Tears Naturale

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Tears Naturale Augentropfen
  • Forma farmaceutica:
  • Augentropfen
  • Composizione:
  • dextranum-70 1 mg, hypromellosum 3 mg, mantenuto.: polyquaternium-1, excipiens annuncio solutionem pro 1 ml.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Tears Naturale Augentropfen
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Künstliche Tränenflüssigkeit

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 40512
  • Data dell'autorizzazione:
  • 26-07-1979
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Transferiert von Novartis Pharma Schweiz AG

Tears Naturale® collirio

Alcon Switzerland SA

Che cos’è Tears Naturale collirio e quando si usa?

Tears Naturale collirio si usa per inumidire gli occhi e per curare lievi irritazioni oculari. Tears

Naturale collirio contiene un sistema di polimeri solubili nell'acqua (destrano 0.1%, ipromellosa

0.3%). Le proprietà di Tears Naturale collirio, in particolare la viscosità, l'indice di rifrazione e il

valore pH, sono analoghe a quelle che caratterizzano il naturale liquido lacrimale umano.

Su consiglio del medico o del farmacista, Tears Naturale collirio può essere usato in caso di «occhi

secchi» per cause diverse.

Quando non si può usare Tears Naturale collirio?

In caso di ipersensibilità (allergia) conosciuta o presunta verso uno dei costituenti di Tears Naturale

collirio.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tears Naturale collirio?

Se i disturbi agli occhi peggiorano o persistono, consulti il medico, il farmacista o il droghiere.

Se subentra un aggravamento oppure si manifestano dei nuovi disturbi (per esempio diminuzione

dell'acutezza visiva, mal di testa, dolori agli occhi, lacrimazione, arrossamento degli occhi

persistente) bisogna consultare immediatamente il medico.

In caso di utilizzo concomitante con un secondo preparato oftalmico bisogna osservare un intervallo

di 5 minuti fra le singole applicazioni.

Informi il suo medico, il suo farmacista o droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di

allergie oppure assume o applica all'occhio altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Avvertenza per chi porta lenti a contatto

Tears Naturale collirio contiene cloruro di benzalconio, un conservante in grado di causare irritazioni

agli occhi e di decolorare le lenti a contatto. È opportuno evitare il contatto con lenti a contatto

morbide. Durante il trattamento con Tears Naturale collirio bisogna attendere almeno 15 minuti

prima di poter riutilizzare le lenti.

Avvertenza riguardante la guida di veicoli e l'uso di macchine:

Finora non ci sono indizi attestanti che l'uso di Tears Naturale collirio pregiudichi la capacità di

guidare veicoli o di azionare macchinari. Dato però che dopo l'applicazione di un collirio può

verificarsi un annebbiamento della vista, prima di mettersi alla guida o utilizzare macchinari, attenda

fino alla risoluzione dei disturbi.

Si può somministrare Tears Naturale collirio durante la gravidanza o l’allattamento?

Usando le Tears Naturale collirio conformemente alle prescrizioni non si conoscono rischi per il

bambino nel grembo materno né per il lattante. Per precauzione, se è incinta o allatta, prima di usare

il collirio consulti comunque il medico, il farmacista o il droghiere.

Come usare Tears Naturale collirio?

Adulti: in generale instillare 1-2 gocce più volte al giorno, secondo necessità, nell'occhio interessato.

Dopo la prima apertura rimuovere l'anello di sicurezza che si è allentato.

Non sono ancora state compiute indagini scientifiche sistematiche sull'impiego e la sicurezza di

Tears Naturale nei bambini e negli adolescenti.

Avvertenza per l'uso:

1.Piegare la testa all'indietro.

2.Appoggiando il dito sotto l'occhio, abbassare con delicatezza la palpebra inferiore fino a formare

una tasca a «V» tra l'occhio e la palpebra inferiore.

3.Applicare 1-2 gocce nella tasca a «V». Evitare di toccare l'occhio con l'estremità contagocce del

flaconcino.

Si attenga al dosaggio indicato o consigliato dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte, ne parli al medico, al farmacista o al droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Tears Naturale collirio?

Con l'assunzione o l'applicazione di Tears Naturale collirio possono manifestarsi i seguenti effetti

collaterali: reazioni di ipersensibilità.

Possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Molto frequenti (più di 1 persona su 10): annebbiamento della vista.

Frequenti: (fino a 10 persone su 100): secchezza oculare, formazione di croste sui bordi delle

palpebre, sensazione di corpo estraneo.

Occasionali (fino a 10 persone su 1000): prurito agli occhi, irritazione oculare, arrossamento oculare.

Se accusa mal di testa, dolori agli occhi, modificazioni dell'acutezza visiva, lacrimazione,

arrossamento persistente o infiammazione degli occhi, oppure se dopo 2-3 giorni non si è avuto alcun

miglioramento dei disturbi agli occhi, consulti senza indugio il medico, il farmacista o il droghiere.

Le esperienze compiute a seguito dell'immissione sul mercato evidenziano i seguenti effetti

collaterali

Effetti sugli occhi: arrossamento della palpebra superiore, dolore agli occhi, tumefazione degli occhi,

disturbi alla secrezione oculare, formazione di croste sui bordi degli occhi, produzione lacrimale

aumentata.

Effetti sul corpo: ipersensibilità.

Se si verificano altri effetti collaterali che ritiene possano essere correlati all'uso di Tears Naturale

collirio, consulti senza indugio il medico, il farmacista o il droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Avvertenza per l'uso:

Per non pregiudicare la sterilità del collirio, l'estremità contagocce del flaconcino non deve venire a

contatto né con le mani né con gli occhi. Chiudere bene il flaconcino subito dopo l'uso.

Stabilità:

Usare solo fino alla data di scadenza indicata con «Verwendbar bis» sulla confezione. Dopo aver

aperto il flaconcino per la prima volta, non usarne il contenuto per più di un mese.

Conservazione/immagazzinamento:

Conservi il medicamento nella confezione originale chiusa, a temperatura ambiente (15–25 °C) e

fuori dalla portata dei bambini.

Non usi questo preparato se la chiusura di sicurezza è danneggiata o manca. Non usi il medicamento

se la soluzione è torbida o si constatano eventuali cambiamenti di colore.

Un mese dopo aver aperto il flaconcino per la prima volta, riportare un eventuale resto di contenuto a

chi l'aveva dispensato (medico, farmacista o droghiere) affinché sia eliminato conformemente alle

esigenze.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono possesso di documentazione professionale, possono

darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene Tears Naturale collirio?

1 ml di Tears Naturale collirio contiene:

Metilidrossipropilcellulosa (ipromellosa) 3 mg, destrano 70 1 mg.

Sostanze ausiliarie: polyquaternium-1 (conservante) e sostanze ausiliarie per la preparazione del

collirio.

Numero dell’omologazione

40512 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Tears Naturale collirio? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Imballaggio: flacone contagocce da 10 ml.

Titolare dell’omologazione

Alcon Switzerland SA, Risch; Domicilio: 6343 Rotkreuz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2017 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

17-1-2019

Safety of cassia gum as a feed additive for cats and dogs based on a dossier submitted by Glycomer GmbH

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Published on: Wed, 16 Jan 2019 The additive cassia gum consists mainly of high-molecular weight polysaccharides composed primarily of a linear chain of 1,4-b-D-mannopyranose units with 1,6-linked a-D-galactopyranose units. In 2014, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) delivered an opinion on the safety and efficacy of cassia gum in cats and dogs. The Panel concluded, based on positive findings observed in a bacterial reverse mutation test with a semi-refined cassia...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

21-12-2018

FDA warns about increased risk of ruptures or tears in the aorta blood vessel with fluoroquinolone antibiotics in certain patients

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-12-2018

Fluoroquinolone Antibiotics: Safety Communication - Increased Risk of Ruptures or Tears in the Aorta Blood Vessel in Certain Patients

Fluoroquinolone Antibiotics: Safety Communication - Increased Risk of Ruptures or Tears in the Aorta Blood Vessel in Certain Patients

FDA review found that fluoroquinolone antibiotics can increase the occurrence of rare but serious events of ruptures or tears in the main artery of the body, called the aorta. These tears, called aortic dissections, or ruptures of an aortic aneurysm can lead to dangerous bleeding or even death. They can occur with fluoroquinolones for systemic use given by mouth or through an injection.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-11-2018

FDA warns about rare but serious risks of stroke and blood vessel wall tears with multiple sclerosis drug Lemtrada (alemtuzumab)

FDA warns about rare but serious risks of stroke and blood vessel wall tears with multiple sclerosis drug Lemtrada (alemtuzumab)

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning that rare but serious cases of stroke and tears in the lining of arteries in the head and neck have occurred in patients with multiple sclerosis (MS) shortly after they received Lemtrada (alemtuzumab).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-11-2018

Nationaal Preventieakkoord verbetert gezondheid van alle Nederlanders

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Met het Nationaal Preventieakkoord gaan meer dan 70 partijen samen aan de slag om Nederland gezonder te maken en gezondheidsverschillen te verkleinen. Het akkoord bestaat uit een uitgebreid pakket aan afspraken en maatregelen over het terugdringen van roken, overgewicht en problematisch alcoholgebruik. Met vereende krachten willen de deelnemers onder andere bereiken dat er in 2040 een rookvrije generatie is ontstaan, dat jongeren en zwangeren geen alcohol drinken, iedereen veel bewuster is van de risico’...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

22-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Published on: Wed, 21 Nov 2018 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Monteban® G100 for ducks. Monteban® G100, containing narasin, is intended for the prevention of coccidiosis in ducks for fattening at a dose range of 60–70 mg/kg of complete feed. Narasin from Monteban® G100 is safe for ducks for fattening at a level of 70 mg/kg complete feed...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The feed additive Monteban® G100, containing the active substance narasin, an ionophore anticoccidial, is intended to control coccidiosis in chickens for fattening at a dose of 60–70 mg/kg complete feed. Narasin is produced by fermentation. Limited data on the taxonomic identification of the production strain did not allow the proper identification of strain NRRL 8092 as Streptomyces aureofaciens. The FEEDAP Panel cannot conclude on the absence of genetic determinants for ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-10-2018

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

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Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 Based on the “Human in vitro dermal absorption datasets” published as supporting information to the revised EFSA Guidance on Dermal Absorption, in silico models for prediction of absorption across the skin have been evaluated. For this evaluation, a systematic literature search and review was performed, identifying 288 publications describing mathematical models for prediction of dermal absorption. Eleven models potentially relevant to the regulatory assessm...

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19-9-2018

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

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Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 During the years 2012‐2016, the Dutch National Food Consumption survey was conducted in the Netherlands. For the survey, a random sample was drawn from consumer panels stratified by age and gender and maintained representative to the population with regard to region, address density and educational level. Complete results were obtained for 4,313 persons (response rate 65%); including toddlers, children, adolescents, adults and elderly. Pregnant or lactating ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

2-7-2018

€ 70 miljoen voor uitkomstgerichte zorg

€ 70 miljoen voor uitkomstgerichte zorg

Minister Bruno Bruins voor Medische Zorg en Sport investeert € 70 miljoen in uitkomstgerichte zorg (2018-2022). Uitgangspunt is dat een goede behandeling moet passen bij de persoonlijke situatie van de patiënt. En dat kan voor iedereen anders zijn. Arts en patiënt moeten samen kunnen beslissen wat voor die persoon de beste behandeling is en waar de kwaliteit het beste is. Om die ontwikkeling te stimuleren worden de komende jaren stappen gezet.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

8-6-2015

Many addictive drugs lacked statutory packaging seal

Many addictive drugs lacked statutory packaging seal

The Danish Health and Medicines Authority’s laboratory has made a thorough investigation and found that 70 of 229 addictive drugs in the Danish market lacked the statutory packaging seal on the outer packaging. The seal makes it easy to determine whether the package has been broken before it reaches the end user. The aim is to prevent abuse.

Danish Medicines Agency

10-5-2018

Nota Informativa Importante sul vaccino Anatetall (25/05/2018)

Nota Informativa Importante sul vaccino Anatetall (25/05/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sulla presenza di lattice di gomma naturale (NRL) nel copriago delle siringhe preriempite con ago fisso del vaccino Anatetall.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

10-5-2018

Nota Informativa Importante sul vaccino Diftetall (01/06/2018)

Nota Informativa Importante sul vaccino Diftetall (01/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sulla presenza di lattice di gomma naturale (NRL) nel copriago delle siringhe preriempite con ago fisso del vaccino Diftetall.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco