Tobrex Collirio
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
19-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
01-07-2020
Principio attivo:
tobramycinum
Commercializzato da:
Novartis Pharma Schweiz AG
Codice ATC:
S01AA12
INN (Nome Internazionale):
tobramycinum
Forma farmaceutica:
Collirio
Composizione:
tobramycinum 3 mg, acidum boricum 12.4 mg, natrii sulfas anhydricus, tyloxapolum, natrii hydroxidum aut acidum sulfuricum, natrii chloridum, aqua purificata, benzalkonii chloridum 0.1 mg, ad solutionem pro 1 ml.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Batterica, Infezioni Agli Occhi
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1982-09-22
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le
è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato
ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Tobrex® gocce oftalmiche
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos’è Tobrex gocce oftalmiche e quando si usa?
Le gocce Tobrex contengono un antibiotico per la terapia delle
infezioni dell'occhio. Questo
medicamento è da utilizzare solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
L'antibiotico tobramicina contenuto nelle gocce Tobrex non è efficace
contro tutti gli agenti patogeni
che possono causare un'infezione agli occhi. Un uso non appropriato
del medicamento può causare in
certi casi delle complicazioni. Non utilizzare il medicamento di
propria iniziativa per il trattamento di
altre malattie o su altre persone. Anche in caso di seguenti
reinfezioni all'occhio, le gocce Tobrex
devono essere utilizzate solo se prescritte nuovamente dal medico.
Portatori di lenti a contatto
Eviti di portare lenti a contatto durante il trattamento con le gocce
Tobrex. Qualora il medico abbia
acconsentito all'utilizzo delle lenti a contatto, prima del
trattamento devono essere rimosse e dopo il
trattamento è necessario attendere almeno 15 minuti prima di
riapplicarle.
Quando non si possono usare le gocce Tobrex?
In caso di ipersensibilità (allergica) conosciuta o supposta verso
una delle componenti del
medicamento.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Tobrex gocce oftalmiche?
·In caso di reazioni allergiche all'occhio, come dolore o gonfiore
della palpebra o arrossamento
dell'occhio, occorre sospendere il trattamento e consultare il proprio
medico. Le reazioni allergiche si
possono manifestare in modo molto diverso, da un prurito locale
all’arrossamento della pelle fino a
reazio
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Scheda tecnica
Tobrex® gocce oftalmiche/unguento oftalmico/gel oftalmico
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Tobramicina
Sostanze ausiliarie
Tobrex gocce oftalmiche: Acidum boricum (12,4 mg/ml), Natrii sulfas
anhydricus, Natrii chloridum,
Tyloxapolum, Benzalkonii chloridum (0,1 mg/ml), Natrii hydroxidum aut
Acidum sulphuricum (ad pH),
Aqua purificata.
Tobrex unguento oftalmico: Chlorobutanolum anhydricum, Paraffinum
liquidum, Vaselinum album.
Tobrex gel oftalmico: Xanthani gummi, Mannitolum, Acidum boricum (3,0
mg/ml), Trometamolum,
Polysorbatum 80, Benzododecinii bromidum, Natrii hydroxidum aut Acidum
sulphuricum (ad pH),
Aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Tobrex gocce oftalmiche: 3 mg di tobramicina per 1 ml di gocce
oftalmiche.
Tobrex unguento oftalmico: 3 mg di tobramicina per 1 g di unguento
oftalmico.
Tobrex gel oftalmico: 3 mg di tobramicina per 1 ml di gel oftalmico.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Infezioni del segmento anteriore dell'occhio e dei relativi annessi,
causate da batteri sensibili alla
tobramicina (vedere anche «Proprietà/effetti»), come ad es.:
cheratocongiuntivite, cheratite, dacriocistite,
ulcera corneale, congiuntivite, blefarite, blefarocongiuntivite.
Posologia/Impiego
Posologia negli adulti
Gocce oftalmiche
In caso di infezioni da lievi a moderate, instillare 1–2 gocce ogni
4 ore nell'occhio affetto. In caso di
infezioni gravi, occorre instillare 2 gocce ogni ora, finché non si
verifica un miglioramento. Attenzione:
Tobrex gocce oftalmiche non è indicato per le iniezioni intraoculari.
Unguento oftalmico
In caso di infezioni da lievi a moderate, applicare una striscia di
unguento di circa 1,5 cm nell'occhio
affetto 2 o 3 volte al giorno. In caso di infezioni gravi, occorre
applicare una striscia di unguento di circa
1,5 cm ogni 3–4 ore, finché non si verifica un miglioramento.
Gel oftalmico
In caso di infezioni da lievi a moderate, instillare una goccia nella
sacca congiuntivale dell'occhio affetto
2 volte al giorno (mattino
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