Tambocor Comprimés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
flecainidi acetas
Commercializzato da:
Viatris Pharma GmbH
Codice ATC:
C01BC04
INN (Nome Internazionale):
flecainidi acetas
Forma farmaceutica:
Comprimés
Composizione:
flecainidi acetas, 100 mg, excipiens pro pilote.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antiarrhythmikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1984-02-17
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Tambocor®
MEDA Pharma GmbH
Qu’est-ce que le Tambocor et quand doit-il être utilisé?
Le Tambocor, un remède sous forme de comprimés, est destiné au
traitement des troubles du rythme
cardiaque. Il ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand le Tambocor ne doit-il pas être pris?
Le Tambocor ne doit pas être administré à des patients souffrant de
certains troubles de la conduction
cardiaque – baisse de la fonction ventriculaire gauche, état
consécutif à un infarctus remontant à
moins de 3 mois, présence connue du syndrome de Brugada (une maladie
héréditaire) –
diagnostiqués par le médecin. Tambocor ne doit pas non plus être
utilisé lors d'un choc
cardiogénique (défaillance de la fonction de pompe du cœur), lors
d'une fibrillation auriculaire
persistante ou lors d'une valvulopathie cardiaque ayant des effets
hémodynamiques (c'est-à-dire
affectant les propriétés d'écoulement et de débit sanguin dans la
circulation).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Tambocor?
La prudence sera de rigueur chez les patients portant un stimulateur
cardiaque ou souffrant d'une
maladie cardiaque structurelle, d'un rythme cardiaque fortement
ralenti, d'une hypotension, d'une
fonction hépatique altérée et/ou d'une insuffisance rénale, de
même que chez les patients à la suite
d'une chirurgie cardiaque.
En cas d'administration simultanée de Tambocor et des médicaments
suivants, le médecin doit être
informé pour pouvoir adapter la dose de Tambocor en conséquence:
autres antiarythmiques
cardiaques (p.ex. amiodarone), certains médicaments pour traiter
l'hypertension ou les palpitations
cardiaques (p.ex. bêtabloquants), bloqueurs des canaux calciques,
digoxine (cardiotonique), certains
médicaments contre l'excès d'acidité gastrique (p.ex. cimétidine),
certains médicaments utilisés dans
le traitement d'affections allergiques telles que le rhume des foins,
médicaments pour traiter les
infections par le VIH/le sida, antidépresse
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Tambocor®
MEDA Pharma GmbH
Composition
Principe actif: acétate de flécaïnide.
Excipients:
Comprimés: excip. pro compr.
Solution injectable: acétate de sodium, acide acétique glacial et
eau pour injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés et solution injectable
100 mg par comprimé, 150 mg par ampoule de 15 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Comprimés Tambocor
Pour les patients sans maladie cardiaque sous-jacente (p.ex. suite
d'infarctus du myocarde,
insuffisance ventriculaire gauche), Tambocor est indiqué pour les
indications suivantes:
Arythmies supraventriculaires
·Maintien du rythme sinusal après conversion d'une poussée aiguë
de fibrillation auriculaire
paroxystique (symptomatique);
·Arythmies supraventriculaires symptomatiques résistant aux
thérapies usuelles: tachycardies
réciproques du nœud auriculo-ventriculaire; syndrome de
Wolff-Parkinson-White et syndromes de
pré-excitation semblables résultant de voies de conduction
accessoires avec une conduction
antérograde et rétrograde.
Arythmies ventriculaires
·Tachycardies ventriculaires symptomatiques, invalidantes et
menaçant le pronostic vital;
·Extrasystoles résistant aux autres antiarythmiques.
Solution injectable
Une injection de Tambocor est indiquée lorsqu'un contrôle rapide ou
une prophylaxie à court terme
des arythmies suivantes sont primordiaux du point de vue clinique:
Arythmies supraventriculaires
·Poussées aiguës de fibrillation auriculaire paroxystique.
·Tachycardies réciproques du nœud auriculo-ventriculaire; syndrome
de Wolff-Parkinson-White et
syndromes de pré-excitation semblables résultant de voies de
conduction accessoires avec une
conduction d'excitation antérograde et rétrograde.
Arythmies ventriculaires
·Tachycardies ventriculaires, extrasystoles ventriculaires.
Posologie/Mode d’emploi
Au début du traitement et après chaque augmentation de la dose,
après avoir atteint le steady-state
(en 4-5 jours), une épreuve d'effort sous contrôl
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