Symbioflor Reizdarm Tropfen zum Einnehmen, Suspension
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2020
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
escherichia coli viva
Commercializzato da:
Max Zeller Söhne AG
Codice ATC:
A03AX
INN (Nome Internazionale):
escherichia coli alive
Forma farmaceutica:
Tropfen zum Einnehmen, Suspension
Composizione:
escherichia coli viva 15 - 45 Mio. U., natrii chloridum corresp. natrium 2.382 mg, magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua purificata ad suspensionem pro 1 ml, corresp. 14 guttae.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Bakterien- und Hefepräparate
Area terapeutica:
bei Reizdarm (Colon irritabile)
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2005-10-04
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der
Drogistin an, um den grössten
Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie
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Symbioflor® Reizdarm
Max Zeller Söhne AG
Was ist Symbioflor Reizdarm und wann wird es angewendet?
Symbioflor Reizdarm ist ein Immunstimulanz (Mittel zur Steigerung der
körpereigenen Abwehr) und
enthält natürlich vorkommende Escherichia coli Bakterien, die das
Immunsystem im Darmtrakt günstig
beeinflussen. Symbioflor Reizdarm dient zur Behandlung von Reizdarm
(Colon irritabile).
Wann darf Symbioflor Reizdarm nicht eingenommen werden?
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des
Arzneimittels. Symbioflor Reizdarm darf
nicht bei schweren organischen Erkrankungen des Magen-Darmtraktes wie
akuten Entzündungen der
Gallenblase, der Bauchspeicheldrüse und bei Darmverschluss
eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Symbioflor Reizdarm Vorsicht geboten?
Wenn die Beschwerden stärker sind, wie z.B. akuter Durchfall mit
hohem Fieber oder
Blutbeimengungen, oder wenn die Durchfälle länger als 2 Tage
anhalten sowie bei Auftreten von
sonstigen, länger andauernden bzw. unklaren Beschwerden im
Magen-Darm-Bereich sollte die
Behandlung unterbrochen werden und ein Arzt resp. eine Ärztin
aufgesucht werden.
Während akut fieberhafter Erkrankungen sollte Symbioflor Reizdarm
vorübergehend abgesetzt werden.
Während einer Antibiotikum-Therapie sollte Symbioflor Reizdarm nicht
angewandt werden. Nach einer
Antibiotikum-Therapie sollte mindestens 5 Tage zugewartet werden,
bevor Symbioflor Reiz
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von Ebi-Pharm AG
Symbioflor® 2
Biomed AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Escherichia coli – Bacteriaceae et autolysatum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur oralen Anwendung; 1 ml (= 14 Tropfen) enthält
Escherichia coli (Zellen und
Autolysat von 1,5–4,5× 107 Bakterien).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei funktionellen Störungen des Magen-Darmtraktes insbesondere bei
Reizdarm (Colon irritabile).
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene: zu Beginn der Behandlung 3-mal täglich 10 Tropfen zu den
Mahlzeiten in etwas
Wasser einnehmen. Nach einer Woche wird die Dosis auf 3-mal täglich
20 Tropfen gesteigert.
Falls zu Beginn der Behandlung Anzeichen von Meteorismus, Flatulenz
und Oberbauchbeschwerden
auftreten, sollte die Dosierung abgeändert werden. Symbioflor 2
sollte dann stärker verdünnt oder in
geringerer Menge eingenommen werden, bzw. die Steigerung der
Tropfenzahl sollte langsamer
erfolgen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder: erhalten 1-mal täglich 10 Tropfen in etwas Wasser gelöst zur
Mittagsmahlzeit.
Art und Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Schwere der vorliegenden
Erkrankung und kann bis zu 8
Wochen dauern.
Eine kontrollierte klinische Studien über die Anwendungsdauer von bis
zu 8 Wochen liegt vor.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Schwere organische Erkrankungen des Magen-Darmtraktes wie akute
Cholezystitis, akute
Pankreatitis, Ileus, Kachexie, Marasmus. Während akut fieberhafter
Erkrankungen sollte Symbioflor
2 vorübergehend abgesetzt werden.
Obwohl teratogene Wirkungen von Symbioflor 2 nicht bekannt sind,
sollte die Anwendung während
der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
durch den Arzt erfolgen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vor der Stellung der Diagnose «Reizdarm» müssen organische Ursachen
der Störungen des Magen-
Darmtraktes ausg
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