Synacthen Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
26-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-06-2023

Principio attivo:

tetracosactidum

Commercializzato da:

Curatis AG

Codice ATC:

H01AA02

INN (Nome Internazionale):

tetracosactidum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

tetracosactidum 0.25 mg ut tetracosactidi hexaacetas, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.34 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Diagnostica funzionale della NNR; ACTH-Terapia

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1965-11-18

Scheda tecnica

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Synacthen®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
ZUSAMMENSETZUNG, DARREICHUNGSFORM, WARNHINWEISE, UNERWÜNSCHTE
WIRKUNGEN, PACKUNGEN, STAND DER INFORMATION
Synacthen®
Composizione
Principi attivi
Tetracosactidum (Beta-1-24-Corticotropinum) ut Tetracosactidi
hexaacetas.
Sostanze ausiliarie
Acidum aceticum glaciale, Natrii acetas trihydricus, Natrii chloridum,
Aqua ad iniectabile ad sol. pro
1 ml.
Contenuto di sodio per fiala: 3.3 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per iniezione/infusione (IM e EV)
Una fiala da 1 ml contiene 0,25 mg di tetracosactide e tetracosactide
esacetato.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Diagnosi
A differenza della forma a rilascio prolungato, Synacthen a breve
durata d’azione, iniettabile per via IM
ed EV, è usato principalmente a scopo diagnostico per valutare la
funzionalità della corteccia surrenale
caso di sospetta ipofunzionalità.
Terapia
Synacthen può essere utilizzato a scopo terapeutico in alternativa a
Synacthen a rilascio prolungato se la
somministrazione EV di tetracosactide sotto forma di iniezione o
infusione è preferibile a un’iniezione
IM.
Affezioni neurologiche: Riacutizzazioni della sclerosi multipla.
Sindrome di West (encefalopatia
mioclonica infantile con ipsaritmia).
Patologie reumatiche: Terapia a breve termine nelle co
                                
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