Structum 500 Kapseln
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
chondroitini sulfas natricus
Commercializzato da:
Pierre Fabre Pharma SA
Codice ATC:
M01AX25
INN (Nome Internazionale):
chondroitini sulfas natricus
Forma farmaceutica:
Kapseln
Composizione:
chondroitini sulfas natricus 500 mg, talcum, Kapselhülle: gelatina q.s., E 132, E 171, pro capsula corresp. natrium 45 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Biotechnologika
Area terapeutica:
Arthrosen
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1975-03-14
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Indikation / Dosierung
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf,
Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Structum® 500
Was ist Structum und wann wird es angewendet?
Structum ist ein Arzneimittel, das auf Verschreibung des Arztes bzw.
der Ärztin zur Behandlung von
Schmerzen und Einschränkung der Beweglichkeit der Gelenke
infolge degenerativer Gelenkerkrankungen (Arthrose) eingesetzt wird.
Schmerzen und Einschränkungen der Beweglichkeit der Gelenke nehmen im
Verlauf von 1 bis 2
Monaten langsam ab. In der Regel gehen die Symptome in den
darauffolgenden Monaten weiter zurück. Falls Sie nach 6 Monaten keine
Besserung verspüren,
sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
Wann darf Structum nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen/angewendet
werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
anderen Inhaltsstoffe
soll Structum nicht angewendet werden.
Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen
Vorsichtsmassnahmen zu befolgen.
·Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an
·anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder
äusserlich anwenden.
Darf Structum während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer
Anwendung kein Risiko für das
Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden
aber nie durchgeführt.
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit
möglichst auf Structum 500
verzichten oder den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder
Apothekerin um Ra
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Indikation/Dosierung
Structum® 500
Zusammensetzung
Wirkstoff: Chondroitini sulfas natricus. Der Wirkstoff ist boviner
oder aviärer Herkunft.
Hilfsstoffe: Color.: E 132 (Indigotin), Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält: 500 mg Chondroitini sulfas natricus
(Natriumchondroitinsulfat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung bei Osteoarthrose (siehe
Rubriken Dosierung/Anwendung und Klinische Wirksamkeit).
Dosierung/Anwendung
2mal täglich 1 Kapsel.
Die Kapseln unzerkaut und mit einem Glas Wasser einnehmen.
Chondroitinsulfat (Structum) gehört zur Gruppe der SYSADOA
(SYmptomatic Slow-Acting Drug in
OsteoArthritis). SYSADOA sind Arzneimittel, bei welchen die Wirkung,
die Reduktion von
Schmerzen und Funktionseinschränkungen, verzögert eintritt, in der
Regel 1 bis 2 Monate nach
Therapiebeginn. Kommt es innerhalb von 6 Monaten zu keiner für den
Patienten spürbaren
Besserung der Symptome, ist die Fortsetzung der Therapie zu
überprüfen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Pädiatrische Patienten
Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Erfahrungen
vor. Structum soll bei
pädiatrischen Patienten deshalb nicht verabreicht werden.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Inhaltsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei bestimmungsgemässer Anwendung sind keine besonderen
Vorsichtsmassnahmen zu treffen.
Interaktionen
Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren.
Tierexperimentelle Studien
zeigten keine direkte oder indirekte Toxizität mit Auswirkung auf
Schwangerschaft,
Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und /oder die postnatale
Entwicklung.
Während der Schwangerschaft soll Structum nicht verabreicht werden,
es sei denn dies ist eindeutig
erforderlich.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Chondroitinsulfat oder seine Metab
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