Timoptic 0.25% collyre
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-06-2020
Principio attivo:
timololum
Commercializzato da:
Santen SA
Codice ATC:
S01ED01
INN (Nome Internazionale):
timololum
Forma farmaceutica:
collyre
Composizione:
timololum 2.5 mg ut timololi maleas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus et dinatrii phosphas dodecahydricus corresp. phosphas 12.5 mg, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, benzalkonii chloridum 100 µg, ad solutionem pro 1 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
glaucome
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1978-07-04
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Timoptic®
Santen SA
Qu'est-ce que Timoptic et quand doit-il être utilisé?
Timoptic contient du timolol, un principe actif qui abaisse la
pression intraoculaire, il est prescrit par le
médecin en cas de pression intraoculaire trop élevée et dans divers
types de glaucomes, comme par
exemple, le glaucome à angle ouvert.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Une pression intraoculaire trop élevée peut léser le nerf optique,
ce qui peut entraîner une détérioration
de la vision et provoquer éventuellement une cécité. Il n'existe en
général que peu de symptômes vous
indiquant que la pression intraoculaire est trop élevée. Un examen
chez votre médecin est nécessaire
pour le vérifier. Si vous avez une pression intraoculaire trop
élevée, des examens réguliers et des
mesures de la pression dans vos yeux sont nécessaires.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le
traitement de l'affection oculaire dont vous
souffrez actuellement. N'utilisez donc jamais ce médicament sans
prescription médicale pour le
traitement d'une autre maladie ou pour d'autres personnes.
Quand Timoptic ne doit-il pas être utilisé?
N'utilisez pas Timoptic si:
·vous êtes hypersensible (allergique) à beta-bloquant ou l'un des
composants du médicament;
·vous souffrez actuellement ou avez souffert par le passé de
certains problèmes respiratoires sérieux, par
exemple, d'asthme bronchique;
·vous souffrez d'une broncho-pneumopathie chronique obstructive
(maladie sévère des poumons
pouvant entraîner des sifflements, une difficulté à respirer et/o
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Scheda tecnica
Timoptic®
Santen SA
Composition
Principes actifs
Timolol (sous forme de maléate de timolol).
Excipients
0,1 mg de chlorure de benzalkonium/ml, phosphate monosodique
dihydraté (E339), phosphate disodique
dodécahydraté (E339), (contient 12,5 mg/ml phosphat) , hydroxyde de
sodium (E524) (correcteur de
pH) et eau.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Collyre.
Timoptic 0,25%: 2,5 mg/ml de timolol sous forme de maléate de
timolol.
Timoptic 0,5%: 5 mg/ml de timolol sous forme de maléate de timolol.
Le collyre Timoptic est une solution limpide, incolore à légèrement
jaunâtre.
Indications/Possibilités d’emploi
Réduction de la pression intraoculaire dans les affections suivantes:
·hypertension intraoculaire;
·glaucome chronique à angle ouvert;
·aphakie compliquée d'un glaucome;
·glaucome secondaire (chez certains patients seulement);
·angle iridocornéen étroit chez les patients avec antécédents de
fermeture spontanée ou iatrogène de
l'angle dans l'oeil adelphe (voir «Mises en garde et précautions»).
Timoptic est également indiqué en tant que médicament
supplémentaire dans le glaucome infantile
répondant insuffisamment aux autres médications antiglaucomateuses.
Posologie/Mode d’emploi
La dose initiale usuelle est de 1 goutte de Timoptic 0,25% dans l'oeil
malade 2×/jour. En cas de réponse
insuffisante, porter la dose à 1 goutte de Timoptic 0,5% 2×/jour.
Au besoin, un traitement concomitant comportant un myotique, de
l'adrénaline et l'administration
systémique d'un inhibiteur de l'anhydrase carbonique peut être
instauré.
L'utilisation de deux bêta-bloquants topiques n'est pas recommandée
(voir «Mises en garde et
précautions»).
Etant donné que la baisse de la pression intraoculaire induite par
Timoptic ne se stabilise qu'au bout de
quelques semaines chez certains patients, il est préconisé de
mesurer la pression intraoculaire après
environ 4 semaines de traitement avant de juger de l'effet du produit.
Au cas où la pression oculaire se stabilise
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