Temesta Expidet 2.5mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Temesta Expidet 2.5mg Schmelztabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Schmelztabletten
  • Composizione:
  • lorazepamum 2.5 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Temesta Expidet 2.5mg Schmelztabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Anxiolyticum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 47102
  • Data dell'autorizzazione:
  • 14-06-1985
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Temesta®/Temesta Expidet®

Che cos'è Temesta/Temesta Expidet e quando si usa?

Temesta, compresse e Temesta Expidet, compresse orodispersibili contengono il principio attivo

lorazepam, una sostanza appartenente al gruppo delle benzodiazepine che possiede proprietà

ansiolitiche e calmanti.

Su prescrizione del medico il Temesta/Temesta Expidet serve al trattamento di stati di ansietà e

tensione.

Tuttavia le cause dell’ansietà e della tensione non possono essere eliminate dal Temesta/Temesta

Expidet.

Il Temesta/Temesta Expidet si usa anche a scopo sedativo prima di interventi diagnostici e chirurgici.

Quando non si può usare Temesta/Temesta Expidet?

Non si può prendere il Temesta/Temesta Expidet in caso di ipersensibilità alle benzodiazepine e/o ad

altre sostanze contenute nel medicamento, in caso di disturbi della respirazione con brevi periodi di

apnea durante il sonno (la cosiddetta “sindrome dell’apnea notturna”), nei casi di respirazione

gravemente compromessa, nonché in presenza di una debolezza muscolare patologica (miastenia

grave).

In caso di dipendenza da farmaci, alcool o droghe.

Il Temesta/Temesta Expidet non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 12 anni.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Temesta/Temesta Expidet?

Informi il medico se soffre di affezioni delle vie respiratorie, disturbi epatici o renali, allergie o altre

malattie.

Inoltre, deve segnalare al medico se oltre al Temesta/Temesta Expidet prende altri medicamenti quali

sedativi, sonniferi, analgesici ad azione forte, antidepressivi, antiepilettici o miorilassanti, perché gli

effetti di questi farmaci potrebbero risultare reciprocamente potenziati.

L’assunzione contemporanea di Temesta/Temesta Expidet e oppiacei può causare una forte

depressione di determinate funzioni cerebrali con gravi disturbi respiratori che possono portare a

perdita di coscienza e morte e deve pertanto essere evitata.

Informi il medico anche se prende medicamenti contro l’asma (teofillina, aminofillina), poiché

potrebbero diminuire l’effetto del Temesta/Temesta Expidet.

Dato che le bevande alcoliche possono accentuare l'azione del Temesta/Temesta Expidet, è

opportuno rinunciarvi durante il trattamento con il Temesta/Temesta Expidet.

Durante l’uso di benzodiazepine è stata riferita la comparsa di gravi reazioni allergiche. Si sono

osservati casi di un angioedema (gonfiore della cute e/o delle mucose) con coinvolgimento della

lingua, della laringe o del segmento della laringe in corrispondenza delle corde vocali (glottide) in

seguito all’assunzione della prima dose o di ulteriori dosi di benzodiazepine. Durante l’assunzione di

benzodiazepine si sono manifestati in alcuni pazienti altri sintomi, quali accorciamento del respiro

(dispnea), rigonfiamento della faringe o nausea e vomito. Per alcuni pazienti è stato necessario

ricorrere a cure di emergenza. La comparsa di un angioedema con coinvolgimento della lingua, della

laringe o del segmento della laringe in corrispondenza delle corde vocali (glottide) può comportare

l’ostruzione delle vie respiratorie con conseguente decorso mortale.

Il Temesta/Temesta Expidet può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e

la capacità di usare attrezzi o macchine. Dovrebbe pertanto rinunciare a condurre veicoli a motore e

ad utilizzare attrezzi o macchine, fino a quando è sicuro che il medicamento non le causi sonnolenza

diurna o capogiri, e che la sua capacità di reazione e la sua attenzione non siano diminuite.

Rischio di dipendenza

Come per tutti i preparati contenenti benzodiazepine, l'assunzione del Temesta/Temesta Expidet può

causare dipendenza. Questo stato può verificarsi soprattutto in caso di assunzione continuata per un

periodo prolungato (in certi casi già dopo alcune settimane) e determina sintomi di privazione dopo

brusca sospensione del medicamento. In questo caso, possono manifestarsi agitazione, stati d'ansia,

insonnia, stati confusionali, vertigini, irritabilità, depressione, difficoltà di concentrazione, mal di

testa e sudorazioni, tensioni muscolari, perdita di realtà, disturbi della personalità, formicolio e senso

di parestesia delle braccia e delle gambe, sensibilità alla luce ed al rumore, disturbi della sensibilità e

della percezione, movimenti involontari, perdita della memoria immediata. Ulteriori sintomi che si

possono verificare sono nausea, vomito, diarrea, perdita dell’appetito, problemi cardiaci, in rari casi

allucinazioni, attacchi di panico e crisi epilettiche. In genere, queste reazioni scompaiono nel giro di

2-3 settimane.

Per limitare al minimo il rischio di dipendenza, voglia tener conto delle seguenti raccomandazioni:

- prenda il Temesta/Temesta Expidet soltanto su prescrizione medica;

- non aumenti in nessun caso la dose prescritta dal medico;

- informi il medico se vuole cessare l'assunzione del medicamento;

- il medico deciderà periodicamente se il trattamento deve essere continuato;

- l'assunzione per un periodo prolungato (in genere più di quattro settimane) deve avvenire

esclusivamente sotto attenta sorveglianza medica.

Temesta, compresse contengono lattosio. I pazienti e le pazienti affetti da rara e congenita

intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi o da malassorbimento di glucosio e galattosio non

dovrebbero assumere Temesta, compresse.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

- soffre di altre malattie,

- soffre di allergie o

- assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Temesta/Temesta Expidet durante la gravidanza o l'allattamento?

La paziente deve informare il medico circa il desiderio o l'inizio di una gravidanza.

Durante la gravidanza, per principio il presente medicamento non deve venire assunto, dato che

sussistono indizi secondo i quali farmaci di questo genere potrebbero causare rischi per il nascituro o

disturbi nel neonato.

Il farmaco passa nel latte materno. Durante l'allattamento il medicamento non deve essere utilizzato,

dato che fra l'altro può rendere il lattante sonnolento e pigro nel succhiare.

Come usare Temesta/Temesta Expidet?

Il medico stabilisce la posologia e la durata del trattamento adatte al suo caso tenendo conto del tipo

di sintomi da curare.

La posologia usuale per gli adulti è di 1 compressa Temesta da 1,0 mg o 1 compressa orodispersibile

Temesta Expidet da 1,0 mg due - tre volte al giorno.

In caso di disturbi del sonno, di solito basta 1 compressa Temesta da 1,0 mg o 1 compressa

orodispersibile Temesta Expidet da 1,0 mg mezz'ora prima di coricarsi.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta e non interrompa in nessun caso il

trattamento senza consultare il medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o

troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Prenda Temesta, compresse durante i pasti senza masticarle, con mezzo bicchiere d'acqua. Per

assumere Temesta Expidet, compresse orodispersibili non occorre alcun liquido, perché non appena

posta sulla lingua la compressa orodispersibile Expidet si scioglie a contatto con la saliva.

Temesta, compresse sono divisibili. Temesta Expidet, compresse orodispersibili presentano una linea

di taglio decorativa.

Uso deTemesta Expidet, compresse orodispersibili

NON premere il foglietto per far uscire la compressa orodispersibile, ma staccare il foglietto prima di

estrarre la compressa orodispersibile.

Come estrarre le compresse orodispersibili dalla confezione

1. Sollevare l'orlo del foglietto.

2. Staccare il foglietto.

3. Spingere fuori la compressa orodispersibile.

4. Estrarre la compressa orodispersibile con le mani ben asciutte.

Quali effetti collaterali può avere Temesta/Temesta Expidet?

Durante la cura con il Temesta/Temesta Expidet possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

fiacchezza, esaurimento, spossatezza durante il giorno, vertigini, debolezza muscolare o disturbi

della deambulazione e del movimento fanno parte degli effetti collaterali che si manifestano con

maggior frequenza dopo l'assunzione di benzodiazepine.

Questi fenomeni compaiono soprattutto all'inizio del trattamento. In genere essi regrediscono di

intensità o scompaiono completamente continuando la cura o riducendo la dose.

Spesso si osservano anche confusione e depressione.

Occasionalmente si osservano nausea e debolezza sessuale. Possono pure manifestarsi reazioni di

ipersensibilità, reazioni anafilattiche/anafilattoidi, angioedema (gonfiore della cute e/o delle mucose),

reazioni cutanee, calo della pressione arteriosa, disturbi alla vista o nel parlare, difficoltà respiratorie,

mal di testa, perdita di capelli, disturbi epatici, ittero, costipazione e lacune della memoria,

attenzione/concentrazione limitata, disturbi dell’equilibrio.

Come con altri medicamenti contenenti benzodiazepine, in rari casi sono comparse reazioni

psichiche quali irrequietezza passeggera, agitazione, ansia ed eccitazione (eventualmente con disturbi

transitori della memoria), aggressività, stati di delirio, incubi, psicosi e modifiche del

comportamento.

Se si verificano uno o più degli effetti collaterali sopradescritti, lo comunichi al suo medico o al suo

farmacista.

Se osserva effetti collaterali non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il Temesta/Temesta Expidet deve essere custodito fuori della portata dei bambini.

Temesta, compresse e Temesta Expidet, compresse orodispersibili devono essere protette

dall’umidità e conservate a temperatura ambiente (15-25 °C).

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con "EXP" sulla confezione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso d'un informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Temesta/Temesta Expidet?

Temesta, compresse

Una compressa contiene 1,0 mg o 2,5 mg di lorazepam come principio attivo.

Sostanze ausiliarie: lattosio, cellulosa microcristallina, polacrilin potassio, stearato di magnesio.

Le compresse da 2,5 mg contengono anche i coloranti giallo di chinolina (E 104) e ossido di ferro

giallo (E172).

Temesta Expidet, compresse orodispersibili

Una compressa orodispersibile contiene 1,0 mg o 2,5 mg di lorazepam come principio attivo.

Sostanze ausiliarie: gelatina, mannitolo.

Numero dell’omologazione

36203, 47102 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Temesta/Temesta Expidet? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Temesta 1,0 mg e 2,5 mg: confezioni da 20 e 50 compresse (divisibili).

Temesta Expidet 1,0 mg e 2,5 mg: confezioni da 20 e 50 compresse orodispersibili (con linea di

taglio decorativa).

Titolare dell’omologazione

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2017 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V005