggior parte degli effetti collaterali di Tofranil, di regola, non richiedono un intervento medico e

regrediscono durante il trattamento, quando il suo organismo si sarà abituato al farmaco. Si rivolga al

suo medico se gli effetti collaterali dovessero durare più a lungo o essere per lei molto sgradevoli.

Durante l'uso di Tofranil possono comparire i seguenti effetti collaterali:

Gli effetti collaterali più frequenti sono: senso di stordimento, stanchezza, secchezza della bocca,

visione sfocata, mal di testa, tremore, battito cardiaco irregolare, tachicardia, inappetenza, stipsi,

vomito, disturbo della funzione epatica, nausea, vertigini, irrequietezza, disturbi della sensibilità,

diarrea, vampate di calore, accessi di sudorazione.

All'inizio del trattamento con Tofranil le sensazioni d'ansia potrebbero aggravarsi, tuttavia, di regola,

dopo due settimane regrediscono.

Successivamente, possono manifestarsi anche altri effetti collaterali, per es. disturbi del senso del

gusto, disorientamento, disturbi del sonno, aumento del peso, disturbi sessuali o della vescica ed

eruzione cutanea.

Si rivolga immediatamente al suo medico nel caso comparisse uno dei seguenti effetti collaterali,

poiché ciò potrebbe eventualmente richiedere un trattamento medico: ittero, reazioni cutanee (prurito

e arrossamento), febbre alta e mal di gola, disturbi dell'equilibrio, dolore agli occhi, forti dolori di

stomaco, debolezza muscolare o rigidità muscolare, crampi muscolari, difficoltà durante la minzione,

ingrandimento delle mammelle e secrezione di latte, battiti cardiaci rapidi o irregolari (forti

palpitazioni, tachicardia), disturbi del linguaggio, disorientamento o delirio, allucinazioni, accessi

convulsivi.

Nei bambini e negli adolescenti affetti da depressioni o con altre diagnosi psichiatriche, durante il

trattamento con antidepressivi è stato riportato un aumento di comparsa di disturbi del

comportamento compreso un aumento del rischio di pensieri di suicidio, di autolesionismo o di

suicidio attuato.

All'interruzione dell'assunzione di Tofranil possono insorgere sintomi di astinenza (v. «Come usare

Tofranil?»).

È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti di età superiore ai 50 anni che

assumono questo tipo di medicamento.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

I farmaci vanno conservati fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Tofranil dev'essere conservato al riparo dall'umidità e a temperatura non superiore ai 30 °C.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Tofranil?

Un confetto contiene 25 mg di imipramina cloridrato nonché lattosio e ulteriori sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

24115 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Tofranil? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.

Confetti 25 mg: 50 e 200.

Titolare dell'omologazione

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicilio: 6343 Rotkreuz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2016 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).