Spersadex mono 0.1% Collyre
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-07-2023
Principio attivo:
dexamethasoni natrii phosphas
Commercializzato da:
OmniVision AG
Codice ATC:
S01BA01
INN (Nome Internazionale):
dexamethasoni natrii phosphas
Forma farmaceutica:
Collyre
Composizione:
dexamethasoni natrii phosphas 1 mg, hypromellosum, acidum boricum, borax, dinatrii edetas, macrogolglyceroli ricinoleas 4 mg, benzalkonii chloridum 0.1 mg, aqua purificata, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp., phosphas 0.184 mg.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Non infectés Yeux
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1964-11-24
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Spersadex® mono 0,1%
Qu'est-ce que Spersadex mono 0,1% et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Spersadex mono 0,1% ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Spersadex mono 0,1%?
Spersadex mono 0,1% peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Spersadex mono 0,1%?
Quels effets secondaires Spersadex mono 0,1% peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Spersadex mono 0,1%?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Spersadex mono 0,1%? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Spersadex® mono 0,1%
OmniVision AG
Qu'est-ce que Spersadex mono 0,1% et quand doit-il être utilisé?
Le collyre Spersadex mono 0,1% contient une substance
anti-inflammatoire (le corticostéroïde
dexaméthasone). Il est utilisé en cas d'inflammations non
infectieuses de la partie antérieure de l'œil
(surtout lorsqu'elles sont d'origine allergique).
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
·N'utilisez jamais ce médic
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Spersadex® mono 0,1%
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Spersadex® mono 0,1%
OmniVision AG
Composition
Principe actif
Dexamethasoni natrii phosphas
Excipients
Acidum boricum, Macrogolglyceroli ricinoleas 4,0 mg/ml, Borax,
Hypromellosum, Dinatrii edetas,
Benzalkonii chloridum 0,1 mg/ml, Aqua purificata.
Ce médicament contient 0,18 mg/ml de phosphates.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Collyre en solution.
1 ml contient 1,0 mg Dexamethasoni natrii phosphas.
Indications/Possibilités d’emploi
Conjonctivites de nature non infectieuse, kératites et blépharites
en particulier d'origine allergique,
inflammations de l'uvée antérieure (iritis, iridocyclite),
sclérite, épisclérite et myosite orbitaire. Ophtalmie
sympathique.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes, adolescents et enfants à partir de 2 ans
Instiller 3 à 5×/jour 1 goutte dans le sac conjonctival.
Cas aigus: jusqu'à 1 goutte toutes les heures. Si aucune
amélioration n'est intervenue après 7 à 8 jours de
traitement, d'autres mesures thérapeutiques sont à envisager.
Enfants âgés moins de 2 ans
En raison du risque de réactions aux glucocorticoïdes systémiques,
l'utilisation chez les enfants de moins
de 2 ans n'est pas recommandée.
Contre-indications
·hypersensibilité au p
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