Spersadex comp.

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Spersadex comp. Augentropfen
  • Forma farmaceutica:
  • Augentropfen
  • Composizione:
  • chloramphenicolum 5 mg, dexamethasoni natrii phosphas 1 mg, macrogolum 400, tenuto.: benzalkonii chloridum, excipiens annuncio solutionem pro 1 ml.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Spersadex comp. Augentropfen
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Infizierte Augenentzündungen

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 30514
  • Data dell'autorizzazione:
  • 19-05-1964
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone. Anche se i sintomi sono gli stessi, il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Spersadex® comp.

Che cos'è Spersadex comp. e quando si usa?

Spersadex comp. sono gocce oftalmiche con un antibiotico (cloramfenicolo) ed una sostanza

antiflogistica, il corticosteroide desametasone. Vengono impiegate, tra l'altro, in caso di

infiammazioni batteriche o di elevato rischio di infezione batterica delle parti anteriori dell'occhio.

Spersadex comp. può essere usato solo su prescrizione medica.

Quando non si può usare Spersadex comp.?

·In caso di allergia ai principi attivi desametasone, cloramfenicolo o altri componenti di Spersadex

comp.

·In caso di glaucoma (stella verde), ulcere o ferite esterne della cornea.

·In caso di gravi malattie del sangue o gravi disturbi della funzionalità epatica o se, nella famiglia

consanguinea, sono noti casi di aplasie midollari (anemia aplastica).

·In caso di infiammazioni oculari causate da virus o funghi.

·In caso sia stato prescritto a un neonato (da 0 a 27 giorni).

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Spersadex comp.?

Questo medicamento può provocare effetti collaterali che alterano la vista (per esempio visione

sfocata). Perciò non deve guidare veicoli o usare macchinari finché questi disturbi non scompaiono.

Informi il suo medico se soffre di altre malattie (come per esempio aumento della pressione

intraoculare, malattie cardiocircolatorie, ipertensione arteriosa, disturbi del ritmo cardiaco o diabete

nell'anziano, iperfunzione della tiroide, "mucosa nasale secca") o se soffre di allergie. Spersadex

comp. non può essere combinato con qualsiasi altro medicamento (anche compresse con determinati

principi attivi). Perciò, se contemporaneamente all’uso di Spersadex comp. assume o applica agli

occhi altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa), dovrebbe informare il suo medico per

stabilire un orario di applicazione ottimale per le singole applicazioni.

Spersadex comp. non può essere usato per curare qualunque infiammazione delle parti anteriori

dell'occhio. Per evitare lunghe complicanze che possono essere causate dall’applicazione di un

preparato non appropriato o non dosato correttamente, non deve usare Spersadex comp. (nemmeno in

caso di nuove infiammazioni) senza prescrizione medica.

In casi rarissimi un trattamento prolungato con cloramfenicolo – anche in caso di trattamento topico

nell’occhio – può portare a malattie del midollo osseo (il midollo osseo diminuisce o si riduce la

formazione di cellule ematiche). La forma irreversibile della malattia può manifestarsi anche dopo

settimane o mesi e avere conseguenze che mettono in pericolo la vita.

Non applichi Spersadex comp. se assume medicamenti che danneggiano l’ematopoiesi (farmaci

dannosi per l’ematopoiesi) come sulfaniluree ipoglicemizzanti (medicamenti contro il diabete mellito

come glipizide, gliclazide, glibenclamide), derivati della cumarina (anticoagulanti), idantoine (per es.

fenitoina utilizzata per l’epilessia) e medicamenti antineoplastici (antitumorali come per es. il

metotrexato).

Se Spersadex comp. è stato prescritto a un lattante o a un bambino piccolo (da 28 giorni a 23 mesi di

età), lo comunichi al suo medico.

Spersadex comp. contiene il conservante benzalconio cloruro che può accumularsi nelle lenti a

contatto morbide e provocare una variazione del colore. Per questo motivo non dovrebbe usare

Spersadex comp. quando porta questo tipo di lenti a contatto. Il benzalconio, inoltre, può causare

irritazione degli occhi. In generale si dovrebbe rinunciare a portare le lenti a contatto in presenza di

oftalmite infettiva, poiché vi è il pericolo di una diffusione dei germi.

Si può usare Spersadex comp. durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è incinta o se allatta non deve usare Spersadex comp.

Come usare Spersadex comp.?

In generale

Applicare, 3-5 volte al giorno, 1 goccia nel sacco congiuntivale dell'occhio affetto. In casi gravi la

dose può essere aumentata a 1 goccia ogni ora per le prime 24 o massimo 48 ore.

Se, dopo 3 giorni di cura con Spersadex comp. l’infezione agli occhi non migliora, informi

immediatamente il suo oftalmologo. Spersadex comp. non deve essere applicato per più di 10 giorni.

Un intervallo di 5 minuti dev’essere osservato tra due medicamenti somministrati localmente agli

occhi.

Con la testa inclinata all'indietro, tenere con una mano il flacone sopra l'occhio il più verticale

possibile e, nello stesso tempo, tirare la palpebra inferiore con l'altra mano leggermente verso il

basso. Premendo sul flacone, faccia cadere una goccia nel sacco congiuntivale (evitare il contatto fra

l'occhio o la palpebra inferiore e la punta del flacone). Per motivi di sterilità bisogna stare attenti che

il collo della bottiglia e la pipetta contagocce non entrino in contatto con le mani od altri oggetti.

Anziani (oltre 65 anni)

Spersadex comp. gocce per uso oftalmico può essere usato da persone di età superiore a 65 anni.

Bambini e ragazzi

Neonati (da 0 a 27 giorni)

Spersadex comp. non deve essere usato nei neonati (da 0 a 27 giorni di età).

Lattanti e bambini piccoli (da 28 giorni a 23 mesi di età)

Stante il pericolo di effetti collaterali generalizzati (sindrome di Cushing), è necessario usare

prudenza nella somministrazione di Spersadex comp. a lattanti e bambini piccoli (da 28 giorni a 23

mesi di età).

Donne in età fertile

Consulti sempre il medico prima di usare Spersadex comp.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta (né la dose giornaliera né la durata della

terapia). Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo

medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Spersadex comp.?

In seguito all'applicazione di Spersadex comp. possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

bruciore e fitte negli occhi lievi e passeggeri, gusto amaro subito dopo l'utilizzo, locali reazioni di

ipersensibilità, dolore agli occhi e visione sfocata, aumento della pressione endoculare, dilatazione e

alterazione delle pupille, infiammazione oculare, problemi di cicatrizzazione, cheratocono, palpebra

superiore cadente, dilatazione della pupilla, reazioni allergiche.

Dopo il trattamento locale con medicamenti contenenti cloramfenicolo, in singoli casi si sono

manifestati disturbi gravi della formazione del sangue con esito in parte mortale. Qualora durante il

trattamento dovessero insorgere mal di gola (angina faringea), febbre alta ed eventualmente un

gonfiore delle ghiandole del collo, interrompere l'assunzione del medicamento e consultare subito il

medico.

Anche qualora notiate altri segnali di malattia (p.es. arrossamento, gonfiore, prurito o sensazione di

corpo estraneo) ascrivibili all'uso di questo medicamento, informate subito il vostro medico o

farmacista.

Le sostanze attive contenute nelle gocce oftalmiche possono finire nella circolazione sanguinea.

Perciò degli effetti collaterali, oltre che a livello dell'occhio, possono manifestarsi anche in altre parti

del corpo.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Le infiammazioni infettive, anche agli occhi, sono malattie che possono essere trasmesse ad altre

persone. Per favore rispetti le misure igieniche generali, quali il lavaggio periodico delle mani

durante il corso della malattia.

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Chiudere il flacone subito dopo l'uso. Conservare Spersadex comp. nella confezione originale chiusa,

in frigorifero (2-8°C). Dopo l’apertura del flacone, il prodotto deve essere usato entro 4 settimane al

massimo e non deve essere conservato a temperatura superiore a 25°C.

A cura terminata, riporti il medicamento con il suo contenuto rimanente al suo medico o al suo

farmacista, affinché venga eliminato in modo adeguato.

Di norma, i medicamenti devono essere conservati al di fuori della portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle

ulteriori informazioni.

Cosa contiene Spersadex comp.?

1 ml di Spersadex comp. contiene come principi attivi 5 mg di cloramfenicolo, 1 mg di desametasone

fosfato di sodio, come conservante: 0.1 mg di benzaliconio cloruro, sostanze ausiliare: macrogol 400,

altri eccipienti.

Numero dell'omologazione

30514 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Spersadex comp.? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia su presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Flacone contagocce da 5 ml.

Titolare dell'omologazione

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2017 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).