Temesta 1mg Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
lorazepamum
Commercializzato da:
Pfizer AG
Codice ATC:
N05BA06
INN (Nome Internazionale):
lorazepamum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
lorazepamum 1 mg, lactosum monohydricum 67.65 mg, cellulosum microcristallinum, polacrilinum kalicum, magnesii stearas, pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Anxiolyticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1973-09-18
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Temesta®/Temesta Expidet®
Was ist Temesta/Temesta Expidet und wann wird es angewendet?
Wann darf Temesta/Temesta Expidet nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Temesta/Temesta Expidet Vorsicht
geboten?
Darf Temesta/Temesta Expidet während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Temesta/Temesta Expidet?
Welche Nebenwirkungen kann Temesta/Temesta Expidet haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Temesta/Temesta Expidet enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Temesta/Temesta Expidet? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Temesta®/Temesta Expidet®
Pfizer AG
Was ist Temesta/Temesta Expidet und wann wird es angewendet?
Temesta, Tabletten bzw. Temesta Expidet, Lyophilisat zum Einnehmen
enthalten den Wirkstoff
Lorazepam, ein Benzodiazepin. Dieser besitzt angstlösende und
beruhigende Eigenschaften.
Temesta/Temesta Expidet dient zur Behandlung von Angst- und
Spannungszuständen.
Die Ursache von Angst und Spannung kann durch Temesta/Temesta Expidet
jedoch nicht beseitigt
werden.
Ferner wird Temesta/Temesta Expidet zur Beruhigung vor diagnostischen
und operativen Eingriffen
verwendet.
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Temesta®/Temesta Expidet®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lorazepamum.
Hilfsstoffe
Temesta, Tabletten 1.0 mg: Lactose, mikrokristalline Cellulose,
Polacrilin-Kalium,
Magnesiumstearat.
Temesta, Tabletten 2.5 mg enthalten zusätzlich die Farbstoffe
Chinolingelb (E104) und gelbes
Eisenoxid (E172).
Temesta Expidet, Schmelztabletten: Gelatine, Mannitol.
Temesta, Injektionslösung: Macrogol 400, Conserv.: Benzylalkohol 20.9
mg/ml, Propylenglycol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Temesta, Tabletten: 1.0 mg und 2.5 mg.
Temesta Expidet, Schmelztabletten: 1.0 mg und 2.5 mg.
Temesta, Injektionslösung (1 ml): 4 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Benzodiazepine sollten nur dann eingesetzt werden, wenn die
Beschwerden von klinisch
signifikantem Schweregrad sind oder den Patienten in seinem Verhalten
stark beeinträchtigen.
Schlaflosigkeit oder Angstzustände können Symptome physischer oder
psychischer Krankheiten
sein. Daher sollten bei Schlafstörungen oder Angstzuständen
allfällige ursächliche Grundkrankheiten
erkannt und spezifisch behandelt werden.
Temesta, Tabletten/Temesta Expidet, Schmelztabletten
Lorazepam ist therapeutisch bei den meisten Zuständen, bei denen
Angst eine wichtige Rolle spielt,
wirksam: Zur symptomatischen Behandlung von Angst-, Spannungs- und
Erregungszuständen.
Behandlung von Angstzuständen als komplizierendem Faktor bei
organischen Erkrankungen (z.B.
gastrointestinale Störungen – siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Zusatzbehandlung von Angstzuständen bei Depressionen und
Schizophrenien.
Kurzzeitbehandlung von angst- und spannungsbedingten Schlafstörungen.
Sedierung vor diagnostischen und operativen Eingriffen.
Temesta, Injektionslösung
Als Prämedikation zur Beruhigung (Basissedierung) vor und während
operativen oder
diagnostischen Eingriffen zur Reduzierung von Angstzuständen sowie
zur Verminderung der
Erinnerung an assoziierte Ereignisse.
Symptomatische Behandlung akuter neurotischer oder psychotischer
Angstz
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