Temgesic 0,2 mg Sublingualtabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-04-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-03-2021
Principio attivo:
buprenorphinum
Commercializzato da:
Eumedica Pharmaceuticals AG
Codice ATC:
N02AE01
INN (Nome Internazionale):
buprenorphinum
Forma farmaceutica:
Sublingualtabletten
Composizione:
buprenorphinum 0.2 mg ut buprenorphini hydrochloridum, lactosum monohydricum corresp. lactosum 28.349 mg, mannitolum, maydis amylum, povidonum K 30, acidum citricum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.036 mg, magnesii stearas, pro compresso.
Classe:
A+
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Analgeticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1983-03-01
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Temgesic®, compresse sublinguali
Che cos’è Temgesic e quando si usa?
Quando non si può usare il Temgesic?
Quando è richiesta prudenza nell'uso del Temgesic?
Si può assumere il Temgesic durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare il Temgesic?
Quali effetti collaterali può avere Temgesic?
Di che altro occorre tener conto?
Che cosa contiene il Temgesic?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile il Temgesic? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
aprile 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
TRANSFERIERT VON INDIVIOR SCHWEIZ AG
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per rileggerlo all'occorrenza.
Temgesic®, compresse sublinguali
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos’è Temgesic e quando si usa?
Temgesic è un potente antidolorifico ad azione centrale, appartenente
alle sostanze di tipo oppiaceo e
indicato per il trattamento della sintomatologia dolorosa acuta e
prolungata di intensità da media a forte. Le
compresse sublinguali Temgesic vengono assorbite direttamente dalla
mucosa della bocca.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tenere conto durante il trattamento?
Ricordare che, in caso di uso prolungato di antidolorifici potenti,
come il Temgesic, esiste il rischio di
dipendenza. Il Temgesic le è stato prescritto per la sua malattia
attuale. Non lo utilizzi per altri disturbi
acco
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Scheda tecnica
Temgesic®, soluzione iniettabile/compresse sublinguali
Indivior Schweiz AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principi attivi
Buprenorphinum ut Buprenorphini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Soluzione iniettabile:
Glucosum monohydricum, Acidum hydrochloridum (E507), Aqua ad
iniectabile.
Compresse sublinguali:
Una compressa sublinguale di Temgesic da 0,2 mg contiene:
Lactosum monohydricum, Mannitolum (E421), Maydis amylum, Povidonum K30
(E1201), Acidum
citricum (E330), Natrii citras (E331), Magnesii stearas (E470b).
Una compressa sublinguale di Temgesic contiene 28,349 mg di lattosio e
0,036 mg di sodio.
Una compressa sublinguale di Temgesic da 0,4 mg contiene:
Lactosum monohydricum, Mannitolum (E421), Maydis amylum, Povidonum K30
(E1201), Acidum
citricum (E330), Natrii citras (E331), Magnesii stearas (E470b).
Una compressa sublinguale di Temgesic contiene 28,144 mg di lattosio e
0,036 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile: 1 ml per 0,3 mg/ml di buprenorfina (sotto forma
di buprenorfina cloridrato).
Compresse sublinguali: 0,2 mg e 0,4 mg di buprenorfina (sotto forma di
buprenorfina cloridrato).
Le compresse sublinguali non sono divisibili.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Temgesic è indicato per il trattamento del dolore acuto e prolungato
di intensità da media a elevata e in
caso di efficacia insufficiente degli analgesici non oppioidi e/o
degli oppioidi deboli.
Adulti
Ad es. nel dolore cronico, nel dolore oncologico e nel dolore
post-operatorio. Temgesic è
particolarmente adatto al trattamento del dolore causato da infarto
cardiaco.
Bambini
Ad es. uso pre- e post-operatorio per il sollievo dal dolore. In
questo caso, somministrato per via
endovenosa. Dolore post-operatorio così come dolore in caso di tumori
maligni nell'età infantile,
somministrato per lo più in forma sublinguale.
Non esiste esperienza clinica con Temgesic nei bambini di età
inferiore a 6 mesi.
Posologia/Impiego
Adulti
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