Tegretol 400 Compresse
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-04-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-04-2021
Principio attivo:
carbamazepinum
Commercializzato da:
Novartis Pharma Schweiz AG
Codice ATC:
N03AF01
INN (Nome Internazionale):
carbamazepinum
Forma farmaceutica:
Compresse
Composizione:
carbamazepinum 400 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum corresp. natrium < 23 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antiepilepticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1963-06-05
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tegretol®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Tegretol e quando si usa?
Tegretol, a base del principio attivo carbamazepina, è un
antiepilettico e lo si usa su prescrizione medica
per il trattamento delle crisi convulsive (epilessia) negli adulti e
nei bambini. Inoltre, lo si utilizza anche
nella terapia di alcune malattie dei nervi, ad es. la nevralgia del
trigemino, determinate malattie
psichiche (manie, sindrome maniaco-depressiva), come pure per trattare
i disturbi che si verificano
durante il trattamento delle dipendenze da alcol.
Quando non si può assumere/usare Tegretol?
Non si può assumere Tegretol in caso di reazioni di ipersensibilità
(allergia) al principio attivo
carbamazepina o a principi attivi analoghi come, ad esempio,
oxcarbazepina (Trileptal) o altri
medicamenti, anch'essi messi in correlazione con reazioni di
ipersensibilità, quali gli antidepressivi
triciclici (ad es. amitriptilina, imipramina).
Parimenti non si deve assumere Tegretol in concomitanza con
determinati medicamenti, i cosiddetti
inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) per il trattamento degli stati
depressivi.
In presenza di determinate malattie concomitanti Tegretol non va
assunto, oppure va assunto solo dopo
una visita medica approfondita. Perciò informi il medico se soffre o
ha sofferto in passato delle seguenti
malattie:
·disturbi della funzione cardiaca,
·disturbi della formazione del sangue,
·malattie del fegato o dei reni,
·forme miste di attacchi epilettici,
·aumento della pressione intraoculare (glaucoma),
·stati confusionali o agitazione e irrequietezza,
·reazioni di ipersensibilità alla oxcarbazepina o ad altri
medi
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Scheda tecnica
Tegretol®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Carbamazepinum.
Sostanze ausiliarie
1 compressa con linea di frattura contiene: Cellulosum
microcristallinum, Carmellosum natricum
corresp. 0.23 mg Natrium, Magnesii stearas, Silica colloidalis
anhydrica.
1 CR Divitabs con linea di frattura contiene: Involucro della
compressa: Cellulosum microcristallinum,
Carmellosum natricum conexum corresp. Natrium 2 mg (Divitabs 200 mg)
aut 3 mg (Divitabs 400 mg),
Polyacrylatis dispersio 30 per centum, Ethylcellulosum, Talcum, Silica
colloidalis anhydrica,
Magnesii stearas.
Film di rivestimento: Hypromellosum, Talcum, Macrogolglyceroli
hydroxystearas 0.22 mg
(Divitabs 200 mg) aut 0.44 mg (Divitabs 400 mg), E171, E172 (flavum et
rubrum).
5 ml (= 1 misurino) di sospensione orale contengono: Macrogoli 8
stearas typus I, Saccharinum
natricum, Hydroxyethylcellulosum, Cellulosum microcristallinum,
Carmellosum natricum, Sorbitolum
liquidum non cristallisabile 1.25 g, Propylenglycolum 125 mg, Methylis
parahydroxybenzoas 6 mg,
Propylis parahydroxybenzoas 1.5 mg, Acidum sorbicum (E200), Aromatica
(Caramel), Aqua purificata,
0.6 mg Natrium.
La sospensione orale contiene 875 mg/5 ml di sorbitolo che viene
lentamente convertito in glucosio, il
che la rende adatta anche ai diabetici.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 200 mg e 400 mg di carbamazepina (divisibili).
Divitabs CR (compresse a rilascio modificato, divisibili) da 200 mg e
400 mg di carbamazepina.
Sospensione orale da 100 mg di carbamazepina ogni 5 ml (= 1 misurino).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Epilessia
·Crisi parziali complesse o semplici (con o senza perdita di
coscienza) con o senza generalizzazione
secondaria.
·Crisi generalizzate tonico-cloniche.
·Forme miste.
·Tegretol è indicato sia per la monoterapia che per la terapia
combinata.
·Di norma, Tegretol non agisce sul piccolo male (assenze) né sugli
attacchi mioclonici
(vedere «Avvertenze e misure precauzionali»).
·Mania acuta e trattamento a lungo te
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