Symbioflor Bronchoprotect Sospensione
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2020
Scheda tecnica
(SPC)
23-04-2024
Principio attivo:
enterococcus faecalis vivus
Commercializzato da:
Max Zeller Söhne AG
Codice ATC:
R07AX
INN (Nome Internazionale):
enterococcus faecalis vivus
Forma farmaceutica:
Sospensione
Composizione:
enterococcus faecalis vivus 15-45 Mio U., lactosum monohydricum corresp. lactosum 0.914 mg, cystinum, natrii carbonas decahydricus et natrii chloridum corresp. natrium 1.674 mg, magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua purificata, caseini peptonum, faecis extractum, glucosum monohydricum corresp. glucosum 0.009 mg, ad suspensionem pro 1 ml corresp. 12 guttae.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Batteri e Hefepräparate
Area terapeutica:
per Ridurre il tasso di recidiva in caso di Infezioni ricorrenti delle vie Respiratorie superiori e inferiori, specialmente in caso di Infiammazione dei Seni paranasali (Sinusite) e dei Bronchi (Bronchite)
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2005-10-04
Foglio illustrativo
Symbioflor® 1
Biomed AG
Che cos'è Symbioflor 1 e quando si usa?
Symbioflor 1 è un immunostimolante (preparato destinato ad
incrementare le difese proprie
dell'organismo) e contiene batteri di origine naturale appartenenti al
genere Enterococcus faecalis, che
influenzano favorevolmente il sistema immunitario. Symbioflor 1 serve
per la cura di infezioni ricorrenti
alle alte e basse vie respiratorie, specialmente nei processi
infiammatori a carico delle cavità accessorie e
dei bronchi.
Quando non si può assumere Symbioflor 1?
In caso di ipersensibilità ad uno dei suoi componenti.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Symbioflor 1?
Symbioflor 1 non è indicato per il trattamento delle malattie acute
delle vie respiratorie.
Non sono disponibili sufficienti dati sull'efficacia e la sicurezza
dell'uso nei bambini e negli adolescenti
di età inferiore a 18 anni.
Durante una terapia antibiotica non si deve usare Symbioflor 1. Dopo
una terapia antibiotica si deve
attendere almeno 5 giorni prima di poter usare Symbioflor 1.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri,
lo contatti prima di prendere questo
medicamento. Può essere dannoso per i denti. Questo medicamento
contiene meno di 1 mmol (23 mg) di
sodio per 1 ml, cioè essenzialmente «senza sodio».
Non sono noti effetti sulla capacità di reazione, sulla capacità di
condurre un veicolo e sulla capacità di
utilizzare attrezzi o macchine.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, se
·soffre di altre patologie,
·ha allergie, o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Symbioflor 1 durante la gravidanza o l'allattamento?
Se la paziente ha in corso o in programma una gravidanza o se allatta,
dovrebbe prendere Symbioflor 1
soltanto su espressa prescrizione del suo medico, del suo farmacista o
del suo droghiere, informato sulla
situazione.
Come usare Symbioflor 1?
Istruzioni sulla posologia:
Adulti: 3 volte al giorno, pren
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Scheda tecnica
Symbioflor® 1
Biomed AG
Composizione
Principi attivi
Enterococcus faecalis – Bacteriaceae et autolysatum.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato
Cistina
Carbonato di sodio decaidrato
Cloruro di sodio
Solfato di magnesio eptaidrato
Cloruro di potassio
Cloruro di calcio diidrato
Cloruro di magnesio esaidrato
Brodo nutritivo (composto da peptone di caseina, estratto di lievito,
cloruro di sodio, glucosio
monoidrato e acqua purificata)
Acqua purificata
Contiene 1,7 mg di sodio, 0,9 mg di lattosio e 0,010 mg di glucosio
per 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Gocce orali, sospensione; 1 ml (= 12 gocce) contiene una coltura con
batteri della specie Enterococcus
faecalis (DSM 16440, cellule e autolisato) corrispondente a 1,5-4,5 ×
107 cellule viventi.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per la riduzione dell'incidenza di recidive in caso di infezioni
ricorrenti delle vie respiratorie superiori, in
particolare di infezioni dei seni paranasali (sinusite) e dei bronchi
(bronchite).
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti: assumere 3 volte al giorno 30 gocce su un cucchiaio.
Non sono disponibili sufficienti dati sull'efficacia e la sicurezza
dell'uso nei bambini e negli adolescenti
di età inferiore a 18 anni.
Modo di somministrazione e durata della terapia
Assumere le gocce la mattina prima di colazione, a mezzogiorno prima
del pranzo e la sera prima di
coricarsi, e prima di deglutirle tenerle in bocca per un minuto circa.
La durata dell'assunzione dipende dalla gravità della patologia in
atto e in caso di infezioni croniche può
protrarsi fino a 6 mesi.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie
secondo la composizione.
Sebbene non siano noti effetti teratogeni di Symbioflor 1, la sua
assunzione in gravidanza è possibile
solo dopo un'attenta valutazione di rischi e benefici da parte di un
medico.
Avvertenze e misure precauzionali
Symbioflor 1 non è indicato per la terapia sintomatica delle malatt
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