Tegretol 400 Comprimés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-04-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-04-2021
Principio attivo:
carbamazepinum
Commercializzato da:
Novartis Pharma Schweiz AG
Codice ATC:
N03AF01
INN (Nome Internazionale):
carbamazepinum
Forma farmaceutica:
Comprimés
Composizione:
carbamazepinum 400 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum corresp. natrium < 23 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antiepilepticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1963-06-05
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tégrétol®
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu'est-ce que Tégrétol et quand doit-il être utilisé?
Tégrétol est un médicament antiépileptique dont le principe actif
est la carbamazépine. Il est utilisé selon
prescription du médecin pour traiter les adultes et les enfants
souffrant de crises de convulsion
(épilepsie). Il est aussi utilisé pour le traitement de certaines
affections des nerfs comme p.ex. la
névralgie du trijumeau ou certaines affections psychiques (manie,
psychose maniaco-dépressive), ainsi
que lors de troubles apparaissant pendant les cures de
désintoxication alcoolique.
Quand Tégrétol ne doit-il pas être pris/utilisé?
Tégrétol ne doit pas être utilisé en cas de réactions
d'hypersensibilité (allergie) à la carbamazépine ou à
des substances apparentées telles que l'oxcarbazépine (Trileptal)
par ex. ou d'autres médicaments
associés à des réactions d'hypersensibilité, comme par ex. des
antidépresseurs tricycliques (p.ex.
amitryptiline, imipramine).
Tégrétol ne doit pas être pris non plus en cas de traitement de la
dépression par certains médicaments
appelés inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (IMAO).
En présence de certaines autres maladies, vous ne pourrez pas prendre
Tégrétol ou qu'après un examen
médical approfondi; c'est pourquoi il est important que vous
informiez votre médecin si vous souffrez ou
avez souffert des maladies suivantes:
·troubles de la fonction cardiaque,
·anomalies de la formation des globules sanguins,
·maladie du foie ou des reins,
·crises d'épilepsie de type mixte,
·pression augm
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
Tégrétol®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actives
Carbamazepinum.
Excipients
1 comprimé avec rainure de fragmentation contient: Cellulosum
microcristallinum, Carmellosum
natricum corresp. 0.23 mg Natrium, Magnesii stearas, Silica
colloidalis anhydrica.
1 CR Divitabs avec rainure de fragmentation contient: Enrobage:
Cellulosum microcristallinum,
Carmellosum natricum conexum corresp. Natrium 2 mg (Divitabs 200 mg)
aut 3 mg (Divitabs 400 mg),
Polyacrylatis dispersio 30 per centum, Ethylcellulosum, Talcum, Silica
colloidalis anhydrica, Magnesii
stearas.
Pelliculage: Hypromellosum, Talcum, Macrogolglyceroli hydroxystearas
0.22 mg (Divitabs 200 mg) aut
0.44 mg (Divitabs 400 mg), E171, E172 (flavum et rubrum).
5 ml (= 1 cuillère graduée) de suspension orale contiennent:
Macrogoli 8 stearas typus I, Saccharinum
natricum, Hydroxyethylcellulosum, Cellulosum microcristallinum,
Carmellosum natricum, Sorbitolum
liquidum non cristallisabile 1.25 g, Propylenglycolum 125 mg, Methylis
parahydroxybenzoas 6 mg,
Propylis parahydroxybenzoas 1.5 mg, Acidum sorbicum (E200), Aromatica
(Caramel), Aqua purificata,
0.6 mg Natrium.
La suspension orale contient 875 mg/5 ml de sorbitol, qui se
transforme lentement en glucose, la
suspension orale convient aux diabétiques.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 200 mg et 400 mg de carbamazepinum (sécables).
CR Divitabs (comprimés filmés sécables à libération contrôlée)
à 200 mg et 400 mg de
carbamazepinum.
Suspension orale à 100 mg de carbamazepinum/5 ml (= 1 cuillère
graduée).
Indications/Possibilités d’emploi
·Épilepsie
·Crises partielles simples ou complexes (avec ou sans perte de
connaissance) avec ou sans généralisation
secondaire.
·Crises tonico-cloniques généralisées.
·Formes mixtes de crises épileptiques.
·Tégrétol convient aussi bien en mono- qu'en polythérapie.
·Habituellement Tégrétol n'est pas efficace dans les absences
(petit mal) ainsi que dans les crises
myocloniques (cf. «Mises en gar
Leggi il documento completo
