Tambocor Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
flecainidi acetas
Commercializzato da:
Viatris Pharma GmbH
Codice ATC:
C01BC04
INN (Nome Internazionale):
flecainidi acetas
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
flecainidi acetas 100 mg, excipiens pro Kompression.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antiarrhythmikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1984-02-17
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Tambocor®
MEDA Pharma GmbH
Was ist Tambocor und wann wird es angewendet?
Tambocor ist ein Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen in
Tablettenform. Es soll nur auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
Wann darf Tambocor nicht eingenommen werden?
Tambocor darf bei einigen Überleitungsstörungen des Herzens, die der
Arzt oder die Ärztin
diagnostiziert, nicht eingesetzt werden (Ungenügende Pumpfunktion der
linken Herzkammer,
Herzinfarktereignis vor weniger als drei Monaten, bekanntes Brugada
Syndrom (vererbbare
Herzkrankheit)).Tambocor darf ebenfalls nicht bei Pumpversagen des
Herzens (kardiogenem
Schock), bei andauerndem Vorhofflimmern sowie bei einem
Herzklappenfehler, der das
Strömungsverhalten des Blutes beeinflusst (hämodynamisch wirksamer
Herzklappenfehler)
angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Tambocor Vorsicht geboten?
Bei Patienten mit Herzschrittmachern, struktureller Herzerkrankung,
stark erniedrigter Herzfrequenz,
ausgeprägtem erniedrigtem Blutdruck, eingeschränkter Leberfunktion
und/oder eingeschränkter
Nierenfunktion sowie nach Herzoperationen ist Vorsicht geboten. Bei
gleichzeitiger Verabreichung
von Tambocor und einem der folgenden Arzneimittel muss der Arzt oder
die Ärztin informiert
werden, damit er/sie die Tambocor-Dosis entsprechend anpassen kann:
andere Arzneimittel zur
Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z.B. Amiodaron), bestimmte
Arzneimittel zur Behandlung
von Blutdruckerhöhung oder Herzklopfen (z.B. Betablocker),
Calciumkanalblocker, Digoxin
(Herzkräftigungsprodukt), bestimmte Arzneimittel gegen Übersäuerung
des Magens (wie Cimetidin),
bestimmte Arzneimittel zur Behandlung allergischer Erkrankungen wie
Heuschnupfen, Arzneimittel
zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS, Arzneimittel zur
Behandlung von Depressionen,
Epilepsie, sowie psychotischen Symptomen (z.B. Halluzinationen,
Wahnvorstellungen), bestimmte
Arzneimittel gegen Malaria, Arzneimittel zur Behandlung von
Pilzinfektionen, Arzneimittel, die die
Flüssigk
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Tambocor®
MEDA Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Flecainidacetat.
Hilfsstoffe:
Tabletten: Excip. pro compr.
Injektionslösung: Natriumacetat, Eisessig, Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten und Injektionslösung
100 mg pro Tablette; 150 mg pro Ampulle zu 15 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tambocor Tabletten
Bei Patienten ohne bestehende Herzkrankheiten (z.B. infolge
Herzinfarkt, Linksherzinsuffizienz), ist
die Anwendung von Tambocor in den folgenden Indikationen angezeigt:
Supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen
·Aufrechterhaltung des Sinusrhythmus nach Konversion eines akuten
Schubes von
(symptomatischem) paroxysmalem Vorhofflimmern,
·Gegen herkömmliche Therapien resistente symptomatische
supraventrikuläre Rhythmusstörungen:
reziproke AV-Knoten-Tachykardie; Wolff-Parkinson-White-Syndrom und
ähnliche
Präexzitationssyndrome aufgrund akzessorischer Leitungsbahnen mit
anterograder und retrograder
Reizleitung.
Ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
·Symptomatische, invalidisierende und bedrohende ventrikuläre
Tachykardien,
·Extrasystolen, die gegenüber anderen Antiarrhythmika resistent
sind.
Tambocor Injektionslösung
Eine Tambocor-Injektion ist indiziert, wenn eine rasche Kontrolle oder
kurzfristige Prophylaxe der
folgenden Arrhythmien klinisch vorrangig ist:
Supraventrikuläre Arrhythmien
·Akute Schübe paroxysmalen Vorhofflimmerns,
·Reziproke AV-Knoten-Tachykardien; Wolff-Parkinson-White-Syndrom und
ähnliche
Präexzitationssyndrome aufgrund akzessorischer Leitungsbahnen und
anterograder und retrograder
Reizleitung.
Ventrikuläre Arrhythmien
·Ventrikuläre Tachykardien, ventrikuläre Extrasystolen.
Dosierung/Anwendung
Zu Therapiebeginn und nach jeder Dosiserhöhung ist nach Erreichen des
Steady-state (4-5 Tage) ein
Belastungstest mit EKG-Überwachung durchzuführen, um eine
belastungsinduzierte arrhythmogene
Wirkung auszuschliessen. Die Dosierung sollte möglichst mit
Plasmakonzentrationsmessungen
überwacht werden. Der
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