SPEED DUO LEISH KEHRLI

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • SPEED DUO LEISH K/EHRLI
  • Confezione:
  • Scatola da 6 test
  • Tipo di ricetta:
  • Libera vendita
  • Utilizzare per:
  • Animali
  • Tipo di medicina:
  • Dispositivo medico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • SPEED DUO LEISH K/EHRLI
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Cani
  • Area terapeutica:
  • Tutti gli altri prodotti non terapeutici
  • Indicazioni terapeutiche:
  • Diagnosi rapida di anticorpi circolanti specifici nei confronti di Leishmania Infantum e Ehrlichia canis su siero, plasma o sangue intero con anticoagulante.
  • Dettagli prodotto:
  • Posologia: Con una pipetta mantenuta in posizione verticale, deporre una goccia del campione in ogni pozzetto. Deporre 5 gocce di REAGENTE in ogni pozzetto. Tempo di lettura: 20 minuti di migrazione.

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Ministero della Salute - Italia
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 920339114
  • Ultimo aggiornamento:
  • 14-08-2017

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Speed Duo Leish K/Ehrli

Q INTERESSE CLINICO

La leishmaniosi canina è una malattia dovuta alla proliferazione

nei macrofagi di un parassita chiamato Leishmania infantum. La sua

[YHZTPZZPVULuKV]\[HHK\UWPJJVSVKP[[LYVPSÅLIV[VTV

L’ehrlichiosi canina è un’infezione batterica dovuta a una rickettsia,

Ehrlichia canis, trasmessa dalla zecca Rhipicephalus sanguineus.

Queste malattie vettoriali sono d ffuse in quasi tutto il mondo e

la loro distribuzione dipende da quella dei loro vettori. In Europa,

la leishmaniosi e l’ehrlichiosi sono molto comuni nel bacino

TLKP[LYYHULVLJVPUMLaPVUPZP]LYPÄJHUVMYLX\LU[LTLU[L

La leishmaniosi e l’ehrlichiosi presentano notevoli somiglianze

JSPUPJOLJOLYLUKVUVKPMÄJPSL\UHKPHNUVZPKPMMLYLUaPHSL!

Dopo

l’infezione

sintomi

spesso

vengono

notati

proprietario

- Le fasi asintomatiche o subcliniche sono frequenti e spesso di

lunga durata

- Le due malattie sono accomunate da svariati sintomi: abbattimento,

dimagrimento, anemia, adenomegalia...

Considerata la possibile coesistenza di queste due malattie e la

loro somiglianza clinica, è consigliabile eseguire una diagnosi

sierologica

della

leishmaniosi

dell’ehrlichiosi.

Nelle

zone

endemiche, si raccomanda di effettuare uno screening regolare e

sistematico.

Q PRINCIPIO

Speed Duo Leish K/Ehrli è un test qualitativo rapido, basato sul

WYPUJPWPV KLSS»PTT\UVJYVTH[VNYHÄH Z\ TLTIYHUH JOL WLYTL[[L

Speed Duo Leish K/Ehrli

Kit di diagnosi veterinaria

Solo per uso in vitro

IT-1

di mettere in evidenza la presenza di anticorpi anti-Leishmania

infantum e anti-Ehrlichia canis nel cane.

7LYVNUP[LZ[uZ\MÄJPLU[LKLWVYYL\UHNVJJPHKLSJHTWPVULZPLYV

plasma o sangue intero con anticoagulante) nel pozzetto dei

campioni. Una volta deposto il campione, le particelle colorate

del coniugato si legano agli anticorpi anti-Leishmania infantum e

anti-Ehrlichia canis presenti nel prelievo. I complessi coniugato/

anticorpo

anti-Leishmania

infantum

coniugato/anticorpi

anti-

Ehrlichia canis così formati migrano per capillarità sulla membrana.

=LUNVUV JH[[\YH[P KH HU[PNLUP ZWLJPÄJP KP Leishmania infantum

SH[V 3LPZO L KH HU[PNLUP ZWLJPÄJP KP Ehrlichia canis (lato Ehrli)

immobilizzati sulla membrana, formando una banda test di colore

rosa dovuta all’accumulo di particelle colorate. L’insieme migra sul

Z\WWVY[V ÄUV H YHNNP\UNLYL S»LZ[YLTP[n KLSSH TLTIYHUH KV]L SL

particelle colorate rimanenti formano una banda di controllo rosa

che conferma la corretta esecuzione del test.

Q PROTOCOLLO OPERATIVO

PER OGNI TEST PREVEDERE:

JLSSH[LZ[WPWL[[HTVUV\ZVPSÅHJVULKPYLHNLU[L

Utilizzare i reagenti a temperatura ambiente.

Non mescolare mai reagenti di lotti diversi.

1/ DEPOSITO DEL CAMPIONE:

Siero, plasma, sangue intero con anticoagulante (EDTA o eparina):

pipetta

monouso

mantenuta

posizione

verticale,

deporre 1 goccia di campione nel pozzetto dei campioni.

2/ DEPOSITO DEL REAGENTE:

- Aggiungere il reagente subito dopo aver deposto il campione.

4HU[LULYL

ÅHJVUL

YLHNLU[L

WVZPaPVUL

]LY[PJHSL

aggiungerne 5 gocce in ogni pozzetto del campione.

-Se le migrazione non inizia entro 2 minuti, aggiungere altre

2 gocce di reagente nel pozzetto del campione.

IT-2

3/ LETTURA E INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI :

Leggere il risultato dopo 15 minuti di migrazione:

-Se il TEST È NEGATIVO compare 1 banda rosa nella

ÄULZ[YHKPSL[[\YHIHUKHKPJVU[YVSSV

-Se il TEST È POSITIVO compaiono 2 bande rosa ben

KPZ[PU[L ULSSH ÄULZ[YH KP SL[[\YH IHUKH [LZ[  IHUKH KP

controllo).

La comparsa di una banda test dopo solo 10 minuti di

migrazione permette di concludere che il test è positivo.

Una colorazione anche molto lieve della striscia test

deve essere considerata come un risultato positivo.

- 3»HZZLUaHKLSSHIHUKHKPJVU[YVSSVZPNUPÄJHJOLPS[LZ[

non è valido.

Q RACCOMANDAZIONI

‹:;()030;±*65:,9=(A065,!

mesi

temperatura

ambiente

partire

dalla

data

fabbricazione. La data di scadenza è riportata sul kit e su ogni busta

contenente i test.

- Conservare a temperatura ambiente, tra +2°C e +30°C. Non

esporre il test a temperature elevate o inferiori a 0°C.

‹CAMPIONI:

- I campioni di siero, plasma o sangue intero con anticoagulante

devono essere a temperatura ambiente al momento dell’utilizzo.

-  *VUZLY]HaPVUL KLP JHTWPVUP ÄUV H  VYL! JVUZLY]HYL ZPLYV

plasma

sangue

intero

anticoagulante

temperatura

ambiente.

-  *VUZLY]HaPVUL KLP JHTWPVUP ÄUV H  VYL! JVUZLY]HYL ZPLYV

o plasma tra +2°C e +8°C (in frigorifero). La conservazione del

sangue intero con anticoagulante per diverse ore tra +2°C e +8°C

può provocare un’emolisi parziale non vis bile a occhio nudo, che

IT-3

W\~YLUKLYLWPƒKPMÄJPSLS»PU[LYWYL[HaPVULKLS[LZ[

- Oltre le 72 ore, conservare siero e plasma a -20°C. Non congelare

mai un campione di sangue intero.

‹PRECAUZIONI PER LA MANIPOLAZIONE:

- Per ottenere una migrazione corretta del campione, mettere la

JLSSH[LZ[Z\\UHZ\WLYÄJPLWPHUHLVYPaaVU[HSL

- Per standardizzare la quantità di campione necessaria per ciascun

test, utilizzare esclusivamente le pipette presenti nella confezione.

- Per deporre correttamente il campione e il reagente, mantenere il

ÅHJVULJVU[HNVJJLKLSYLHNLU[LLSHWPWL[[HPUWVZPaPVUL]LY[PJHSL

‹ALTRE RACCOMANDAZIONI:

- +\YHU[LS»LZLJ\aPVULKLS[LZ[SHÄULZ[YHKPSL[[\YHW\~TVZ[YHYL

una lieve colorazione rosa, che non ha alcuna conseguenza sulla

qualità del risultato.

- Non mescolare reagenti di lotti diversi.

- Lasciare che i reagenti raggiungano la temperatura ambiente

prima dell’uso.

- Utilizzare una nuova pipetta monouso per ogni test.

Queste raccomandazioni costituiscono solo una guida, in quanto

non si può pretendere che alcun metodo diagnostico sia preciso al

100%. Questo test ha lo scopo di aiutare il veterinario a diagnosticare

la leishmaniosi canina e l’ehrlichiosi canina mediante rilevazione

degli anticorpi rispettivamente anti-Leishmania infantum e anti-

Ehrlichia canis. L’interpretazione del test da parte del veterinario

dovrà

sempre

tenere

conto

dell’anamnesi,

dell’esame

clinico

dell’animale e del risultato di eventuali altri esami complementari.

3HKPHNUVZPÄUHSLYLZ[H\UHWYLYVNH[P]HKLS]L[LYPUHYPVJ\YHU[LLKu

sotto la sua responsabilità.

Bio Veto Test

suoi

distributori

possono

essere

ritenuti

responsabili delle conseguenze legate a un utilizzo scorretto o a

un’interpretazione scorretta dei risultati forniti da questo test.

IT-4

Ref : XPROTODLE-V V1

Manufactured by / Fabriqué par / Fabricado por / Manufacturado

por / Prodotto da / ,¾Ñ¾ÐÈÂ֝×ÂѾ ¾Í»ÑÅË/ Hergestellt von /

Vervaardigd door :

BIO VETO TEST

285, AVENUE DE ROME

83500 LA SEYNE SUR MER - FRANCE

17-1-2019

SRAM recalls three-speed internal gear hub with coaster brake

SRAM recalls three-speed internal gear hub with coaster brake

The brake can fail, posing a crash or fall hazard to the rider.

Health Canada

12-1-2019

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 208 Revision 3 (FGE.208Rev3): consideration of genotoxicity data on alicyclic aldehydes with α,β‐unsaturation in ring/side‐chain and precursors from chemical subgroup 2.2 of FGE.19

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 208 Revision 3 (FGE.208Rev3): consideration of genotoxicity data on alicyclic aldehydes with α,β‐unsaturation in ring/side‐chain and precursors from chemical subgroup 2.2 of FGE.19

Published on: Fri, 11 Jan 2019 The EFSA Panel on Food Additives and Flavourings was requested to evaluate the genotoxic potential of flavouring substances from subgroup 2.2 of FGE.19 in the Flavouring Group Evaluation 208 Revision 3 (FGE.208Rev3). In FGE.208Rev1, the Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF) evaluated genotoxicity studies on the representative substance p‐mentha‐1,8‐dien‐7‐al [FL‐no: 05.117], which was found to be genotoxic in vivo. The Panel conclu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

12-1-2019

Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from Bacillus subtilis (strain XAS)

Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from Bacillus subtilis (strain XAS)

Published on: Fri, 11 Jan 2019 The EFSA Panel on Food Additives and Flavourings was requested to evaluate the genotoxic potential of flavouring substances from subgroup 2.2 of FGE.19 in the Flavouring Group Evaluation 208 Revision 3 (FGE.208Rev3). In FGE.208Rev1, the Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF) evaluated genotoxicity studies on the representative substance p‐mentha‐1,8‐dien‐7‐al [FL‐no: 05.117], which was found to be genotoxic in vivo. The Panel conclu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

10-1-2019

Stanley Black & Decker Canada Corp. recalls DEWALT DWD110 and DWD112 variable speed reversing drills

Stanley Black & Decker Canada Corp. recalls DEWALT DWD110 and DWD112 variable speed reversing drills

The internal wiring of the DEWALT 3/8-inch variable speed reversing drills can come into contact with internal parts, posing a risk of electrical shock.

Health Canada

17-12-2018

Duodenoscope reprocessing

Duodenoscope reprocessing

Update - interim results from FDA surveillance studies

Therapeutic Goods Administration - Australia

10-12-2018

Statement from Jeff Shuren, M.D., J.D., Director of the Center for Devices and Radiological Health, on updated safety communication about rates of duodenoscope contamination from preliminary postmarket data

Statement from Jeff Shuren, M.D., J.D., Director of the Center for Devices and Radiological Health, on updated safety communication about rates of duodenoscope contamination from preliminary postmarket data

FDA provides updates to postmarketing studies that agency ordered three manufacturers of duodenoscopes to conduct to assess bacterial contamination of devices.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-10-2018

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 200, Revision 1 (FGE.200 Rev.1): 74 α,β‐unsaturated aliphatic aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.1 of FGE.19

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 200, Revision 1 (FGE.200 Rev.1): 74 α,β‐unsaturated aliphatic aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.1 of FGE.19

Published on: Fri, 19 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Food Additives and Flavourings of the European Food Safety Authority was requested to evaluate the genotoxic potential of 74 flavouring substances from subgroup 1.1.1 of FGE.19 in the Flavouring Group Evaluation 200 Revision 1 (FGE.200 Rev1). In FGE.200, genotoxicity studies were provided for one representative substance, namely hex‐2(trans)‐enal [FL‐no: 05.073], and for other two substances in the same subgroup, namely 2‐dodecenal [FL‐no: 05.03...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-10-2018

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 201 Revision 2 (FGE.201Rev2): 2‐alkylated, aliphatic, acyclic alpha,beta‐unsaturated aldehydes and precursors, with or without additional double‐bonds, from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 201 Revision 2 (FGE.201Rev2): 2‐alkylated, aliphatic, acyclic alpha,beta‐unsaturated aldehydes and precursors, with or without additional double‐bonds, from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19

Published on: Wed, 17 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Food Additives and Flavourings of the European Food Safety Authority was requested to consider in this revision 2 of Flavouring Group Evaluation 201, the additional data on genotoxicity submitted by the Industry on two substances, 2‐methylpent‐2‐enal [FL‐no: 05.090] and 2 methylcrotonaldehyde [FL‐no: 05.095], from subgroup 1.1.2 of FGE.19. In FGE.201Rev1, the Panel concluded that further data were required in order to clarify the genotoxic poten...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

23-8-2018

The Manhattan Toy Company recalls Pull-Back Speedy Jets

The Manhattan Toy Company recalls Pull-Back Speedy Jets

The rubber tires can separate from the wheels posing a small parts choking hazard for small children.

Health Canada

20-6-2018

Bumbleride Inc recalls Bumbleride Speed 3-wheel jogging stroller

Bumbleride Inc recalls Bumbleride Speed 3-wheel jogging stroller

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that this jogging stroller does not meet the sharp edge requirements of the Carriages and Strollers Regulations in Canada. The metal edge of the back hinge located on the right side of the jogging stroller can be sharp, posing a potential risk of cut or laceration.

Health Canada

14-12-2018

#ICYMI: Jeff Shuren, Director of the Center for Devices & Radiological  Health, released a statement on updated safety  communication about  rates of duodenoscope contamination from  preliminary postmarket data.  Read the statement here:  https://go.usa.g

#ICYMI: Jeff Shuren, Director of the Center for Devices & Radiological Health, released a statement on updated safety communication about rates of duodenoscope contamination from preliminary postmarket data. Read the statement here: https://go.usa.g

#ICYMI: Jeff Shuren, Director of the Center for Devices & Radiological Health, released a statement on updated safety communication about rates of duodenoscope contamination from preliminary postmarket data. Read the statement here: https://go.usa.gov/xE3kf  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-12-2018

.@US_FDA is emphasizing the importance of manual cleaning prior to disinfection or sterilization and proper servicing of duodenoscopes. Read more:  https://go.usa.gov/xPShF  #MedicalDevice #FDApic.twitter.com/HiJbgPnsPt

.@US_FDA is emphasizing the importance of manual cleaning prior to disinfection or sterilization and proper servicing of duodenoscopes. Read more: https://go.usa.gov/xPShF  #MedicalDevice #FDApic.twitter.com/HiJbgPnsPt

. @US_FDA is emphasizing the importance of manual cleaning prior to disinfection or sterilization and proper servicing of duodenoscopes. Read more: https://go.usa.gov/xPShF  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/HiJbgPnsPt

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-10-2018

DuoPlavin (Sanofi Clir SNC)

DuoPlavin (Sanofi Clir SNC)

DuoPlavin (Active substance: clopidogrel / acetylsalicylic acid) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7255 of Mon, 29 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1143/WS/1433/0050

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Xigduo (AstraZeneca AB)

Xigduo (AstraZeneca AB)

Xigduo (Active substance: dapagliflozin/metformin) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)6462 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2672/R/44

Europe -DG Health and Food Safety

22-7-2018

We'll consider regulatory options to speed up requiring companies to mitigate safety problems identified postmarket. Currently, mitigations such as new user training or new labeling can require rulemaking, which takes time and resources

We'll consider regulatory options to speed up requiring companies to mitigate safety problems identified postmarket. Currently, mitigations such as new user training or new labeling can require rulemaking, which takes time and resources

We'll consider regulatory options to speed up requiring companies to mitigate safety problems identified postmarket. Currently, mitigations such as new user training or new labeling can require rulemaking, which takes time and resources

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-6-2018

DuoTrav (Novartis Europharm Limited)

DuoTrav (Novartis Europharm Limited)

DuoTrav (Active substance: Travoprost / Timolol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3622 of Tue, 05 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/665/T/53

Europe -DG Health and Food Safety