TechneScan DTPA Markierungsbesteck
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
27-04-2024
Scheda tecnica
(SPC)
01-12-2015
Principio attivo:
acido penteticum
Commercializzato da:
b.e.imaging.ag
Codice ATC:
V09CA01
INN (Nome Internazionale):
acid penteticum
Forma farmaceutica:
Markierungsbesteck
Composizione:
Praeparatio cryodesiccata: acidum penteticum 20.8 mg, stannosi chloridum dihydricum, acidum gentisicum, calcii chloridum dihydricum, natrii hydroxidum corresp. natrium 4.72 mg, acidum hydrochloridum, pro vitro.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Radiopharmazeutika
Area terapeutica:
I reni, il Cervello e il Lungenszintigraphie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1984-05-14
Scheda tecnica
TechneScan® DTPA
Composizione
Principio attivo
20,8 mg acido pentetico (DTPA).
Sostanze ausiliarie
Cloruro stannoso diidrato, acido gentisico, cloruro di calcio
diidrato, acido cloridrico, idrossido di sodio.
Specifiche
Meccanismi di reazione
DTPA 99mTc - DTPA
Specifiche del preparato marcato
Soluzione acquosa sterile, apirogena, da limpida a lievemente
opalescente, incolore, per uso endovenoso
oppure, con l’aiuto di appositi nebulizzatori, per uso inalatorio,
pH: 4,0 - 5,0;
Resa di marcatura: ≥ 95%
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Kit di marcatura per la preparazione di DTPA marcato con 99mTecnezio
(99mTc-acido pentetico).
Un flaconcino contiene 20,8 mg di acido pentetico (DTPA).
Indicazioni/possibilità d’impiego
TechneScan DTPA è un farmaco per radiodiagnostica che, dopo marcatura
con sodio pertecnetato
[99mTc], è indicato per:
- Scintigrafia renale
- Scintigrafia cerebrale
- Scintigrafia polmonare ventilatoria dopo la preparazione di aerosol
per uso inalatorio.
Posologia/impiego
99mTc-DTPA viene somministrato come singola iniezione endovenosa o per
inalazione mediante un
generatore di aerosol. Il contenuto marcato di un flaconcino di
TechneScan DTPA può essere utilizzato
per esaminare diversi pazienti. Quando circostanze particolari lo
richiedono, l'intero contenuto marcato
di un flaconcino con un’attività appropriata può essere
somministrato anche a un solo paziente.
Il preparato non deve essere somministrato ai pazienti se non è
marcato.
Posologia per adulti
-Scintigrafia renale: 40 - 400 MBq
-Scintigrafia per l’analisi della perfusione renale: 200 - 750 MBq
-Scintigrafia cerebrale: 200 - 750 MBq
-Scintigrafia polmonare ventilatoria: 50 - 100 MBq si depositano nel
polmone, 500 - 1000 MBq nel
generatore di aerosol, in base al dispositivo utilizzato.
Nella scintigrafia renale l’acquisizione delle immagini inizia
immediatamente, mentre nella scintigrafia
cerebrale, oltre alle immagini iniziali, si consigliano scintigrammi
dopo 3 ore per ottimizzare i risultati
di
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