Tardyferon

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Tardyferon Retardtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Retardtabletten
  • Composizione:
  • ferro(II) 80 mg ut ferrosi zolfo dessiccatus, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Tardyferon Retardtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Eisenmangelanämie bei nachgewiesenem Eisenmangel

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 37448
  • Data dell'autorizzazione:
  • 01-09-1972
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Vorsichtsmassnahmen

Informazioni per i pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo poiché contiene importanti informazioni. Questo

medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in

farmacia. Faccia uso corretto del medicamento o segua le indicazioni del suo medico o del suo

farmacista, al fine di ottenere il maggior beneficio.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

TARDYFERON®

Che cos'è il Tardyferon e quando si usa?

Tardyferon è un preparato a base di ferro che viene usato come terapia in caso di carenza di ferro nel

sangue ("anemia").

Stati di carenza di ferro possono verificarsi:

-in caso di emorragie (ad es. dovute a malattie gastrointestinali, dopo operazioni allo stomaco o

all'intestino oppure in caso di mestruazioni frequenti e forti) e di infezioni;

-durante la gravidanza, il puerperio e l'allattamento;

-nei periodi di crescita dei bambini piccoli e dei bambini;

-in presenza di disturbi dell'assorbimento del ferro dall'alimentazione (ad es. in caso di diminuita

formazione di acido nello stomaco, nell'età avanzata).

Il Tardyferon contiene come sostanza ausiliaria la cosiddetta "mucoproteosi". La mucoproteosi fa sì

che il ferro contenuto nel Tardyferon si liberi continuamente e lentamente, per cui si ottiene una

miglior tollerabilità. Grazie al rilascio ritardato si ha un influsso favorevole anche sull'assorbimento

del ferro nell'intestino.

In caso di lieve o cosiddetta latente carenza di ferro, cioè ancor prima che si manifesti un'anemia da

carenza di ferro, le normali riserve di ferro dell'organismo vengono utilizzate quasi completamente

per formare il pigmento rosso del sangue ("emoglobina"). Già a questo stadio, l'impoverimento di

ferro può provocare dei disturbi di carattere generale, quali inappetenza e stanchezza. Una situazione

del genere si verifica spesso durante la gravidanza.

Soltanto in caso di grave carenza di ferro, cioè quando il ferro non basta più per la necessaria

formazione dell'emoglobina, si ha la cosiddetta carenza di ferro manifesta con anemia.

Di cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Prima di iniziare la terapia con il Tardyferon, è necessario che il tasso troppo basso di ferro e

d’emoglobina nel sangue sia stato confermato dal medico mediante analisi appropriate. Se di fatto

l'anemia non è dovuta alla carenza di ferro, il Tardyferon non solo è privo d’efficacia, ma può

persino indurre un sovraccarico di ferro.

Quando non si può assumere Tardyferon?

Il Tardyferon non dev’essere somministrato in caso d'ipersensibilità ad una delle componenti del

medicamento secondo la composizione.

Il Tardyferon non deve essere usato in presenza di una malattia rara caratterizzata da depositi

patologici di ferro nei tessuti ("emocromatosi"), dei cosiddetti disturbi dello smaltimento del ferro

(quando ad es. l'anemia è dovuta allo mal smaltimento del ferro), di anemia non dovuta alla carenza

di ferro ma ad es. alla carenza della vitamina B12, in caso d’intolleranza giustificata (ad es. in

presenza di gravi alterazioni infiammatorie a livello gastrointestinale ) come anche in presenza di

gravi malattie del fegato e dei reni.

Il Tardyferon non dev’essere somministrato ai bambini al di sotto dei 10 anni, bensì somministrare

un medicamento che contenga meno ferro.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione del Tardyferon?

In presenza di malattie infiammatorie gastrointestinali, di evacuazione patologicamente ritardata

dello stomaco e di certe altre malattie del tratto gastrointestinale, i preparati di ferro vanno presi con

prudenza e solamente dopo aver consultato il medico.

I seguenti medicamenti, se somministrati contemporaneamente al Tardyferon, possono influire

sull'effetto: determinati antibiotici (tetracicline e chinoloni), determinati agenti antiparkinsoniani

(metildopa, levodopa e carbidopa), medicamenti per il trattamento dell'osteoporosi (bifosfonati) ed

anche ormoni tiroidei.

I seguenti medicamenti possono ridurre l'effetto di Tardyferon: determinati antibiotici (tetracicline,

cloramfenicolo), medicamenti contenenti alluminio, magnesio e calcio che legano gli acidi gastrici

(antiacidi), colestiramina (una sostanza che riduce i lipidi nel sangue) ed anche altri medicamenti con

calcio, fosfato o zinco.

.Se non è possibile rinunciare ad una contemporanea assunzione di tali medicamenti, è necessario

lasciar passare 3 ore fra l’assunzione di uno dei suddetti farmaci e quella del Tardyferon.

L'effetto irritante dei medicamenti di ferro sulla mucosa dello stomaco e dell'intestino può essere

potenziato se certi medicamenti antinfiammatori, come ad es. antireumatici, vengono presi

contemporaneamente. Per questo motivo, tutti questi farmaci vanno somministrati con un intervallo

di almeno 3 - 4 ore dal Tardyferon.

La terapia con Tardyferon riduce l'assorbimento dei fosfati presenti negli alimenti.

Durante la terapia con il Tardyferon, si consiglia di rinunciare al consumo di latte e latticini, tè nero,

caffè e uova, poiché influisce sull’efficacia del medicamento (efficacia ridotta).

L’abuso duraturo di bevande alcoliche può provocare un sovraccarico di ferro, causato dall’aumento

dell’assorbimento di ferro.

A causa del rischio di difetti di origine infiammatoria della mucosa della bocca e di alterazioni della

colorazione dei denti, i confetti ad azione ritardata non vanno succhiati, masticati o tenuti a lungo in

bocca, ma devono essere deglutiti immediatamente interi con un bicchiere d'acqua.

Questo medicamento contiene saccarosio. Se le è noto di avere un’incompatibilità a determinati

zuccheri, è pregato di consultare il medico prima d’iniziare la terapia del Tardyferon.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

-soffre di altre malattie

-soffre di allergie o

-assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare il Tardyferon durante la gravidanza o l'allattamento?

Il Tardyferon viene prescritto anche durante la gravidanza e l’allattamento in caso di stato anemico.

È molto importante consultare il medico prima d’iniziare la terapia del Tardyferon.

Come usare il Tardyferon?

I confetti ad azione ritardata si prendono prima dei pasti, senza masticarli, con un po' di liquido e non

vanno succhiati, masticati o tenuti a lungo in bocca, ma devono essere deglutiti immediatamente

interi con un bicchiere d'acqua.

-In caso di leggera anemia e latente carenza di ferro:

Adulti: 1 confetto ad azione ritardata 1 volta al giorno, la mattina

Bambini e adolescenti a partire da 10 anni: 1 confetto ad azione ritardata 1 volta al giorno, la mattina

-In caso di anemia grave:

Adulti: 1 confetto ad azione ritardata 2 volte al giorno, la mattina e la sera

Bambini e adolescenti a partire da 10 anni: 1 confetto ad azione ritardata la mattina fino ad un

massimo di due volte al giorno (1 la mattina e 1 la sera) solo se non si supera la dose massima per

bambini e adolescenti di 6 mg (Fe2+) /kg KG/d.

Tuttavia il suo medico può adeguare la posologia consigliata alle sue necessità.

La durata della terapia dipende dall'entità della carenza di ferro. La somministrazione va proseguita

per circa 2 - 3 mesi dopo la scomparsa dei sintomi di carenza di ferro, per riempire anche i depositi

del ferro.

Se per inavvertenza si prende una dose nettamente eccessiva, si possono manifestare dei fenomeni

d’intossicazione da ferro. Essi iniziano con nausea, dolori di stomaco, vomito di contenuto gastrico

nerastro ("fondo di caffè") e diarrea.

Dopo un po' di tempo possono avvertirsi polso accelerato, vertigini, difficoltà di respirazione e

colorazione blu ("cianosi") delle labbra e della faccia, in casi gravi respiro irregolare, convulsioni e

fenomeni di paralisi.

Il vomito provocato contribuisce ad eliminare un eccesso di ferro ingerito da poco. Come antidoto si

consigliano uova crude e latte. In caso d’intossicazione è sempre necessaria una rapida cura medica.

Benché il medicamento Tardyferon non sia destinato ai bambini al di sotto dei 10 anni, ricordiamo

che essi sono notevolmente più sensibili degli adulti ad un iperdosaggio di ferro. Una dose

complessiva di circa 0,5 g di ferro (= 6 confetti di Tardyferon) può già mettere in pericolo la vita dei

bambini piccoli.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto informativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che

l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere il Tardyferon?

In seguito all’assunzione di Tardyferon possono comparire i seguenti effetti collaterali:

Comuni: nausea, sensazione di pienezza, mal di stomaco, diarrea e stipsi.

Non comuni: feci scure, infiammazione della mucosa dello stomaco (gastrite), disturbi epigastrici

(dispepsia), vomito, infiammazione della laringe, prurito, eruzione cutanea con arrossamento.

Frequenza non nota: alterazioni reversibili della colorazione dei denti, difetti di origine

infiammatoria della mucosa della bocca (in caso di uso non corretto), reazioni di ipersensibilità e

orticaria. In caso di tali sintomi, informi immediatamente il suo medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Visto che anche la confezione più piccola di Tardyferon (30 confetti ad azione ritardata) contiene una

dose complessiva di ferro che, presa in una volta sola, soprattutto da bambini piccoli, può provocare

un avvelenamento che mette in pericolo la loro vita, questo farmaco va assolutamente conservato

fuori della portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente (15 - 25°C).

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con "EXP" sul contenitore.

Per l’eliminazione di medicamenti che non prende più o di cui la data di scadenza è già trascorsa, si

consiglia di riportarli in farmacia.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene il Tardyferon?

1 confetto ad azione ritardata contiene:

Principio attivo: 80 mg di ferro bivalente sotto forma di solfato ferroso (II), sostanze ausiliare:

mucoproteosi, saccarosio, il colorante eritrosina (E 127) ed altri eccipienti. La sostanza ausiliaria

mucoproteosi è di origine animale.

Numero dell’omologazione

37448 (Swissmedic)

Dov’è ottenibile il Tardyferon? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, senza ricetta medica.

Confezioni da 30 e 100 confetti ad azione ritardata.

Titolare dell’omologazione

Pierre Fabre Pharma SA, 4123 Allschwil.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2017 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

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TAYTULLA (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) by Allergan: Recall - Due to Out of Sequence Capsules

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Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal placebo capsules instead of active capsules. As a result of this packaging error, oral contraceptive capsules, that are taken out of sequence, may place the user at risk for contraceptive failure and unintended pregnancy. The reversing of the order may not be apparent to either new users or previous ...

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Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

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26-11-2018

Atripla (Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited)

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Atripla (Active substance: efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7982 of Mon, 26 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/797/II/130

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22-11-2018

NovoSeven (Novo Nordisk A/S)

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NovoSeven (Active substance: Eptacog alfa (activated)) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7877 of Thu, 22 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/000074/II/0104

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

Sustiva (Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG)

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Sustiva (Active substance: efavirenz) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7252 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/249/II/145/G

Europe -DG Health and Food Safety

25-10-2018

Xtandi (Astellas Pharma Europe B.V.)

Xtandi (Astellas Pharma Europe B.V.)

Xtandi (Active substance: enzalutamide) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7132 of Thu, 25 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2639/II/39G

Europe -DG Health and Food Safety

14-9-2018

#FDA MQSA: Mammography Facility Adverse Event and Action Report - September 13, 2018: Lakes Radiology II, Inc. Read the report here:  http://go.usa.gov/xPgTB  #MedicalDevice

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

 2018 Annual workshop of the European Network of Paediatric Research at the European Medicines Agency (Enpr-EMA), European Medicines Agency, London, UK, From: 07-Jun-2018, To: 07-Jun-2018

2018 Annual workshop of the European Network of Paediatric Research at the European Medicines Agency (Enpr-EMA), European Medicines Agency, London, UK, From: 07-Jun-2018, To: 07-Jun-2018

Enpr-EMA will hold its tenth annual workshop on 7-8 June 2018 at EMA. The workshop brings relevant stakeholders together to discuss requirements, barriers and opportunities for the conduct of high-quality clinical studies in children. The overall theme of this year’s workshop will be a ‘holistic approach to paediatric research’. Highlights of this year’s workshop include: i) short perspectives of the various stakeholders involved in paediatric research (patient/young people advisory groups, research netw...

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4-9-2018

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5857 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/726/II/WS/1406

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4-9-2018

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Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5856 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/725/II/WS/1406

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4-9-2018

Spinraza (Biogen Idec Limited)

Spinraza (Biogen Idec Limited)

Spinraza (Active substance: nusinersen) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5862 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4312/II/4

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30-8-2018

Fluenz Tetra (AstraZeneca AB)

Fluenz Tetra (AstraZeneca AB)

Fluenz Tetra (Active substance: influenza vaccine (live attenuated, nasal)) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)5815 of Thu, 30 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2617/II/82

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29-8-2018

Coagadex (Bio Products Laboratory Ltd)

Coagadex (Bio Products Laboratory Ltd)

Coagadex (Active substance: human coagulation factor X) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5772 of Wed, 29 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3855/II/07

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Nucala (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Nucala (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Nucala (Active substance: mepolizumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5770 of Wed, 29 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3860/II/13/G

Europe -DG Health and Food Safety

27-8-2018

RoActemra (Roche Registration GmbH)

RoActemra (Roche Registration GmbH)

RoActemra (Active substance: tocilizumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5687 of Mon, 27 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/955/II/78

Europe -DG Health and Food Safety

22-8-2018

Lenvima (Eisai Europe Limited)

Lenvima (Eisai Europe Limited)

Lenvima (Active substance: lenvatinib) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5627 of Wed, 22 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3727/II/11/G

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22-8-2018

BTVPUR (Merial)

BTVPUR (Merial)

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Inovelon (Eisai Limited)

Inovelon (Eisai Limited)

Inovelon (Active substance: Rufinamide) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5424 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/660/II/45

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Rapamune (Pfizer Limited)

Rapamune (Pfizer Limited)

Rapamune (Active substance: sirolimus) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5384 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/273/II/164

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Dexdor (Orion Corporation)

Dexdor (Orion Corporation)

Dexdor (Active substance: dexmedetomidine) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5377 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2268/II/26

Europe -DG Health and Food Safety

3-8-2018

EU/3/18/2042 (MeiraGTx UK II Limited)

EU/3/18/2042 (MeiraGTx UK II Limited)

EU/3/18/2042 (Active substance: Adenovirus associated viral vector serotype 2/8 containing the human CNGA3 gene) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5274 of Fri, 03 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/048/18

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Eylea (Bayer AG)

Eylea (Bayer AG)

Eylea (Active substance: aflibercept) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5222 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2392/II/45

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Opdivo (Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG)

Opdivo (Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG)

Opdivo (Active substance: nivolumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5204 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3985/II/41

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

NovoEight (Novo Nordisk A/S)

NovoEight (Novo Nordisk A/S)

NovoEight (Active substance: turoctocog alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5093 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2719/II/23

Europe -DG Health and Food Safety

13-7-2018

Briviact (UCB Pharma S.A.)

Briviact (UCB Pharma S.A.)

Briviact (Active substance: brivaracetam) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4715 of Fri, 13 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3898/II/10/G

Europe -DG Health and Food Safety

9-7-2018

Pexion (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Pexion (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Pexion (Active substance: Imepitoin) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4433 of Mon, 09 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2543/II/11/G

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

Tecentriq (Roche Registration GmbH)

Tecentriq (Roche Registration GmbH)

Tecentriq (Active substance: atezolizumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4336 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4143/II/10

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

Simponi (Janssen Biologics B.V.)

Simponi (Janssen Biologics B.V.)

Simponi (Active substance: golimumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 4350 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/992/II/79

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Active substance: tolvaptan) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 4250 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/980/II/31

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Jinarc (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Jinarc (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Jinarc (Active substance: tolvaptan) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4243 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2788/II/16

Europe -DG Health and Food Safety

29-6-2018

Porcilis PCV M Hyo (Intervet International B.V.)

Porcilis PCV M Hyo (Intervet International B.V.)

Porcilis PCV M Hyo (Active substance: Porcine circovirus and Mycoplasma hyopneumoniae vaccine (inactivated)) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4166 of Fri, 29 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/3796/II/7

Europe -DG Health and Food Safety

20-6-2018

Blincyto (Amgen Europe B.V.)

Blincyto (Amgen Europe B.V.)

Blincyto (Active substance: blinatumomab) - Centralised - Authorisation - Switch to non-conditional - Commission Decision (2018)3953 of Wed, 20 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3731/II/9

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Cimzia (UCB Pharma S.A.)

Cimzia (UCB Pharma S.A.)

Cimzia (Active substance: certolizumab pegol ) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3768 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1037/II/65

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Cerdelga (Genzyme Europe B.V.)

Cerdelga (Genzyme Europe B.V.)

Cerdelga (Active substance: eliglustat) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3754 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3724/II/15/G

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

TAGRISSO (AstraZeneca AB)

TAGRISSO (AstraZeneca AB)

TAGRISSO (Active substance: osimertinib) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3757 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4124/II/19

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Pradaxa (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Pradaxa (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Pradaxa (Active substance: dabigatran etexilate mesilate) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3755 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/829/II/108

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Xultophy (Novo Nordisk A/S)

Xultophy (Novo Nordisk A/S)

Xultophy (Active substance: insulin degludec / liraglutide) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3779 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2647/II/23

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Bexsero (GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.)

Bexsero (GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.)

Bexsero (Active substance: Meningococcal group B Vaccine (rDNA, component, adsorbed)) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3769 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2333/II/59

Europe -DG Health and Food Safety

6-6-2018

Prolia (Amgen Europe B.V.)

Prolia (Amgen Europe B.V.)

Prolia (Active substance: denosumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 3685 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1120/II/68

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Yervoy (Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG)

Yervoy (Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG)

Yervoy (Active substance: ipilimumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3618 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2213/II/55

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Alecensa (Roche Registration GmbH)

Alecensa (Roche Registration GmbH)

Alecensa (Active substance: alectinib) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3621 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4164/II/10

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Avvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1.83% - 2° semestre 2017 (30/05/2018)

Avvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1.83% - 2° semestre 2017 (30/05/2018)

Si informano le aziende farmaceutiche che dalle ore 18,00 della data odierna sarà attiva la piattaforma Servizi Online dedicata al procedimento di Pay-back convenzionata 1,83% II semestre 2017.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

25-5-2018

Dirigenti di II Fascia - aggiornamento sezione

Dirigenti di II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti di II Fascia".

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

15-5-2018

CABOMETYX (Ipsen Pharma)

CABOMETYX (Ipsen Pharma)

CABOMETYX (Active substance: cabozantinib) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3015 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4163/II/3

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Repatha (Amgen Europe B.V.)

Repatha (Amgen Europe B.V.)

Repatha (Active substance: evolocumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3014 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3766/II/17/G

Europe -DG Health and Food Safety