Tetravac suspension injectable
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
19-04-2024
Scheda tecnica
(SPC)
01-01-2023
Principio attivo:
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, bordetellae pertussis antigenum, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus
Commercializzato da:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Codice ATC:
J07CA02
INN (Nome Internazionale):
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, bordetellae pertussis antigenum, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus
Forma farmaceutica:
suspension injectable
Composizione:
toxoidum diphtheriae 20 U.I., toxoidum tetani 40 U.I., bordetellae pertussis antigenum: toxoidum pertussis 25 µg et haemagglutininum filamentosum 25 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus 32 U., aluminium 0.3 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, formaldehydum, medium 199 cum phenylalaninum 12.5 µg et kalium, ethanolum 2 mg, phenoxyethanolum, acidum aceticum glaciale q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: glutaralum, neomycinum, streptomycinum, polymyxinum B.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Les vaccins
Area terapeutica:
Immunisation active contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite chez l'enfant dès le 2eme mois jusqu'à 7 ans révolus
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1999-08-18
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Tetravac®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Tetravac®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Anatoxine diphtérique, anatoxine tétanique, antigènes de Bordetella
pertussis
(anatoxine coquelucheuse purifiée, hémagglutinine filamenteuse
purifiée),
virus poliomyélitiques inactivés (types 1, 2 et 3).
Système hôte pour le vaccin antipoliomyélite inactivé: cellules
Vero.
Excipients
Hydroxyde d'aluminium hydraté pour adsorption (comme adjuvant)
corresp. à aluminium 0,3 mg Al3+,
formaldéhyde, phénoxyéthanol, éthanol anhydre 2 mg, Milieu 199
(composé d'acides aminés [dont
12,5 µg de phénylalanine], sels minéraux [dont sodium et
potassium], vitamines et autres composants
[dont glucose]), acide acétique glacial 99 % et/ou hydroxyde de
sodium pour l'ajustement du pH, eau pour
préparations injectables.
Traces de glutaraldéhyde, de néomycine, de streptomycine et de
polymyxine B.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable en seringue préremplie (0,5 ml).
Anatoxine diphtérique:1 au moins 20* UI2, 3
Anatoxine tétanique:1 au moins 40* UI2, 3
Antigènes de Bordetella pertussis:
Anatoxine coquelucheuse purifiée:1 25 μg
Hémagglutinine filamenteuse purifiée:1 25 μg
Virus poliomyélitiques inactivés:
Type 1: 40 U.D.4
T
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