Teglutik 50mg/10ml suspension buvable
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-07-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-07-2021
Principio attivo:
riluzolum
Commercializzato da:
EFFIK SA
Codice ATC:
N07XX02
INN (Nome Internazionale):
riluzolum
Forma farmaceutica:
suspension buvable
Composizione:
riluzolum 50 mg, arom.: saccharinum natricum, excipiens la sospensione per 10 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
La sclerosi laterale amiotrofica (SLA)
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-04-26
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Teglutik®
Effik SA
Che cos'è Teglutik e quando si usa?
Il principio attivo contenuto in Teglutik, sospensione orale, è il
riluzolo. Teglutik può essere usato
nel trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (SLA), una
malattia neurologica che può alterare la
capacità di movimento cosciente. Su prescrizione medica.
Dopo averlo agitato delicatamente, il medicamento si presenta come una
sospensione orale opaca,
omogenea e leggermente marrone.
Quando non si può usare Teglutik?
Non assuma Teglutik:
·se in passato ha sviluppato una reazione allergica al principio
attivo riluzolo o a uno qualsiasi degli
altri componenti della sospensione orale,
·se soffre di una malattia epatica grave o presenta aumenti dei
livelli ematici di alcuni enzimi epatici
(transaminasi),
·se è incinta o sta allattando.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Teglutik?
Se dopo aver assunto Teglutik dovesse avere la febbre, questo potrebbe
essere dovuto a una
diminuzione dei globuli bianchi che a sua volta potrebbe causare un
aumento del rischio di infezioni.
In questo caso, si rivolga immediatamente al suo medico.
Analogamente, se dopo aver assunto Teglutik dovesse sviluppare una
tosse secca e/o dovesse avere
difficoltà a respirare, si rivolga immediatamente al suo medico.
Questi potrebbero essere sintomi di
un'affezione polmonare (chiamata interstiziopatia o malattia
interstiziale polmonare).
Informi il suo medico se soffre di una malattia epatica o renale.
Alcuni dei segnali di problemi al fegato sono: colorazione gialla
della cute o della parte bianca
dell'occhio (ittero), prurito in tutto il corpo, nausea e/o vomito.
Se ha m
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Scheda tecnica
TEGLUTIK®
Effik SA
Composizione
Principi attivi
Riluzolum
Sostanze ausiliarie
Sorbitolum (E420), arom.: saccharinum natricum, excipiens ad
suspensionem
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione orale contenente 50 mg di riluzolo per 10 ml (5 mg/1 ml)
(10 ml di sospensione
corrispondono a 50 mg di riluzolo).
Dopo agitazione manuale, la sospensione si presenta omogenea, opaca e
di colore marrone chiaro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Sclerosi laterale amiotrofica (SLA).
Alcune evidenze suggeriscono che il riluzolo prolunga la sopravvivenza
in pazienti affetti da SLA,
indipendentemente dall'evoluzione primaria della malattia (forma
bulbare o periferica). Tuttavia, gli
studi clinici non sono stati in grado di evidenziare un'efficacia
costante al riguardo.
Inoltre, non è stato dimostrato un effetto terapeutico del riluzolo
sulla funzionalità motoria e
polmonare, sulla forza muscolare, sulle contrazioni e sui sintomi
motori anomali.
Posologia/Impiego
Il trattamento con Teglutik deve essere iniziato solo da medici
specialisti con esperienza nel
trattamento di malattie del motoneurone.
Posologia abituale
Adulti
La dose giornaliera raccomandata è di 100 mg di riluzolo (ossia 50 mg
di riluzolo per 10 ml di
sospensione ogni 12 ore). Dosi maggiori non forniscono un
significativo aumento dei benefici clinici,
bensì maggiori effetti collaterali.
Il medicamento deve essere assunto a digiuno, un'ora prima o due ore
dopo uno dei pasti principali,
al fine di evitare una riduzione dell'assorbimento. Se ciò non è
possibile per l'insorgere di nausea, il
riluzolo può essere assunto anche durante i pasti.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Cfr. «Controindicazioni», «Avvertenze e misure precauzionali» e
«Farmacocinetica».
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Teglutik non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale,
poiché ad oggi non sono stati
condotti studi sull'uso ripetuto del medicamento in questo tipo di
popolazione.
Pazienti anziani
Sulla base
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