Syntocinon Nasenspray Lösung
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
oxytocinum
Commercializzato da:
Viatris Pharma GmbH
Codice ATC:
H01BB02
INN (Nome Internazionale):
oxytocinum
Forma farmaceutica:
Lösung
Composizione:
oxytocinum 40 U.I. corresp. oxytocinum 67 µg, chlorobutanolum hemihydricum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, propylis parahydroxybenzoas 0.20 mg, E 218 0.40 mg, acidum citricum, dinatrii phosphas, sorbitolum liquidum non cristallisabile, glycerolum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. oxytocinum 4 U.I. corresp. oxytocinum 6.7 µg pro dosi, doses pro vase 50.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Biotechnologika
Area terapeutica:
Förderung der Milchentleerung und Mastitis-Prophylaxe
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1959-09-09
Foglio illustrativo
•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Syntocinon® Nasenspray, Lösung
Was ist Syntocinon Nasenspray, Lösung und wann wird es angewendet?
Wann darf Syntocinon Nasenspray, Lösung nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Syntocinon Nasenspray, Lösung Vorsicht
geboten?
Darf Syntocinon Nasenspray, Lösung während einer Schwangerschaft
oder in der Stillzeit angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Syntocinon Nasenspray, Lösung?
Welche Nebenwirkungen kann Syntocinon Nasenspray, Lösung haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Syntocinon Nasenspray, Lösung enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Syntocinon Nasenspray, Lösung? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Syntocinon® Nasenspray, Lösung
Mylan Pharma GmbH
Was ist Syntocinon Nasenspray, Lösung und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Syntocinon ist ein synthetisch hergestelltes
Eiweisshormon, das identisch ist mit dem
natürlichen, menschlichen Hormon Oxytocin, welches im Hinterlappen
der Hirnanhangsdrüse produziert
wird. Für eine normale Wehentätigkeit ist Oxytocin, das die glatte
Muskulatur der Gebärmutter zu
stimulieren vermag, absolut notwendig.
Neben der Wirkung an der Gebärmutter erzeugt
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von Novartis Pharma Schweiz AG
Syntocinon® Konzentrat für Infusionslösung/Injektionslösung,
Syntocinon® Nasalspray
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Oxytocinum.
Hilfsstoffe:
Konz. f. Inf. Lsg./Inj. Lsg: Natrii acetas, Ethanolum, Conserv.:
Chlorobutanolum hemihydricum
5 mg, Aqua q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Nasalspray: Conserv.: E216, E218, Chlorobutanolum hemihydricum, Excip.
ad solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konz. f. Inf. Lsg./Inj. Lsg: 1 ml enthält 5 I.E. Oxytocin.
Nasalspray: 1 ml enthält 40 I.E. Oxytocin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Konz. f. Inf. Lsg./Inj. Lsg zur parenteralen Verabreichung
Präpartal:
Geburtseinleitung aus medizinischen Gründen, z.B. bei Übertragung,
vorzeitigem Blasensprung,
Schwangerschaftshypertonie (Präeklampsie).
Wehenverstärkung in ausgewählten Fällen von Wehenschwäche.
Syntocinon kann auch in früheren Schwangerschaftsstadien als Adjuvans
zur Behandlung eines nicht
vermeidbaren, unvollständigen oder verhaltenen Abortes indiziert
sein.
Postpartal:
Während eines Kaiserschnittes, jedoch erst nach der Entbindung des
Kindes.
Prophylaxe und Therapie einer postpartalen Uterusatonie/-hämorrhagie.
Nasalspray
Förderung der Milchentleerung und Mastitis-Prophylaxe.
Dosierung/Anwendung
Konz. f. Inf. Lsg./Inj. Lsg zur parenteralen Verabreichung
Syntocinon kann je nach Indikation intravenös (i.v. – als Infusion
oder Kurzinfusion) oder
intramuskulär (i.m.) appliziert werden.
1. Dauerinfusion zur Geburtseinleitung oder Wehenverstärkung
Syntocinon wird als intravenöse Tropfinfusion oder, vorzugsweise,
mittels einer Infusionspumpe mit
variabler Geschwindigkeit verabreicht. Zur Herstellung der
Dauerinfusion siehe «Hinweise zur
Handhabung».
Eine genaue Kontrolle der Infusionsgeschwindigkeit ist unerlässlich.
Anfangs soll sie 1-2 milli-
I.E./min = 0.1-0.2 ml/min (2-4 Tropfen/min) betragen. Sie kann unter
sorgfältiger Überwachung der
foetalen Herzfrequenz sowie der Wehenfrequenz und Wehendauer
Leggi il documento completo
