Temgesic 0,4 mg Sublingualtabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-04-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-04-2023
Principio attivo:
buprenorphinum
Commercializzato da:
Eumedica Pharmaceuticals AG
Codice ATC:
N02AE01
INN (Nome Internazionale):
buprenorphinum
Forma farmaceutica:
Sublingualtabletten
Composizione:
buprenorphinum 0.4 mg ut buprenorphini hydrochloridum, lactosum monohydricum corresp. lactosum 28.144 mg, mannitolum, maydis amylum, povidonum K 30, acidum citricum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.036 mg, magnesii stearas, pro compresso.
Classe:
A+
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Analgeticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1983-03-01
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Temgesic®, comprimés sublinguaux
Qu’est-ce que Temgesic et quand doit-il être utilisé
?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement
?
Quand Temgesic ne doit-il pas être utilisé
?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Temgesic?
Temgesic peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement
?
Comment utiliser Temgesic?
Quels effets secondaires Temgesic peut-il provoquer
?
À quoi faut-il encore faire attention
?
Que contient Temgesic?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Temgesic? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché
?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en avril 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
TRANSFERIERT VON INDIVIOR SCHWEIZ AG
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été remis
sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres
personnes, même si elles semblent présenter les
mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Temgesic®, comprimés sublinguaux
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Qu’est-ce que Temgesic et quand doit-il être utilisé ?
Temgesic est un analgésique opiacé puissant, qui agit sur le
système nerveux central et appartient aux
substances de type opioïdes. Temgesic est indiqué dans le traitement
de douleurs modérées à intenses, aiguës
et prolongées. Les comprimés sublinguaux de Temgesic sont résorbés
directement par la muqueuse buccale.
Sur prescript
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Temgesic®, Solution injectable/comprimés sublinguaux
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
TRANSFERIERT VON INDIVIOR SCHWEIZ AG
Temgesic®, Solution injectable/comprimés sublinguaux
Soumis au contrôle de la loi fédérale sur les stupéfiants et les
substances psychotropes
Composition
Principes actif
Buprenorphinum ut Buprenorphini hydrochloridum.
Solution injectable:
Glucosum monohydricum, Acidum hydrochloricum (E507), Aqua ad
iniectabile.
Comprimés sublinguaux:
Un comprimé Temgesic 0,2 mg comprimé sublingual contient:
Lactosum monohydricum, Mannitolum (E421), Maydis amylum, Povidonum K30
(E1201), Acidum citricum
(E330), Natrii citras (E331), Magnesii stearas (E470b).
Un comprimé Temgesic comprimé sublingual contient 28,349 mg de
lactose et 0,036 mg de sodium.
Un comprimé Temgesic 0,4 mg comprimé sublingual contient:
Lactosum monohydricum, Mannitolum (E421), Maydis amylum, Povidonum K30
(E1201), Acidum citricum
(E330), Natrii citras (E331), Magnesii stearas (E470b).
Un comprimé Temgesic comprimé sublingual contient 28,144 mg de
lactose et 0,036 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable: 1 ml à 0,3 mg/ml de buprénorphine (sous forme
de chlorhydrate de buprénorphine).
Comprimés sublinguaux: 0,2 mg et 0,4 mg de buprénorphine
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