Td-pur Injektionssuspension

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-10-2018

Principio attivo:

toxoidum tetani, toxoidum diphtheriae

Commercializzato da:

GlaxoSmithKline AG

Codice ATC:

J07AM51

INN (Nome Internazionale):

toxoidum tetani, toxoidum diphtheriae

Forma farmaceutica:

Injektionssuspension

Composizione:

Impfstoff adsorbatum: toxoidum tetani min. 20 U. I., toxoidum diphtheriae min. 2 U. I., aluminii hydroxidum (65% Al2O3), formaldehydum max. 1 µg, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. zu der suspension 0,5 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Impfstoffe

Area terapeutica:

aktive Immunisierung gegen Diphtherie und Tetanus, ab dem vollendeten 5. Lebensjahr

Data dell'autorizzazione:

2005-11-10

Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION
Td-pur
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Tetanus-Toxoid, adsorbiert; Diphtherie-Toxoid, adsorbiert.
Hilfsstoffe (pro Dosis 0,5 ml)
Aluminiumhydroxid (Adjuvans) 1,5 mg, Formaldehyd ≤0,001 mg,
Natriumchlorid 4,25 mg, Wasser
für Injektionszwecke ad 0,5 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Fertigspritze (mit Nadel) mit 0,5 ml Suspension.
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Tetanus-Toxoid, adsorbiert, mind. 20 IE
Diphtherie-Toxoid, adsorbiert, mind. 2 IE
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Aktive Immunisierung gegen Tetanus und Diphtherie bei Personen ab
dem 6. Geburtstag.
·Tetanus-Prophylaxe im Verletzungsfall ab dem 6. Geburtstag mit
gleichzeitiger Immunisierung
gegen Diphtherie.
Td-pur sollte gemäss der offiziellen Impfempfehlungen angewendet
werden.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Grundimmunisierung (für Nichtgeimpfte oder Personen mit fehlendem
Impfnachweis)
Insgesamt 3 Impfungen mit je 1 Dosis (0,5 ml)
·zu Beginn (ab dem 6. Geburtstag): 0,5 ml
·nach 4 bis 6 Wochen: 0,5 ml
·6 bis 12 Monate nach der 2. Impfung: 0,5 ml
Auffrischimpfungen
Routinemässig:
1× 0,5 ml ab dem 6. Geburtstag und
1× 0,5 ml im 11. bis 15. Lebensjahr.
Danach je 1× 0,5 ml in Abständen von 10 Jahren.
Routinemässige Auffrischimpfungen sollten möglichst nicht früher
als 5 Jahre nach der
vorhergehenden letzten Dosis erfolgen.
Bei bestehender Diphtherie-Indikation und ausreichendem
Tetanusimpfschutz sollte monovalent
gegen Diphtherie geimpft werden.
Nach vollständiger Grundimmunisierung sollte im Expositionsfall eine
Auffrischimpfung mit dem
altersgemässen Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff bzw. entsprechenden
Kombinationsimpfstoffen
vorgenommen werden, wenn die letzte Impfung länger als 5 Jahre
zurückliegt.
Immunisierung bei Verletzung
a.Personen mit vollständiger Prophylaxe gegen Tetanus, bei denen die
letzten Impfungen
zurückliegen:
bis 5 Jahre: keine sofortige Impfung erforderlich
5 bis 10 Jahre: 0,5 ml Td-pur
über 10 Jahre: simultan 0,5 ml Td-pur + 250 IE Tetanus-Immunglobulin.
Bei sauberen,
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Scheda tecnica Scheda tecnica francese 22-10-2018