Stugeron

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Stugeron Tropfen
  • Forma farmaceutica:
  • Tropfen
  • Composizione:
  • cinnarizinum 75 mg, aromatica, vanillinum, mantenuto.: E 216, E 218, excipiens annuncio suspensionem pro 1 ml corrisp. 25 guttae, corrisp. ethanolum il 2,5% V/V.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Stugeron Tropfen
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Calciumantagonist, Durchblutungsstörungen

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 38178
  • Data dell'autorizzazione:
  • 11-01-1974
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Stugeron®

Janssen-Cilag AG

Che cos’è Stugeron e quando si usa?

Stugeron migliora l'irrorazione sanguigna dell'organo dell'equilibrio situato nell'orecchio interno,

contrastando così il restringimento dei vasi sanguigni di questo organo e impedendo una eccessiva

stimolazione dell'organo dell'equilibrio, che può dar luogo a vertigini, nausea, vomito, sudorazione e

pallore.

Stugeron viene utilizzato in caso di

·irritazioni e disturbi dell'irrorazione sanguigna a carico dell'orecchio interno (ronzii alle orecchie,

vertigini, tremore oculare e conseguenti nausea, sudorazione e vomito), oppure di

·malattia di Menière.

Stugeron compresse e gocce viene utilizzato anche per la prevenzione di mal di mare, mal d'aria e

chinetosi.

Stugeron gocce deve essere assunto solo su prescrizione medica.

Quando non si può usare Stugeron?

I pazienti affetti da depressione non possono utilizzare Stugeron, così come i pazienti che soffrono o

hanno sofferto di morbo di Parkinson.

Anche in caso di nota ipersensibilità a uno dei componenti o di infarto cardiaco recente Stugeron non

deve essere utilizzato.

I bambini sotto i 4 anni devono prendere Stugeron solo su prescrizione medica.

Un trattamento prolungato deve essere effettuato solo sotto controllo medico.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Stugeron?

Soprattutto all'inizio del trattamento, Stugeron può indurre sonnolenza e ridurre la capacità di

reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson, Stugeron deve essere somministrato solo se i benefici

superano il potenziale rischio di peggioramento della malattia.

Per i medicamenti antidepressivi e i medicamenti che rallentano la capacità di reazione (sonniferi,

tranquillanti, forti antidolorifici), l'effetto sedativo può essere aumentato dall'uso concomitante di

Stugeron.

Alcool e Stugeron rafforzano reciprocamente l'effetto sedativo. Pertanto, non beva alcool durante

l'assunzione di Stugeron.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o se

assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Stugeron durante la gravidanza o l’allattamento?

Durante la gravidanza Stugeron deve essere assunto solo su istruzione esplicita di un medico.

Poiché non è noto se Stugeron passa nel latte materno, non assuma questo medicinale durante

l'allattamento.

Come usare Stugeron?

Se non prescritto diversamente dal medico:

Disturbi dell'equilibrio

Adulti

1 compressa di Stugeron 3 volte al giorno o 8 gocce di Stugeron 3 volte al giorno.

Prevenzione di mal di mare, mal d'aria e chinetosi

Adulti e adolescenti sopra i 12 anni

1 compressa di Stugeron o 8 gocce di Stugeron almeno mezz'ora prima della partenza. Per i viaggi

lunghi, può assumere un'altra compressa o altre 8 gocce ogni 6 ore.

Alle persone sensibili si raccomanda, in caso di lunghi viaggi (ad esempio crociere), di assumere1

compressa, 3 volte al giorno, già il giorno prima della partenza.

Bambini dai 4 ai 12 anni

I bambini ricevono la metà della dose.

Gli adulti non dovrebbero prendere più di 4 compresse o 33 gocce al giorno.

Stugeron va assunto dopo i pasti con un po' di liquido.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Istruzioni per l'apertura del flacone in plastica

Stugeron gocce deve essere agitato prima dell'uso. Il flacone in plastica di

Stugeron gocce è dotato di un tappo a prova di bambino e deve essere aperto

come segue. Prema il tappo verso il basso mentre lo ruota in senso antiorario.

Dopo la rimozione del tappo, può misurare la quantità necessaria di gocce e

assumere le gocce con un po' di liquido.

Quali effetti collaterali può avere Stugeron?

Durante l'assunzione di Stugeron possono verificarsi i seguenti effetti collaterali (chiamati anche

effetti indesiderati):

Molto frequenti (osservati da almeno 1 paziente su 10):

·sonnolenza

Frequenti (osservati da almeno 1 paziente su 100, ma da meno di 1 paziente su 10):

·aumento di peso corporeo

·nausea

·mal di testa

·secchezza della bocca

Occasionali (osservati da almeno 1 paziente su 1000, ma da meno di 1 paziente su 100):

·sonno notturno prolungato

·mancanza di iniziativa (letargia)

·disturbi di stomaco, vomito, dolori all'addome superiore, disturbi digestivi (dispepsia)

·sudorazione eccessiva

·stanchezza

·prurito, aree arrossate o eruzioni sulla pelle o pustole grigio-bianche in bocca

Molto rari (osservati da meno di 1 paziente su 10 000):

·problemi di movimento, quali movimenti a scatti, rigidità muscolare, tremore. Questi sintomi sono

noti anche come sintomi extrapiramidali (EPS)

·problemi al fegato che causano una colorazione gialla della pelle o degli occhi (ittero)

·macchie rosse circolari o eruzioni cutanee in zone della pelle esposte al sole

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

In caso di sovradosaggio si possono manifestare i seguenti sintomi: alterazioni della coscienza (dalla

sonnolenza alla perdita di conoscenza fino al coma), vomito, debolezza muscolare o mancanza di

coordinazione e convulsioni, bassa pressione sanguigna. In connessione con sovradosaggi di

cinnarizina sono stati riportati dei decessi. Se sospetta un sovradosaggio, consulti il suo medico.

Di che altro occorre tener conto?

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Stugeron?

1 compressa di Stugeron contiene come principio attivo 25 mg di cinnarizina, eccipienti: lattosio,

amido di mais, saccarosio, talco, olio di semi di cotone idrogenato (prodotto da semi di cotone

geneticamente modificati), polividone.

1 ml di Stugeron gocce (= 25 gocce) contiene come principio attivo 75 mg di cinnarizina; eccipienti:

sorbitolo (soluzione non cristallina al 70% (m/m)), cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa

sodica, polisorbato 20, acqua depurata, aromi: vanillina; conservante: propile p-idrossibenzoato (E

216), metile p-idrossibenzoato (E 218), alcool 2,5% v/v.

Numero dell’omologazione

32053, 38178 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Stugeron? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, senza prescrizione medica:

Stugeron: confezioni da 25 compresse.

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica:

Stugeron gocce: confezioni da 30 ml e da 100 ml*.

* attualmente non in commercio

Titolare dell’omologazione

Janssen-Cilag AG, Zugo, ZG.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2018 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).