Tobrex

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Tobrex Augensalbe
  • Forma farmaceutica:
  • Augensalbe
  • Composizione:
  • tobramycinum 3 mg, mantenuto.: chlorobutanolum, excipiens annuncio unguentum pro 1 g.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Tobrex Augensalbe
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Bakterielle Augeninfektionen

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 45508
  • Data dell'autorizzazione:
  • 17-08-1983
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le

è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i

sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto

illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Tobrex®, unguento oftalmico

Novartis Pharma Schweiz AG

Che cos’è Tobrex, unguento oftalmico e quando si usa?

L'unguento oftalmico Tobrex contiene un antibiotico per la terapia delle infezioni dell'occhio. Questo

medicamento è da utilizzare solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

L'antibiotico tobramicina contenuto nell'unguento oftalmico Tobrex non è efficace contro tutti gli

agenti patogeni che possono causare un'infezione agli occhi. Un uso non appropriato del

medicamento può causare in certi casi delle complicazioni. Non utilizzare il medicamento di propria

iniziativa per il trattamento di altre malattie o su altre persone. Anche in caso di seguenti reinfezioni

all'occhio, l'unguento oftalmico Tobrex deve essere utilizzato solo se prescritte nuovamente dal

medico.

Portatori di lenti a contatto

Non indossare lenti a contatto durante il trattamento con Tobrex unguento oftalmico. Qualora il

medico abbia acconsentito all'utilizzo delle lenti a contatto, prima del trattamento devono essere

rimosse e dopo il trattamento è necessario attendere almeno 15 minuti prima di riapplicarle. Evitare il

contatto con lenti morbide.

Quando non si possono usare l’unguento oftalmico Tobrex?

In caso di ipersensibilità (allergica) conosciuta o supposta verso una delle componenti del

medicamento.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Tobrex, unguento oftalmico?

·In caso di reazioni allergiche all'occhio, come dolore o gonfiore della palpebra o arrossamento

dell'occhio, occorre sospendere il trattamento e consultare il proprio medico. Le reazioni allergiche si

possono manifestare in modo molto diverso, da un prurito locale all’arrossamento della pelle fino a

reazioni cutanee gravi. Tali reazioni allergiche possono manifestarsi anche con altri trattamenti (di

tipo locale o sistemico) con un antibiotico dello stesso tipo (amminoglicosidi). Qualora assuma altri

antibiotici insieme a Tobrex unguento oftalmico, si rivolga al Suo medico.

·Questo medicamento può compromettere la capacità di maneggiare attrezzi o macchinari e di

guidare.

·Se dopo l'applicazione del medicamento si manifestano vista sfocata o altri disturbi della vista, è

necessario attendere che scompaiano, prima di tornare a guidare automobili. o maneggiare

macchinari.

·Evitare un uso prolungato con l'unguento oftalmico Tobrex.

·Informi il suo medico se soffre di altre malattie, è allergico oppure ingerisce o applica all'occhio altri

medicamenti (anche di propria iniziativa!), soprattutto quando si tratta di antibiotici.

·L'esperienza di Tobrex unguento oftalmico con neonati sotto i 2 mesi è limitata. Pertanto non è

raccomandato l'uso di Tobrex unguento oftalmico nei bambini sotto 2 mesi.

Si può usare Tobrex, unguento oftalmico durante la gravidanza o l’allattamento?

Durante la gravidanza e l'allattamento possono venir utilizzate solo con l'esplicita autorizzazione del

medico.

Come usare Tobrex, unguento oftalmico?

L'esperienza di Tobrex unguento oftalmico con neonati sotto i 2 mesi è limitata.

Bambini di età compresa tra 2 mesi, adulti e anziani

Salvo diversa indicazione da parte del medico, applicare nell'occhio malato da 2 a 3 volte al giorno

uno strato di unguento di circa 1,5 cm. In caso di infezioni gravi si applicano ogni 3 o 4 ore uno

strato di unguento circa 1,5 centimetri, fino a miglioramento dei sintomi.

Non modifichi di sua iniziativa il dosaggio prescritto appositamente per lei. Se ritiene che il

medicamento agisca in modo troppo debole o troppo forte, consulti il suo medico o farmacista.

Se si dimentica di usare Tobrex unguento oftalmico, applicare uno strato di unguento appena notato

l'errore e continuare il trattamento come previsto. Non applichi una dose doppia per recuperare il

l'applicazione perduta. È importante che Tobrex unguento oftalmico venga applicato regolarmente.

Ma se si dimentica comunque una volta o più volte, continuare il trattamento come previsto, fino alla

consulenza professionale con il vostro medico o sanitario.

Se si utilizza anche altri farmaci oculari, lasciare almeno 5 a 10 minuti tra l'applicazione di Tobrex

unguento oftalmico e altri farmaci.

Quali effetti collaterali può avere Tobrex, unguento oftalmico?

Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, non interrompere il trattamento con Tobrex unguento

oftalmico senza prima parlare con il medico o il professionista sanitario. Se siete preoccupati,

contattate il medico o il farmacista.

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con l'utilizzo di Tobrex collirio:

Frequente (fino a 10 persone su 100):

Effetti sull'occhio: disagio, arrossamento.

Occasionalmente (fino a 1 persona su 100):

Effetti sull'occhio: Infiammazione della cornea, abrasione corneale, disturbo della vista, vista sfocata,

arrossamento delle palpebre, gonfiore congiuntivale, gonfiore delle palpebre, dolori, secchezza

oculare, secrezione oculare, prurito, aumento della lacrimazione.

Effetti sul corpo: ipersensibilità (reazione allergica), mal di testa, orticaria, dermatite, perdita delle

ciglia, prurito della pelle, pelle secca, lo sbiancamento della pelle.

Le esperienze compiute a seguito dell’immissione sul mercato evidenziano i seguenti effetti

collaterali:

Effetti sugli occhi: reazioni allergiche localizzate all’occhio, irritazione oculare, prurito palpebrale.

Effetti sul corpo: reazioni di ipersensibilità, eruzione cutanea, reazione cutanea grave (sindrome di

Stevens-Johnson), modificazioni cutanee a carattere infiammatorio (eritema multiforme).

Se nota effetti collaterali non descritti qui, si deve informare il medico o il farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Avvertimento

Per non compromettere la sterilità dell'unguento oftalmico, evitare che la punta del tubetto entri in

contatto con l'occhio o con le mani. Chiudere bene il tubetto dopo l'uso.

Data di scadenza

Non utilizzare l'unguento oftalmico oltre la data di scadenza («EXP»). Una volta aperto il tubetto,

non utilizzare l'unguento oftalmico per più di 30 giorni.

Conservazione

Tenere il tubetto a temperatura ambiente (15-25°C), al riparo dalla luce, fuori dalla portata dei

bambini.

Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono

darle ulteriori informazioni.

Alla fine della terapia, consegni il tubetto con il contenuto rimanente al suo rivenditore (medico o

farmacista) perché venga eliminato in modo competente.

Cosa contiene Tobrex, unguento oftalmico?

1 ml contiene: tobramicina 3 mg, clorobutanolo anidro (conservante) e sostanze adiuvanti.

Numero dell’omologazione

45508 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Tobrex, unguento oftalmico? Quali confezioni sono disponibili?

Nelle farmacie su presentazione della ricetta medica, la quale non può essere ripetuta.

Imballaggio: tubetto da 3.5 g.

Titolare dell’omologazione

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicilio: 6343 Rotkreuz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell’ottobre 2017 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).