Spersadex comp. collyre en solution
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-02-2023
Principio attivo:
chloramphenicolum, dexamethasoni natrii phosphas
Commercializzato da:
THEA Pharma S.A.
Codice ATC:
S01CA01
INN (Nome Internazionale):
chloramphenicolum, dexamethasoni natrii phosphas
Forma farmaceutica:
collyre en solution
Composizione:
chloramphenicolum 5 mg, dexamethasoni natrii phosphas 1 mg, benzalkonii chloridum 100 µg, dinatrii edetas, macrogolum 400, macrogolglyceroli ricinoleas 30 mg, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. phosphas 200 µg.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Infections oculaires
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1964-05-19
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Spersadex® comp.
Qu'est-ce que Spersadex comp. et quand doit-il être utilisé?
Quand Spersadex comp. ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Spersadex comp.?
Spersadex comp. peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Spersadex comp.?
Quels effets secondaires Spersadex comp. peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Spersadex comp.?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Spersadex comp.? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
février 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Spersadex® comp.
Théa PHARMA S.A.
Qu'est-ce que Spersadex comp. et quand doit-il être utilisé?
Spersadex comp. est un collyre qui contient un antibiotique
(chloramphénicol) et une substance anti-
inflammatoire, le corticostéroïde dexaméthasone. Il est utilisé
entre autres en cas d'inflammation de la
partie antérieure de l'œil, lorsque l'inflammation est d'origine
bactérienne ou présente un risque élevé
d'infection bactérienne. Spersadex comp. ne doit être utilisé que
sur ordonnance médicale.
Quand Spersadex comp. ne doit-il pas être u
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Spersadex® comp.
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Spersadex® comp.
Théa PHARMA S.A.
Composition
Principes actifs
Chloramphenicolum, Dexamethasoni natrii phosphas.
Excipients
Macrogolum 400, Macrogolglyceroli ricinoleas (30 mg/ml), Benzalkonii
chloridum 0.1 mg/ml, Natrii
edetas, Natrii hydroxidum (pour l'ajustement du pH), Aqua ad
iniectabile.
1 ml de produit contient 0,2 mg de phosphate.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Collyre en solution à 5 mg/ml Chloramphenicolum et 1 mg/ml
Dexamethasoni natrii phosphas. Une
goutte contient environ 0.15 mg Chloramphenicolum et environ 0.03 mg
Dexamethasonum natrii
phosphas.
Indications/Possibilités d’emploi
Inflammations de la chambre antérieure de l'œil, lorsqu'une
thérapie aux corticostéroïdes est indiquée et
que simultanément, une infection par un germe sensible au
chloramphénicol est présente ou le risque
d'une telle infection est élevé.
Le chloramphénicol ne devrait être utilisé que si le germe
responsable de l'infection s'est révélé résistant à
tous les autres antibiotiques.
Posologie/Mode d’emploi
Groupe cible général
Instiller 1 goutte 3 à 5 fois par jour dans le sac conjonctival de
l'œil atteint.
Dans les cas aigus, la dose peut être augmentée jusqu'à 1 goutte
par heure au cours
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