Tambocor

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Tambocor Tabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten
  • Composizione:
  • flecainidi acetas 100 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Tambocor Tabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Antiarrhythmikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 45711
  • Data dell'autorizzazione:
  • 17-02-1984
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Tambocor®

MEDA Pharma GmbH

Che cos'è Tambocor e quando si usa?

Il Tambocor è un farmaco in compresse per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco. Il

Tambocor può venire assunto solo su prescrizione medica.

Quando non si può assumere il Tambocor?

Il Tambocor non può essere impiegato in presenza di determinati disturbi della conduzione cardiaca

che vengono diagnosticati dal medico (riduzione della funzione ventricolare sinistra, infarto da meno

di 3 mesi, sindrome di Brugada nota, la quale è una malattia cardiaca ereditaria). Inoltre, il Tambocor

non si può usare nello scompenso cardiaco (shock cardiogeno), nella fibrillazione atriale persistente e

nei difetti valvolari che influenzano lo scorrimento del sangue (difetti valvolari che influenzano

l'emodinamica).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tambocor?

Si richiede una particolare prudenza nella somministrazione di Tambocor nei pazienti portatori di

stimolatori cardiaci, con malattie cardiache strutturali, frequenza cardiaca fortemente ridotta,

pressione arteriosa fortemente diminuita e in quelli che presentano un'insufficienza epatica o renale e

dopo interventi chirurgici sul cuore.

In caso di somministrazione concomitante di Tambocor e uno dei medicamenti seguenti è necessario

informare il medico che provvederà a prescrivere la giusta dose di Tambocor: altri medicamenti per

il trattamento delle aritmie cardiache (es. amiodarone), determinati medicamenti per il trattamento

dell'ipertensione arteriosa o della tachicardia (es. betabloccanti), calcioantagonisti, digossina

(cardiotonico), determinati medicamenti contro l'iperacidità dello stomaco (es. cimetidina),

determinati medicamenti per il trattamento di malattie allergiche, quali il raffreddore da fieno,

medicamenti per il trattamento delle infezioni da HIV e dell'AIDS, medicamenti per il trattamento

delle depressioni, dell'epilessia e dei sintomi psicotici (es. allucinazioni, manie), determinati

medicamenti contro la malaria, medicamenti per il trattamento di infezioni da funghi, medicamenti

che favoriscono l'eliminazione di liquidi del corpo, medicamenti per la disassuefazione dal fumo.

L'uso e la sicurezza di Tambocor nei bambini sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

·soffre di altre malattie

·soffre di allergie o

·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare/usare il Tambocor durante la gravidanza o l’allattamento?

Il Tambocor dovrebbe essere impiegato in gravidanza solo dopo aver consultato il medico al

riguardo. Il Tambocor non dovrebbe essere utilizzato durante il periodo dell'allattamento a meno che

sia già subentrato il periodo dello svezzamento.

Come usare il Tambocor?

Adulti

Dosaggio iniziale

Il suo medico deciderà il dosaggio necessario. Questo varierà a seconda della malattia.

½-1 compressa 2 volte al giorno (2× 50-100 mg). Dopo qualche giorno, dovrebbe sottoporsi a un

controllo medico, in modo da potere stabilire il dosaggio definitivo.

Dosaggio abituale:

½-1 compressa 2 volte al giorno (2× 50-100 mg).

Dose massima giornaliera:

1½-2 compresse 2 volte al giorno (2× 150-200 mg).

Questa dose è indicata solo per pazienti con un notevole peso corporeo.

Posologie speciali:

Pazienti anziani:

Pazienti con un peso corporeo superiore a 60 kg: 1 compressa 2 volte al giorno (2× 100 mg).

Pazienti con un peso corporeo inferiore a 60 kg: ½ compressa 2-3 volte al giorno (2-3× 50 mg).

Il dosaggio definitivo viene stabilito dal medico dopo almeno 10 giorni.

Pazienti con insufficienza renale:

Dose iniziale raccomandata:

½ compressa 2 volte al giorno (2× 50 mg) oppure 1 compressa 1 volta al giorno (1× 100 mg).

Il dosaggio definitivo viene stabilito dal medico dopo almeno 7 giorni.

Pazienti con insufficienza epatica

Nei pazienti con insufficienza epatica severa, Tambocor dovrebbe essere utilizzato solo in casi

eccezionali.

Bambini

L'uso e la sicurezza di Tambocor nei bambini sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che il medicamento sia troppo

debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere il Tambocor?

Con l'assunzione di Tambocor possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Molto comuni: vertigini.

Comuni: ansia, insonnia, depressione, parestesie non dolorose (quali formicolio), disturbi della

sensibilità (paresi), disturbi della coordinazione motoria, arrossamento cutaneo, sudorazione, perdita

dei sensi, confusione, disturbi della vista (visione doppia, visione confusa), tinnito, tachicardia,

disturbi della trasmissione dell'impulso cardiaco, insufficienza cardiaca,

disturbi del ritmo cardiaco, affanno, nausea, vomito, diarrea, disturbi della digestione,

inappetenza, eruzione cutanea, febbre, debolezza, stanchezza, accumulo di liquidi.

Non comuni: alterazioni del quadro ematico, stipsi, dolori addominali,

riduzione dell'appetito, meteorismo, infiammazioni cutanee allergiche, caduta dei capelli.

Rari: allucinazioni, confusione, perdita della memoria, riduzione della sensibilità cutanea alla

pressione, tremori, mal di testa, malattie nervose, convulsioni, disturbi del movimento, alterazioni

infiammatorie del polmone, aumento dei valori degli enzimi epatici con o senza ittero,

severa orticaria.

Molto rari: depositi corneali, sensibilità alla luce.

In casi isolati possono comparire blocchi cardiaci, arresto cardiaco, riduzione della frequenza

cardiaca, insufficienza cardiaca, dolore toracico, riduzione della pressione arteriosa, infarto

miocardico, palpitazioni, scoperta di una sindrome di Brugada (malattia cardiaca ereditaria). Inoltre,

in casi isolati, si sono osservati malattie del tessuto polmonare, malattie polmonari, disturbi della

funzione epatica e congestioni biliari nonché dolori articolari e muscolari.

Come altri antiaritmici anche il Tambocor può provocare dei disturbi del ritmo cardiaco.

Può anche provocare un'accelerazione del ritmo cardiaco in pazienti affetti da disturbi del ritmo

(«flutter atriale»).

Se osserva effetti indesiderati contatti immediatamente il suo medico.

In caso di sovradosaggio di Tambocor, si deve contattare al più presto il medico che intraprenderà

una lavanda gastrica o attuerà altre misure necessarie.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservare a temperature ambiente (15-25 °C) nella confezione originale.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un informazione professionale dettagliata,

possonodarle ulteriori informazioni.

Cosa contiene il Tambocor?

Ogni compressa contiene:

Principio attivo: Acetato di flecainide 100 mg, eccipienti.

Numero dell’omologazione

45711 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile il Tambocor? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Sono disponibili confezioni da 20 e 100 compresse.

Titolare dell’omologazione

MEDA Pharma GmbH, CH-8602 Wangen-Brüttisellen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2018 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

5-3-2014

Danish Pharmacovigilance Update 31 October 2013

Danish Pharmacovigilance Update 31 October 2013

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update: The risk of blood clots from the use of contraceptive pills is low regardless of type, Report of cardiac arrest in association with the use of flecainide (Tambocor®).

Danish Medicines Agency

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