Syntocinon 5 I.E. Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
25-04-2024
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2022
Principio attivo:
oxytocinum
Commercializzato da:
Viatris Pharma GmbH
Codice ATC:
H01BB02
INN (Nome Internazionale):
oxytocinum
Forma farmaceutica:
Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung
Composizione:
oxytocinum 5 U.I. corresp. oxytocinum 8.333 µg, chlorobutanolum hemihydricum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, ethanolum 96 per centum 5 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.19 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
L'induction du travail, Wehenverstärkung, post-partum Uterusatonie, puerperale et l'Hémorragie du post-partum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1956-01-12
Scheda tecnica
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Syntocinon® solution à diluer pour solution injectable/pour
perfusion; Syntocinon® spray nasal, solution
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Syntocinon® solution à diluer pour solution injectable/pour
perfusion; Syntocinon® spray nasal, solution
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Oxytocinum.
Excipients
Solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion: Natrii
acetas trihydricus, natrii chloridum, acidum
aceticum glaciale, ethanolum 96% 5 mg (équivalent à 4,7 mg/ml),
chlorobutanolum hemihydricum 5 mg,
aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
1 ml de Syntocinon solution à diluer pour solution injectable/pour
perfusion contient au maximum 0,19 mg
de sodium et 4,7 mg d'alcool.
Spray nasal, solution: Glycerolum, sorbitolum liquidum non
cristallisabile, natrii chloridum, acidum
citricum, dinatrii phosphas, acidum aceticum glaciale, natrii acetas
trihydricus, chlorobutanolum
hemihydricum, methylis parahydroxybenzoas (E218) 0,4 mg, propylis
parahydroxybenzoas (E216) 0,2 mg,
aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion pour
administration i.v. ou i.m.: 1 ampoule (= 1 ml)
contient 5 U.I. d'oxytocine (= 8,333 mcg).
Spray nasal, solution: 1 ml contient
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