Surmontil Gocce
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2021
Scheda tecnica
(SPC)
16-04-2024
Principio attivo:
trimipraminum
Commercializzato da:
Neuraxpharm Switzerland AG
Codice ATC:
N06AA06
INN (Nome Internazionale):
trimipraminum
Forma farmaceutica:
Gocce
Composizione:
trimipraminum 40 mg a trimipramini mesilas, arom.: ethylvanillinum, vanillinum e di altro colore.: E 150a, excipiens per soluzione pro 1 ml corrisp. 40 gocce corrisp. ethanolum 11 % V/V.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antidepressivo
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1963-03-22
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Surmontil®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Surmontil e quando si usa?
Surmontil viene usato nel trattamento della depressione. Migliora gli
stati di depressione, di ansia, di
tristezza e di agitazione interiore, e agisce beneficamente sui
disturbi del sonno di origine psichica.
Surmontil può essere assunto solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare Surmontil?
Surmontil non va assunto in caso d'ipersensibilità al principio
attivo, la trimipramina, o a una delle
sostanze ausiliarie, in caso di assunzione concomitante di inibitori
della MAO (p. es. per il trattamento
della depressione o del morbo di Parkinson); non va usato inoltre in
caso di ingrossamento della prostata
e di disturbi della minzione, in caso di tensione endoculare molto
elevata (glaucoma), di gravi disturbi
della conduzione dell'impulso cardiaco e durante la fase di
convalescenza dopo un infarto miocardiaco.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Surmontil?
I sintomi della depressione, in particolare il comportamento suicida,
possono peggiorare durante il
trattamento con Surmontil. In questo caso contatti immediatamente il
suo medico.
Nei bambini e negli adolescenti che soffrono di depressione o di altri
disturbi psichiatrici, è stata
riportata un'occorrenza più frequente di disturbi del comportamento,
tra cui il rischio aumentato di idee
suicide, di automutilazioni e di suicidio sotto trattamento con degli
antidepressivi.
Dei dati di studi clinici condotti presso giovani adulti fino a 25
anni che presentano disturbi psichiatrici
trattati con antidepressivi hanno dimostrato un rischio più elevato
di comportame
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Scheda tecnica
Surmontil®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Trimipraminum ut Trimipramini maleas (compresse) risp. Trimipramini
mesilas (gocce).
Sostanze ausiliarie
Compresse da 25 mg: tritici amylum, silica colloidalis anhydrica
magnesii stearas.
Compresse da 100 mg: silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas,
macrogolum 6000,
carboxymethylamylum natricum A, cellulosum microcristallinum.
Gocce 4% (40 mg/1 ml): Aromatizzanti: Vanillinum, Ethylvanillinum et
alia, Coloranti: E 150,
Excipiens ad solutionem pro 1 ml corrisp. 40 gocce corrisp. Ethanolum
11% V/V.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 25 mg e 100 mg.
Gocce 4% (40 mg/ml).
(1 goccia = 1 mg di principio attivo).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Depressioni nevrotiche e reattive. Depressioni psicotiche associate a
terapia con neurolettici.
Dolore acuto e cronico, ad esempio nei pazienti oncologici.
Posologia/Impiego
Utilizzo nell'adulto
Trattamento ambulatoriale: Negli stati depressivi minori si inizia con
25-75 mg/giorno (1-3 compresse
da 25 mg, risp. 25-75 gocce) e si aumenta progressivamente la dose a
50-150 mg, a seconda delle
condizioni individuali. Raggiunto l'equilibrio, si potrà ipotizzare
di ridurre la posologia a una dose di
mantenimento di 50-100 mg/giorno che sarà mantenuta per diverse
settimane. In taluni casi, ad esempio
nei soggetti anziani, una dose di mantenimento di 25-50 mg/giorno (1-2
compresse da 2 mg, risp. 25-50
gocce) può essere sufficiente. La dose giornaliera sarà divisa in
2-3 somministrazioni o assunta per
intero la sera, 2 ore prima di andare a letto.
Pazienti ospedalizzati: in generale, nella fase acuta della malattia,
la posologia giornaliera è di 150-
300 mg (1½-3 compresse da 100 mg) che, a seconda dell'intensità di
alcune depressioni, potrà essere
occasionalmente aumentata a 400 mg (una dose maggiore sarà riservata
solo a situazioni eccezionali).
La dose utile sarà raggiunta solo progressivamente, partendo da una
posologia iniziale di 75-
100 mg/giorno.
In tutti i
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