Stream SL (Importazione parallela)

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Stream SL (Importazione parallela)
  • Forma farmaceutica:
  • SL concentrato solubile in acqua
  • Utilizzare per:
  • Piante
  • Tipo di medicina:
  • Agrochimico

Documenti

  • per i professionisti:
  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.


    Richiedi il foglio illustrativo per i professionisti.

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Stream SL (Importazione parallela)
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Erbicida

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • UFAG - Ufficio federale dell'agricoltura. OFAG - Office fédéral de l'agriculture. BLW - Bundesamt für Landwirtschaft.
  • Numero dell'autorizzazione:
  • I-2727
  • Ultimo aggiornamento:
  • 18-11-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Denominazione commerciale: Stream SL

(Importazione parallela)

Elenco dei prodotti fitosanitari (stato: 06.11.2018)

Autorizzazione revocata: Termine per la svendita: 31.05.2018, Termine per l'utilizzo: 31.05.2019

Categoria di

prodotti:

Titolare dell'autorizzazione all'estero:

Numero federale di

omologazione:

Erbicida

Cheminova Agro Italia S.R.L.

I-2727

Principio:

Tenore:

Codice di formulazione:

Principio attivo:

Glifosato

30.8 % 360 g/l

[Pari a 41.5% di Glifosato - isopropile sale di

ammonio (486 g/l)]

SL concentrato solubile in

acqua

Applicazioni

A

Coltura

Agente

patogeno/Efficacia

Dosaggio

Restrizioni

B Mora

Dicotiledoni annuali

(malerbe)

Gramigna

Monocotiledoni

annuali (malerbe).

Dose: 2 - 3 l/ha

1, 2, 3

B Mora

Dicotiledoni

pluriennali (malerbe)

Monocotiledoni

perenni (malerbe)

Dose: 4 - 10 l/ha

1, 2, 3

Frutta a granelli

Frutta a nocciolo

Dicotiledoni annuali

(malerbe)

Gramigna

Monocotiledoni

annuali (malerbe).

Dose: 2 - 3 l/ha

1, 2, 3

Frutta a granelli

Frutta a nocciolo

Dicotiledoni

pluriennali (malerbe)

Monocotiledoni

perenni (malerbe)

Dose: 4 - 10 l/ha

1, 2, 3

W Vite in produzione

Dicotiledoni annuali

(malerbe)

Dose: 2 - 3 l/ha

1, 2, 3

A

Coltura

Agente

patogeno/Efficacia

Dosaggio

Restrizioni

Gramigna

Monocotiledoni

annuali (malerbe).

W Vite in produzione

Dicotiledoni

pluriennali (malerbe)

Monocotiledoni

perenni (malerbe)

Dose: 4 - 10 l/ha

1, 2, 3

G Maggese

Dicotiledoni annuali

(malerbe)

Gramigna

Monocotiledoni

annuali (malerbe).

Dose: 2 - 3 l/ha

1, 2, 4

G Maggese

Dicotiledoni

pluriennali (malerbe)

Monocotiledoni

perenni (malerbe)

Dose: 4 - 10 l/ha

1, 2, 4

Maggese

Dicotiledoni annuali

(malerbe)

Gramigna

Monocotiledoni

annuali (malerbe).

Dose: 2 - 3 l/ha

1, 2, 4

Maggese

Dicotiledoni

pluriennali (malerbe)

Monocotiledoni

perenni (malerbe)

Dose: 4 - 10 l/ha

1, 2, 4

Mais

Dicotiledoni annuali

(malerbe)

Gramigna

Monocotiledoni

annuali (malerbe).

Dose: 2 - 3 l/ha

Applicazione: Alla semina.

1, 2, 5, 6

Mais

Dicotiledoni

pluriennali (malerbe)

Monocotiledoni

perenni (malerbe)

Dose: 4 - 10 l/ha

Applicazione: Alla semina.

1, 2, 5, 6

Prati e pascoli

Dicotiledoni

(malerbe)

Monocotiledoni

(malerbe)

Dose: 4 - 10 l/ha

Applicazione: Trattamento su

tutta la superficie prima della

risemina.

1, 2, 4

A

Coltura

Agente

patogeno/Efficacia

Dosaggio

Restrizioni

Prati e pascoli

Dicotiledoni

(malerbe)

Monocotiledoni

(malerbe)

Concentrazione: 5 - 10 %

Termine d'attesa: 3 Settimane

Applicazione: Trattamento

pianta per pianta con

vaporizzatori manuali.

1, 2, 7

Prati e pascoli

Dicotiledoni

(malerbe)

Monocotiledoni

(malerbe)

Concentrazione: 0.5 - 1.5 %

Termine d'attesa: 3 Settimane

Applicazione: Trattamento

pianta per pianta con

vaporizzatore a zaino.

1, 2, 7

Alberi e arbusti (al di fuori della

foresta)

Rose

Dicotiledoni annuali

(malerbe)

Gramigna

Monocotiledoni

annuali (malerbe).

Dose: 2 - 3 l/ha

1, 2, 3

Alberi e arbusti (al di fuori della

foresta)

Rose

Dicotiledoni

pluriennali (malerbe)

Monocotiledoni

perenni (malerbe)

Dose: 4 - 10 l/ha

1, 2, 3

Maggese

Dicotiledoni annuali

(malerbe)

Gramigna

Monocotiledoni

annuali (malerbe).

Dose: 2 - 3 l/ha

1, 2, 4

Maggese

Dicotiledoni

pluriennali (malerbe)

Monocotiledoni

perenni (malerbe)

Dose: 4 - 10 l/ha

1, 2, 4

Vivai forestali

Dicotiledoni annuali

(malerbe)

Gramigna

Monocotiledoni

annuali (malerbe).

Dose: 2 - 3 l/ha

1, 2, 3

Vivai forestali

Dicotiledoni

pluriennali (malerbe)

Monocotiledoni

perenni (malerbe)

Dose: 4 - 10 l/ha

1, 2, 3

N Deposito di terreno vegetale

Romice comune

Stoppione

Concentrazione: 5 - 10 %

Applicazione: Trattamento

pianta per pianta con

1, 2

A

Coltura

Agente

patogeno/Efficacia

Dosaggio

Restrizioni

vaporizzatori manuali.

Lungo le strade nazionali e

cantonali

Dicotiledoni annuali

(malerbe)

Gramigna

Monocotiledoni

annuali (malerbe).

Dose: 2 - 3 l/ha

1, 2, 8

Lungo le strade nazionali e

cantonali

Dicotiledoni

pluriennali (malerbe)

Monocotiledoni

perenni (malerbe)

Dose: 4 - 10 l/ha

1, 2, 8

Scarpate e strisce verdi lungo le

vie di comunicazione

(conformemente ORRPChim)

Dicotiledoni annuali

(malerbe)

Gramigna

Monocotiledoni

annuali (malerbe).

Dose: 2 - 3 l/ha

1, 2, 8

Scarpate e strisce verdi lungo le

vie di comunicazione

(conformemente ORRPChim)

Dicotiledoni

pluriennali (malerbe)

Monocotiledoni

perenni (malerbe)

Dose: 4 - 10 l/ha

1, 2, 8

Ö Superficie coltiva aperta

Gramigna

Romice comune

Stoppione

Concentrazione: 5 - 10 %

Applicazione: Con

vaporizzatori manuali (senza

vaporizzatore a zaino).

1, 2, 9

Ö Superficie coltiva aperta

Gramigna

Romice comune

Stoppione

Concentrazione: 0.5 - 1.5 %

Applicazione: Con

vaporizzatore a zaino.

1, 2, 9, 10

Ö Superficie inerbita

Romice comune

Stoppione

Concentrazione: 5 - 10 %

Applicazione: Con

vaporizzatori manuali (senza

vaporizzatore a zaino).

1, 2, 7, 9

Ö Superficie inerbita

Romice comune

Stoppione

Concentrazione: 0.5 - 1.5 %

Applicazione: Con

vaporizzatore a zaino.

1, 2, 7, 9, 10

Restrizioni e osservazioni:

Non devono esserci precipitazioni durante almeno 6 ore dopo il trattamento.

Durante la preparazione della poltiglia: Indossare guanti di protezione.

Trattamento al più tardi entro fine agosto. Le parti verdi delle piante coltivate non devono entrare

in contatto con l'erbicida.

Trattamento al più tardi fino a 2 settimane prima della semina o della piantagione.

La dose si riferisce alla superficie effettiva da trattare.

Trattamento della superficie non lavorata tra le file durante la semina a bande fresate.

Pascolo o sfalcio (foraggio fresco o conservato) al più presto 3 settimane dopo il trattamento.

Eccezione: per gli animali non in lattazione il termine di attesa è di 2 settimane.

Conformemente all'ordinanza sulla riduzione dei rischi inerenti ai prodotti chimici (ORRPChim):

Soltanto trattamenti pianta per pianta su piante problematiche, che non possono essere combattute

efficacemente con altre misure.

Per il trattamento pianta per pianta secondo l'ordinanza sui pagamenti diretti (OPD).

10.Indicare sull'etichetta dell'imballaggio la raccomandazione che il prodotto è da utilizzare di

preferenza con un vaporizzatore manuale.

Caratterizzazione di pericolo:

Si applicano la classificazione e la caratterizzazione dell’etichetta originale estera..

Ulteriori simboli di pericolo svizzeri:

SP 1 Non contaminare l'acqua con il prodotto o il suo imballaggio.

In caso di dubbio valgono soltanto i documenti originali dell'omologazione. La menzione di un prodotto,

principio attivo o di una ditta non rappresenta alcuna raccomandazione.

20-12-2018

Miles Industries Ltd. recalls H5 Series Fireplaces

Miles Industries Ltd. recalls H5 Series Fireplaces

Convective heat (heated air only) can escape from behind the fireplace trim and overheat. While there is no evidence of a fire risk or significant charring, the stream of convective heat could cause possible discoloration of the adjacent wood studs or, over a period of time, charring of the wood behind the trim.

Health Canada

29-11-2018

Glyphosate: ANSES launches a comparative assessment with the available alternatives

Glyphosate: ANSES launches a comparative assessment with the available alternatives

Following the five-year re-approval of this active substance at European level in December 2017, ANSES is reassessing marketing authorisations for products containing glyphosate. For products for which an application for authorisation or re-authorisation has been submitted, the Agency will carry out a comparative assessment with the available alternatives. For each glyphosate-based product, all uses for which there is an alternative that meets the substitution criteria will therefore be prohibited.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

15-11-2018

Assessment of genetically modified maize MZHG0JG for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA‐GMO‐DE‐2016‐133)

Assessment of genetically modified maize MZHG0JG for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA‐GMO‐DE‐2016‐133)

Published on: Wed, 14 Nov 2018 The scope of application EFSA‐GMO‐DE‐2016‐133 is for food and feed uses, import and processing of genetically modified (GM) maize MZHG0JG in the European Union. Maize MZHG0JG was developed to confer tolerance to the herbicidal active substances glyphosate and glufosinate‐ammonium. The molecular characterisation data and bioinformatic analyses do not identify issues requiring food/feed safety assessment. None of the identified differences in the agronomic/phenotypic and com...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

22-9-2018

Risk assessment of new sequencing information for genetically modified soybean BPS‐CV127‐9

Risk assessment of new sequencing information for genetically modified soybean BPS‐CV127‐9

Published on: Fri, 21 Sep 2018 00:00:00 +0200 The GMO Panel has previously assessed genetically modified (GM) soybean BPS‐CV127‐9. This soybean was found to be as safe and nutritious as its conventional counterpart and commercial soybean varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of its intended uses. On 16 February 2018, European Commission requested EFSA to analyse new nucleic acid sequencing data and updated bioinformatics data for GM soy...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

14-9-2018

Development of an automated multienzymatic biosensor for risk assessment of pesticide contamination in water and food

Development of an automated multienzymatic biosensor for risk assessment of pesticide contamination in water and food

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 The goal of this research is to better address the problems related to the widespread presence of pesticides in the environment. Despite the unquestionable utility of the pesticides against various pests in the agricultural field, most pesticides and the corresponding pesticide residues are toxic to the environment and hazardous to human health. The recent literature on organophosphate compounds emphasises a clear correlation between their use and the occurr...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

12-7-2018

Carenza Hydrocortisone Roussel - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (12/07/2018)

Carenza Hydrocortisone Roussel - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (12/07/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Hydrocortisone Roussel 10mg/cpr”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

2-7-2018

Carenza Haemocomplettan P - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (02/07/2018)

Carenza Haemocomplettan P - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (02/07/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Haemocomplettan P (fibrinogeno da plasma umano), 1 g polvere, 1 fiala”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

26-6-2018

Rettifica: Carenza CINRYZE - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (26/06/2018)

Rettifica: Carenza CINRYZE - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (26/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "CINRYZE", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

22-6-2018

Carenza fludrocortisone acetato - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (22/06/2018)

Carenza fludrocortisone acetato - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (22/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "fludrocortisone acetato", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

21-6-2018

Now Health Group Inc. Recalls Select Now Real Food® Zesty Sprouting Mix Because of Possible Health Risk

Now Health Group Inc. Recalls Select Now Real Food® Zesty Sprouting Mix Because of Possible Health Risk

NOW Health Group, Inc. (NOW), of Bloomingdale, Illinois, is recalling its NOW Real Food® Zesty Sprouting Mix – Product Code 7271, Lot #3031259 and Lot #3038165 – because its primary ingredient, Crimson Clover Seeds, has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea (which may b...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-6-2018

Carenza Petinimid (etosuccimide) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (21/06/2018)

Carenza Petinimid (etosuccimide) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (21/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Petinimid (Etosuccimide)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

20-6-2018

Carenza IMUKIN® - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (20/06/2018)

Carenza IMUKIN® - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (20/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "IMUKIN®”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.Leggere la Determinazione AIFA in allegatoPer maggiori informazioni:contatta l' Ufficio di Qualità dei prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceuticoseguici su facebook, twitter e you tube

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

20-6-2018

Rettifica: Carenza BOOSTRIX - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (20/06/2018)

Rettifica: Carenza BOOSTRIX - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (20/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "BOOSTRIX", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

19-6-2018

Carenza CINRYZE® - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (19/06/2018)

Carenza CINRYZE® - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (19/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "CINRYZE®”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

15-6-2018

Carenza BOOSTRIX TETRA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (15/06/2018)

Carenza BOOSTRIX TETRA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (15/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "BOOSTRIX TETRA", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

14-6-2018

Carenza Mabcampath (alemtuzumab) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (14/06/2018)

Carenza Mabcampath (alemtuzumab) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (14/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “Mabcampath (alemtuzumab)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

14-6-2018

Carenza FLUDARABINA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (14/06/2018)

Carenza FLUDARABINA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (14/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "FLUDARABINA", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

12-6-2018

Carenza ENGERIX B® - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (12/06/2018)

Carenza ENGERIX B® - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (12/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "ENGERIX B®”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

11-6-2018

Rettifica: Carenza BOOSTRIX - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (11/06/2018)

Rettifica: Carenza BOOSTRIX - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (11/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "BOOSTRIX", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

5-6-2018

FDA and USDA announce key step to advance collaborative efforts to streamline produce safety requirements for farmers

FDA and USDA announce key step to advance collaborative efforts to streamline produce safety requirements for farmers

FDA and USDA announce key step to advance collaborative efforts to streamline produce safety requirements for farmers by aligning USDA program with FDA’s Produce Safety Rule requirements.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-6-2018

Carenza BOOSTRIX - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (05/06/2018)

Carenza BOOSTRIX - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (05/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "BOOSTRIX", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

5-6-2018

Carenza BOOSTRIX TETRA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (05/06/2018)

Carenza BOOSTRIX TETRA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (05/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "BOOSTRIX TETRA", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

1-6-2018

Carenza Haemocomplettan P - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (01/06/2018)

Carenza Haemocomplettan P - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (01/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Haemocomplettan P”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

29-5-2018

Pious Lion Voluntary Recall Due to Possible Health Risk

Pious Lion Voluntary Recall Due to Possible Health Risk

Pious Lion located in Asheville, NC is voluntarily recalling two of their Kratom products: Pious Lion Pure Premium Potent Limited Release Pink Bali, 1 oz and Pious Lion Pure Premium Potent White Maeng DA, Bright Uplifting Energy, 4 oz due to the presence of Salmonella . Salmonella is an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhe...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-5-2018

Carenza Myocet® - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (28/05/2018)

Carenza Myocet® - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (28/05/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Myocet®" (lingua polacca e tedesca), non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

23-5-2018

Golden International Corporation  Issues Public Safety Warning For Stolen Tilapia Because  of Possible Health Risk

Golden International Corporation Issues Public Safety Warning For Stolen Tilapia Because of Possible Health Risk

Golden International Corporation of Renton, WA is issuing a public safety notice for 405 cartons of stolen frozen tilapia, because it has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea (which may be bloody), nausea, vomiting and abdominal pain. In rare circumstances, infection wi...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-5-2018

Carenza Myocet® - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (22/05/2018)

Carenza Myocet® - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (22/05/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Myocet®", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

21-5-2018

Ziyad Brothers Importing Recalls Tahini Because of Possible Health Risk

Ziyad Brothers Importing Recalls Tahini Because of Possible Health Risk

Ziyad Brothers Importing is voluntarily recalling certain lot codes of Ziyad Brand Tahini because it has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea, nausea, vomiting, and abdominal pain. In rare circumstances, infection with Salmonella can result in the organism getting into ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

Carenza PENTAVAC - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (18/05/2018)

Carenza PENTAVAC - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (18/05/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "PENTAVAC", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

18-5-2018

MindFrame Capture LP Revascularization Device by Medtronic: Class I Recall - Due to Wire Material That May Break or Separate During Use

MindFrame Capture LP Revascularization Device by Medtronic: Class I Recall - Due to Wire Material That May Break or Separate During Use

There is a risk of the delivery wire breaking or separating during use. The clot retriever could be left inside the patient's bloodstream, and this or the attempts made to retrieve the device, can lead to further complications including bleeding, additional blockage of blood vessels, more severe stroke symptoms, or death.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-5-2018

Proroga: Carenza Noritren - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (11/05/2018)

Proroga: Carenza Noritren - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (11/05/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Noritren (nortriptilina)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

11-5-2018

Carenza ACT HIB - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (11/05/2018)

Carenza ACT HIB - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (11/05/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "ACT HIB®", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

11-5-2018

Carenza SANMIGRAN (pizotifène) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (11/05/2018)

Carenza SANMIGRAN (pizotifène) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (11/05/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "SANMIGRAN (pizotifène)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

8-5-2018

Carenza DIPRIVAN - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (08/05/2018)

Carenza DIPRIVAN - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (08/05/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "DIPRIVAN", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

8-5-2018

Carenza FLUDARABINA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (08/05/2018)

Carenza FLUDARABINA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (08/05/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "FLUDARABINA", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

19-4-2018

Certain Kratom-Containing Powder Products by Viable Solutions: Recall -Possible Salmonella Contamination

Certain Kratom-Containing Powder Products by Viable Solutions: Recall -Possible Salmonella Contamination

Viable Solutions of Nampa, ID has initiated a recall of certain Kratom-containing powder products, because it has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea (which may be bloody), nausea, vomiting and abdominal pain. In rare circumstances, infection with Salmonella can result...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-4-2018

NxtGen Botanicals Maeng Da Kratom by NGB Corp.: Recall - Possible Salmonella Contamination

NxtGen Botanicals Maeng Da Kratom by NGB Corp.: Recall - Possible Salmonella Contamination

NGB Corp. of West Jordan, Utah is voluntarily recalling NxtGen Botanicals Maeng Da Kratom labeled bottles of encapsulated product because it has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea (which may be bloody), nausea, vomiting and abdominal pain. In rare circumstances, infec...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-9-2018

 Risk management plan information day, European Medicines Agency, London, UK, From: 25-Oct-2018, To: 25-Oct-2018

Risk management plan information day, European Medicines Agency, London, UK, From: 25-Oct-2018, To: 25-Oct-2018

This information day will update participants on the Agency’s medicine risk management activities and provide advice to marketing authorisation holders and applicants on drafting a risk management plan (RMP) in view of the full implementation of the second revision of the RMP template after the transitional period has elapsed. It will also provide an opportunity for an exchange of experiences with this template between regulators and industry. A dedicated session will discuss the streamlining of safety s...

Europe - EMA - European Medicines Agency

13-8-2018

Today is Day 1 of the Pediatric Medical Device Development Public Meeting. Today we will discuss the programs, policies, and procedures at the #FDA intended to streamline evidence generation.  https://go.usa.gov/xU6rg 
#devices4kids #Pediatricspic.twitter

Today is Day 1 of the Pediatric Medical Device Development Public Meeting. Today we will discuss the programs, policies, and procedures at the #FDA intended to streamline evidence generation. https://go.usa.gov/xU6rg  #devices4kids #Pediatricspic.twitter

Today is Day 1 of the Pediatric Medical Device Development Public Meeting. Today we will discuss the programs, policies, and procedures at the #FDA intended to streamline evidence generation. https://go.usa.gov/xU6rg  #devices4kids #Pediatrics pic.twitter.com/3tXTgwPJPo

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-8-2018

Scientific guideline:  ICH M9 on biopharmaceutics classification system based biowaivers - Step 2b - First version, draft: consultation open

Scientific guideline: ICH M9 on biopharmaceutics classification system based biowaivers - Step 2b - First version, draft: consultation open

This new multidisciplinary guideline is proposed to address biopharmaceutics classification system (BCS)-based biowaivers. BCS-based biowaivers may be applicable to BCS Class I and III drugs, however BCS-based biowaivers for these two classes are not recognized worldwide. This means that pharmaceutical companies have to follow different approaches in the different regions. This guideline will provide recommendations to support the biopharmaceutics classification of medicinal products and will provide rec...

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-7-2018

We’re exploring ways to use umbrella regulation or seek authority to address new risks faster. We're pursuing ways to spur innovation in safer devices; creating a Breakthrough Devices-like path  https://bit.ly/2O43EqH  and providing streamlined paths for

We’re exploring ways to use umbrella regulation or seek authority to address new risks faster. We're pursuing ways to spur innovation in safer devices; creating a Breakthrough Devices-like path https://bit.ly/2O43EqH  and providing streamlined paths for

We’re exploring ways to use umbrella regulation or seek authority to address new risks faster. We're pursuing ways to spur innovation in safer devices; creating a Breakthrough Devices-like path https://bit.ly/2O43EqH  and providing streamlined paths for comparative safety claims pic.twitter.com/30wLydOAec

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-7-2018

Knowing what software is included in a device means users and manufacturers can better assess and remediate potential cybersecurity threats that may emerge. #FDA looks forward to participating in the SBOM workstream and engaging broader perspective from t

Knowing what software is included in a device means users and manufacturers can better assess and remediate potential cybersecurity threats that may emerge. #FDA looks forward to participating in the SBOM workstream and engaging broader perspective from t

Knowing what software is included in a device means users and manufacturers can better assess and remediate potential cybersecurity threats that may emerge. #FDA looks forward to participating in the SBOM workstream and engaging broader perspective from the community.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-7-2018

HSCC announced today a new workstream, conducted under the Task Group, that will discuss and seek input on a software bill of materials (SBOM) for medical devices. SBOMs can ensure that users have better understanding of what software elements are in a me

HSCC announced today a new workstream, conducted under the Task Group, that will discuss and seek input on a software bill of materials (SBOM) for medical devices. SBOMs can ensure that users have better understanding of what software elements are in a me

HSCC announced today a new workstream, conducted under the Task Group, that will discuss and seek input on a software bill of materials (SBOM) for medical devices. SBOMs can ensure that users have better understanding of what software elements are in a medical device.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-6-2018

Import/Export sangue e suoi prodotti: modalità di trasmissione della documentazione (26/06/2018)

Import/Export sangue e suoi prodotti: modalità di trasmissione della documentazione (26/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni relative alle modalità  di deposito per l’attività di import/export di sangue e suoi prodotti, in conformità al DM 24/04/2018 “Modifiche e integrazioni al Decreto 2 dicembre 2016, concernente le disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti” (G.U. n.131 del 08/06/2018).

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

12-6-2018

Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti (12/06/2018)

Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti (12/06/2018)

E’ stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il Decreto del Ministero della salute 24 aprile 2018 (G.U. n. 131 del 08/06/2018) recante “modifiche e integrazioni al Decreto 02/12/2016, concernente le disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti”. Tali disposizioni modificano le procedure amministrative relative alle modalità di importazione nel settore degli emoderivati.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

4-6-2018

Automation of validation of eCTD and NeeS sequences

Automation of validation of eCTD and NeeS sequences

The TGA is currently undertaking work to streamline and automate our electronic dossier receipt system

Therapeutic Goods Administration - Australia

29-5-2018

EU/3/18/2016 (Abeona Therapeutics Europe SL)

EU/3/18/2016 (Abeona Therapeutics Europe SL)

EU/3/18/2016 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 9 containing the human CLN1 gene) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3383 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/013/18

Europe -DG Health and Food Safety