Tiberal 500 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Tiberal 500 mg Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten
  • Composizione:
  • ornidazolum 500 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Tiberal 500 mg Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Infektionen durch anärobe Bakterien, Tricomoniasi, Amöbiasis, Lambliasis (Giardiasi)

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 44231
  • Data dell'autorizzazione:
  • 11-03-1982
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Tiberal®

Che cos’è Tiberal e quando si usa?

Su prescrizione medica.

Tiberal è un medicamento contro le malattie infettive. Agisce contro diversi agenti patogeni

appartenenti al gruppo degli organismi unicellulari (quali tricomonadi, amebe e lamblie), nonché

contro batteri presenti in ambienti poveri o privi di ossigeno (batteri a crescita anaerobica).

Il suo medico le prescriverà il Tiberal soprattutto in presenza delle seguenti malattie:

1. infezione degli organi genitali provocata da tricomonadi;

2. infezione degli organi addominali provocata da amebe;

3. infezione del tratto intestinale provocata da lamblie;

4. infezione provocata da batteri, che per proliferare richiedono un ambiente povero di ossigeno

(batteri anaerobici), ad esempio nella regione orale.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della sua attuale malattia.

L’antibiotico contenuto nel Tiberal non agisce contro tutti i microorganismi che causano malattie

infettive. L’uso di un antibiotico sbagliato o non ben dosato può essere causa di complicazioni.

Pertanto, non usi mai di propria iniziativa Tiberal per il trattamento di altre malattie o di altre

persone.

Quando non si può assumere Tiberal?

Se è ipersensibile al principio attivo di Tiberal (ornidazolo) o a un altro derivato dell’imidazolo non

deve assumere il preparato.

Tiberal non può essere assunto nemmeno se soffre di una malattia del sistema nervoso centrale (ad

es. epilessia, sclerosi multipla) o di un’anomalia del sangue.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tiberal?

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Durante il trattamento con Tiberal possono insorgere effetti collaterali, quali sonnolenza, vertigini,

tremori, rigidità nei movimenti, difficoltà di coordinazione, attacchi convulsivi, disturbi della

coscienza. L’insorgenza di uno di questi effetti può ridurre la capacità di attenzione del paziente,

compresa la capacità di condurre veicoli o di utilizzare macchine.

Se deve assumere Tiberal in dosi elevate o per più di 10 giorni, è necessario che il suo medico faccia

eseguire regolari controlli clinici e di laboratorio.

Se soffre di una malattia del sangue, questa deve essere sottoposta a controllo medico.

Malattie nervose gravi possono peggiorare durante il periodo di assunzione di Tiberal. L’insorgenza

di difficoltà nei movimenti, vertigini o confusione mentale va subito segnalata al medico.

Se assume sonniferi contenenti barbiturici o medicamenti che riducono gli acidi gastrici (ad es. la

cimetidina), il suo medico deve modificare la posologia di Tiberal.

Tiberal rinforza l’azione svolta da medicamenti inibitori dell’emoagglutinazione. Il medico deve

pertanto ridurre il dosaggio di questi ultimi.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie e allergie o assuma o

applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Tiberal durante la gravidanza o l’allattamento?

Anche se gli esami effettuati su animali non hanno fornito alcuna indicazione di effetti nocivi per il

nascituro, durante la gravidanza (in particolare nei primi tre mesi) e l’allattamento assuma il

preparato solo previa esplicita autorizzazione da parte del medico.

Come usare Tiberal?

Il suo medico stabilisce per lei la durata del trattamento e il livello di assunzione a seconda del tipo di

agente patogeno e degli organi interessati.

Una terapia a base di antibiotici già iniziata dovrebbe essere portata a termine così come prescritta

dal medico. Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l’infezione sia completamente

guarita. L’assunzione del medicamento per una durata insufficiente o la conclusione prematura del

trattamento possono avere come conseguenza la ripresa della malattia.

Le seguenti indicazioni sono criteri orientativi. Segua la prescrizione medica, anche se la posologia si

discosta da quella presentata qui di seguito.

Se Tiberal deve essere usato nei bambini, il medico deve stabilire la dose adatta per l’età e talvolta

nei singoli casi occorre ottenere dalle compresse il dosaggio corrispondente (p. es. in farmacia). Nei

bambini la posologia stabilita dal medico deve essere rispettata con particolare attenzione.

1. Affezione degli organi genitali femminili provocata da tricomonadi

Sono possibili due tipi di trattamento: un trattamento monodose o un trattamento della durata di

cinque giorni. Per prevenire la possibilità di un nuovo contagio, è indispensabile che anche il partner

si sottoponga a trattamento.

Trattamento monodose: 3 compresse rivestite con film da 500 mg la sera.

Trattamento del partner: 3 compresse rivestite con film da 500 mg dopo cena.

Trattamento di cinque giorni: 1 compressa rivestita con film da 500 mg mattino e sera dopo i pasti.

Trattamento del partner: 1 compressa rivestita con film mattino e sera.

2. Affezione provocata da amebe

A seconda del tipo e della gravità dell’infezione, il medico prescriverà un trattamento per un periodo

da 3 a 10 giorni che prevede l’assunzione di 2-4 compresse rivestite con film da 500 mg al giorno.

Ai bambini vengono prescritte quantità inferiori in relazione al loro peso.

3. Affezione provocata da lamblie

Adulti e bambini di peso superiore a 35 kg assumono 3 compresse rivestite con film da 500 mg; i

bambini che non superano i 35 kg assumono 1 compressa rivestita con film da 500 mg per 12 kg di

peso corporeo.

Prenda le compresse rivestite con film tutte in una volta dopo cena. Il trattamento dura uno o due

giorni.

4. Affezione provocata da batteri a crescita anaerobica

Adulti e bambini di peso superiore a 35 kg assumono 1 compressa rivestita con film da 500 mg

mattino e sera per un periodo compreso tra 5 e 10 giorni.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Tiberal?

L’assunzione di Tiberal può far insorgere i seguenti effetti collaterali:

spesso compaiono disturbi digestivi (nausea, vomito, sgradevole sapore metallico); possono

insorgere cefalee, stanchezza, senso di vertigine; in casi isolati, si sono potuti osservare effetti quali

tremori, rigidità nei movimenti, difficoltà di coordinazione, attacchi convulsivi, alterazioni della cute

e disturbi della coscienza.

Può ridurre l’insorgenza di effetti collaterali, assumendo le compresse rivestite con film dopo i pasti.

Se nonostante ciò si manifestano disturbi, informi il suo medico o il suo farmacista.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il preparato va conservato a una temperatura inferiore a 30 °C e deve essere tenuto fuori della portata

dei bambini.

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Al termine del trattamento, portare il medicamento con il restante contenuto al luogo di consegna

(presso il medico o il farmacista) per il suo corretto smaltimento.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Tiberal?

Le compresse rivestite con film contengono 500 mg del principio attivo ornidazolo e sostanze

ausiliarie.

Numero dell’omologazione

44231 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Tiberal? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Compresse rivestite con film da 500 mg.

Titolare dell’omologazione

OrPha Swiss GmbH, 8700 Küsnacht

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel gennaio 2015 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

16-1-2019

Safety and efficacy of 3‐phytase FSF10000 as a feed additive for chickens for fattening or reared for laying, laying hens and minor poultry species

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Published on: Tue, 15 Jan 2019 The additive 3‐phytase FSF10000 is a solid product that contains a 3‐phytase produced by a genetically modified strain of Komagataella phaffii. A liquid formulation of the additive has been previously assessed by the EFSA Panel on Additives and Products of Substances used in Animal Feed (FEEDAP) and is currently authorised as a feed additive for poultry species. The applicant requested for the use of this new formulation of the additive in chickens for fattening or reared ...

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12-1-2019

Assessment of the application for renewal of authorisation of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 for all animal species

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Published on: Fri, 11 Jan 2019 The Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the application for renewal of authorisation of organic form of selenium produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 (Alkosel®) for all animal species. The FEEDAP Panel has delivered two opinions (on 2007 and 2016) on the safety and efficacy of the additive. The additive is characterised as organic selenium mainly selenomethionine (63%); it was ini...

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6-1-2019

Lupin Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Recall of Ceftriaxone for Injection USP, 250mg, 500mg, 1g and 2g

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Lupin Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling 5 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 250mg, 10 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 500mg, 24 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 1g and 3 lots of Ceftriaxone for Injection, USP 2g, to the hospital/physician level. The products have been found to contain visual grey particulate matter in reconstituted vials.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-11-2018

FDA Classifies Field Action Related to Fc 500™ And Epics® As Class 1 Recall Beckman Coulter Life Sciences Committed to Helping Customers Take Prompt, Appropriate Actions

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Beckman Coulter Life Sciences today announced the previously communicated global voluntary recall launched in January 2018 related to the FC 500™ Series Flow Cytometers (FC 500), COULTER® EPICS® XL™ and COULTER® EPICS® XL-MCL™ Flow Cytometer with System II Software (together referred to as the EPICS) has been classified as Class 1 by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-11-2018

Foreign Product Alert: Black Ant King tablets, Gold Viagra 9800mg capsules, LIPRO Dietary capsules, Stree Overlord Strong tablets (pills), Vegetal Vigra capsules, ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

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These foreign health products have been found by regulators in other countries to contain undeclared drug ingredients.

Health Canada

21-11-2018

Setting of an import tolerance for mandipropamid in cocoa beans

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Published on: Tue, 20 Nov 2018 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Syngenta Agro GmbH submitted a request to the competent national authority in Austria to set a maximum residue level (MRL) for the active substance mandipropamid in cocoa beans imported from Nigeria and Cameroon. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive a MRL proposal of 0.06 mg/kg. Adequate analytical methods for enforcement are available to control the res...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

31-10-2018

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

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Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 The product Bergazym® P100 contains a xylanase which is produced by a non‐genetically modified strain of Trichoderma reesei. The additive is available in a coated granular form and it is intended to be used as a zootechnical additive (functional group: digestibility enhancers) for chickens for fattening, and weaned piglets at the dose of 1,500 EPU/kg feed. The production strain and the additive were fully characterised in a previous assessment of the Panel o...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

24-10-2018

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

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Published on: Tue, 23 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of HOSTAZYM® X as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets. The additive HOSTAZYM® X contains endo‐1,4‐beta‐xylanase and is available in liquid and solid formulations. This product is authorised as a feed additive for chickens for fattening, tu...

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1-10-2018

Public Notification: FX75000 contains hidden drug ingredient

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31-7-2018

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

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The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

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The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Krazzy Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

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The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Gold Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

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The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Platinum Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-7-2018

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

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Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 8 lots of Hospira’s Daptomycin for Injection 500 mg, Lyophilized Powder For Solution, Single Dose Vial (NDC 0409-0106-01) to the Hospital/Retail level. The product is being recalled due to adverse event reports indicative of infusion reactions.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

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PrEP wordt binnen een onderzoekssetting voor een periode van vijf jaar verstrekt aan de hoogrisicogroep van mannen die seks hebben met mannen (MSM). Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag bekend gemaakt. Op basis van schattingen van het RIVM zullen ongeveer 6500 mannen hiervan gebruik gaan maken en kunnen hiermee  250 hiv-infecties per jaar worden voorkomen. Voor gebruikers gaat een eigen bijdrage gelden van maximaal 25%, dat komt overeen met ongeveer 12 euro per maand. Ook wordt hen gev...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

26-6-2018

Huish Outdoors recalls Oceanic and Hollis Scuba Diving Regulators

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The scuba diving regulators can restrict airflow at low tank pressures (below 500 psi), posing a drowning hazard to divers.

Health Canada

22-6-2018

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

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Shortage and althernative supply of Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Therapeutic Goods Administration - Australia

20-6-2018

Public Notification: Black Stallion 35000 contains hidden drug ingredient

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The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Stallion 35000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified by FDA during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

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Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Liubitelskie Cookies”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

Use of products with the undeclared active ingredients, sildenafil and tadalafil, may pose a threat to consumers because the active ingredient may interact with nitrates found in some prescription drugs (such as nitroglycerin) and may cause a significant drop in blood pressure that may be life threatening. Among the adult male population who are most likely to use these products, adult males who use nitrates for cardiac conditions are the most at risk from these products. These products are considered ta...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises, Inc. is voluntarily recalling 7K (Lot specific: Lot #RO) and Poseidon 4500 (Extreme 1000 mg) (Lot specific: Lot #20117BL) to the consumer level. FDA analysis found the samples of these products to contain undeclared Sildenafil and/or Tadalafil. Sildenafil and Tadalafil are active ingredients in two FDA-approved prescription drugs used for the treatment of erectile dysfunction (ED).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-4-2018

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

Safety advisory

Therapeutic Goods Administration - Australia

14-4-2018

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

AMA Wholesale Inc. (Distributor/Re-seller), is voluntarily recalling Rhino 69 Extreme 50000 capsules to the consumer level. FDA analysis found the product to be tainted with undeclared tadalafil. Tadalafil is an active ingredient in a FDA-approved prescription drug that is used for erectile dysfunction.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-3-2018

Public Notification: Rhino 69 Extreme 50000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Rhino 69 Extreme 50000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Rhino 69 Extreme 50000, a product promoted and sold for sexual enhancement on various websites, including www.bonanza.com, and possibly in some retail stores.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-9-2017

Global operation against illegal medicines

Global operation against illegal medicines

A global operation against illegal medicines has been completed. 123 countries participated, and the operation resulted in 354 arrests or further investigations and the suspension of more than 3,500 websites.

Danish Medicines Agency

28-11-2018

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Active substance: Sodium Phenylbutyrate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8043 of Wed, 28 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2500/T/20

Europe -DG Health and Food Safety

20-11-2018

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more:  https://go.usa.gov/xP

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more: https://go.usa.gov/xP

. @US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more: https://go.usa.gov/xPAtn  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/6e064UQ2wg

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