SPEED BIOGRAM

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • SPEED BIOGRAM
  • Confezione:
  • Scatola da 5 test
  • Tipo di ricetta:
  • Libera vendita
  • Utilizzare per:
  • Animali
  • Tipo di medicina:
  • Dispositivo medico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • SPEED BIOGRAM
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Cani, Gatti
  • Area terapeutica:
  • Tutti gli altri prodotti non terapeutici
  • Indicazioni terapeutiche:
  • Identificazione di batteri e di lieviti patogeni responsabili di infezioni batteriche e fungine dermatologiche, urinarie o auricolari. Antibiogramma rapido relativo agli antibiotici comunemente disponibili nel prontuario terapeutico veterinario.
  • Dettagli prodotto:
  • Posologia: Tempo di lettura: per l’antibiogramma da 18 a 24 ore; per l’identificazione 48 ore (eccezione Malassezia da 3 a 5 giorni).

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Ministero della Salute - Italia
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 920339203
  • Ultimo aggiornamento:
  • 14-08-2017

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Speed

®

BIOGRAM

DÉPLIANT BIOGRAM complet 22/06/09 15:01 Page 1

Français ...................p. 3

English ...................p. 10

DÉPLIANT BIOGRAM complet 22/06/09 15:01 Page 2

USAGE IN VITRO UNIQUEMENT

BREVET Bio Véto Test

Speed

Biogram est un test diagnostic :

- pour l’identification des bactéries pathogènes (et levures) responsables des infec-

tions bactériennes (et fongiques) dermatologiques, urinaires ou auriculaires,

chez le chien et le chat,

- pour l’obtention d’un antibiogramme rapide parmi l’arsenal thérapeutique vété-

rinaire disponible.

Ce test réalisable dans une structure vétérinaire à partir d’un simple prélèvement

liquide ou cellulaire, vous propose l’antibiogramme spécifique de l’agent patho-

gène bactérien en 24h et l’identification bactérienne en 48 h (fongique en plu-

sieurs jours).

Cette technologie rapide brevetée prend en compte les effets synergiques ou anta-

gonistes des différents agents pathogènes, des facteurs du milieu infecté (antibio-

gramme direct) ainsi que la concentration des germes du site infecté (effet inocu-

lum).

Speed

BIOGRAM est une minigalerie de culture composée de :

13 puits pour les sensibilités et résistances bactériennes sur 13 molécules anti-

biotiques vétérinaires.

6 puits pour l’identification de la (ou les) bactérie(s) pathogène(s).

2 puits pour l’identification des levures (Candida/Malassezia).

3 puits (Brevet BVT) qui vous signalent le délai de lecture pour considérer uni-

quement l’antibiogramme de l’agent pathogène et non celui d’un éventuel

contaminant.

L’un de ces 3 puits se nomme puits IL (Incubation Limite), il est le seul puits à ne

pas recevoir le prélèvement. Ce puits contrôle est utilisé comme un signal limitant

le temps de lecture de l’antibiogramme. La lecture du puits IL se fait parallèlement

à un second puits +/- qui reçoit le prélèvement. Le puits +/- est un puits témoin de

croissance des germes dont le virage de couleur correspond à des concentrations

bactériennes ≥ 10

UFC / ml donc à une infection.

Les résultats obtenus par Speed

BIOGRAM se lisent puits par puits. Le dévelop-

PRINCIPE

INTERET CLINIQUE

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pement bactérien est révélé par un virage de couleur. Il vous indique alors une

résistance de l’agent pathogène aux antibiotiques des puits correspondants (pour

les 13 puits antibiotiques) et indique le type d’agent pathogène présent (pour les

8 puits d’identification bactérienne).

Kit de 5 tests Réf. SB 5

- 5 étuis galeries Speed

BIOGRAM avec étiquette adhésive individuelle

- 5 flacons de milieu de conservation

- 5 flacons de milieu de culture

- 1 flacon de Supplément Staph

- 1 flacon d’huile de paraffine

- 5 pipettes stériles

- 5 supports de galerie pour la BVTuve

- 5 feuilles de résultat pour les clients

- 1 protocole

1 étuve adaptée (BVTuve) vendue par BVT sur demande.

■ PRELEVEMENT

Tout prélèvement cutané, urinaire ou auriculaire peut être utilisé à la condition

qu’il soit obtenu dans des conditions strictes d’asepsie et qu’il ne contient pas

d’antiseptiques (Iode, Alcool, Phénol…) ou d’antibiotiques locaux.

Sans attendre, déposer le prélèvement délicatement dans le milieu de conserva-

tion du kit. Bien homogénéiser le mélange.

Vous pouvez conserver ce flacon à T° ambiante (ou pendant 48h entre 4 et 8° C)

jusqu’à l’utilisation différée du kit Speed

BIOGRAM.

■ MANIPULATION

1 - Ouvrir le sachet d’une galerie, inscrire le nom de l’animal et la date sur l‘éti-

quette adhésive puis retirer cette étiquette et la coller sur un bord de la galerie

pour conserver l’identification des puits.

2 - Prendre un flacon de milieu de culture, déposer à l’aide d’une pipette 3 gouttes

de ce flacon dans le puits IL (puits ne recevant pas le prélèvement).

3 - Décharger le prélèvement cellulaire ou 2 gouttes de liquide biologique avec la

pipette, dans le milieu de conservation, puis homogénéiser le mélange.

4 - Transférer 4 gouttes du milieu de conservation obtenu après mélange dans le

milieu de culture ouvert et homogénéiser.

MODE D’EMPLOI

PRESENTATION

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5 - Inoculer les puits de la galerie un par un en déposant 3 gouttes de ce milieu

de culture mélangé dans chaque puits, sauf dans le puits IL, à l’aide de la même

pipette.

6 - Rajouter dans le puits Staph., 2 gouttes du flacon “ Supp. Staph. ”.

7 - Rajouter 2 gouttes d’huile de paraffine dans chaque puits sauf 2, les puits E.

coli et pseudo.

8 - Repositionner l’étiquette adhésive sur la galerie et installer la galerie sur le sup-

port en carton prévu. Déposer cet ensemble au centre de la BVTuve branchée,

dans le sens transversal pour harmoniser les conditions de T° sur toute la galerie

(préférez ce sens au sens longitudinal, parallèle aux 2 bords de la BVTuve).

9 - Utiliser la BVTuve dans une pièce où la T° est contrôlée et homogène (idéal

entre 20 et 25 ° C).

■ LECTURE

1 - Lecture antibiogramme : commencer la lecture du profil antibiotique dans les

18 à 24 heures, au moment du virage de couleur du rouge au jaune du puits IL.

Le puits IL vire au jaune et le puits témoin de pousse +/- vire de l’incolore au

rouge. Ce virage du puits +/- est caractéristique d’une infection pour une concen-

tration de bactéries pathogènes ≥ à 10

UFC/ml, dans ce cas la lecture du profil

antibiogramme peut être effectuée.

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Grille antibiotiques de Speed

BIOGRAM

Molécules Antibiotiques

Amoxicilline

Clindamycine

Amoxicilline + Ac. clavulanique

Fluméquine

Céfalexine

Spiramycine

Enrofloxacine

Gentamicine

Marbofloxacine

Néomycine

Difloxacine

Polymixine B

Doxycycline

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2- Lecture de l’identification bactérienne et fongique : entre 24 et 48h, lire les

puits individuellement pour identifier les virages de couleur et la pousse bacté-

rienne. Seul le puits Malassezia ne peut se lire qu’au delà de 3-5 jours d’incuba-

tion.

Les lectures d’associations sont possibles.

Les levures Candida et Malassezia ne montrent pas de profil antibiotique sur la

galerie.

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■ INTERPRETATION

A chaque lecture du profil de sensibilité et de résistance de la bactérie recherchée,

une feuille de résultats vous permet de les recenser pour transmettre l’ensemble de

l’antibiogramme au propriétaire de l’animal, associé à votre choix de traitement.

Les antibiotiques sont adaptés à des indications précises, dermatologiques, uri-

naires ou topiques auriculaires, qu’il faudra choisir selon les résultats de l’antibio-

gramme et le type de prélèvement.

Pendant la lecture des puits, il est préférable de laisser la galerie sur la BVTuve. Si

le puits témoin de pousse +/- ne vire pas au rouge en 18-24 heures d’incubation,

laisser incuber 18 à 24h de plus pour confirmation de l’absence totale de germes

pathogènes dans le prélèvement.

Le kit est stable à 4-8 ° C pendant 14 mois à partir de la date de fabrication (voir

date de péremption sur l’étiquette du kit). Il est conseillé de laisser l’ensemble des

réactifs et la galerie au moins 15 min à T° ambiante avant utilisation et de vérifier

le fonctionnement de la BVTuve au préalable. Il est déconseillé d’utiliser les fla-

cons de réactifs de lots différents.

Tous les lots sont libérés après contrôle qualité, ils sont conformes aux spécifica-

tions requises pour ce test in vitro.

STABILITE - CONSERVATION

RECOMMANDATIONS

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(1) PAPIEROK G., LESAINE C., “L’antibiogramme directement à partir d’un prélè-

vement,

intérêts

limites”,

RICAI

Réunion

Interdisciplinaire

Chimiothérapie Anti-infectieuse), 4-5 déc. 2003, Paris.

(2) MADIN F., “Nouvelles techniques d’analyses microbiologiques rapides utili-

sables par et pour le praticien”, congrès CNVSPA Nov. 1995

(3) MADIN F., “A propos d’une otite érythématocérumineuse”, Action vétérinaire

N° 1377, 15-18, 11 Oct. 1996.

(4) PAPIEROK G. et coll., “The first standardized test for the determination of anti-

biotic activity against bacteria in private veterinarian clinic”, 2

Congress of the

Federation of European Companion Animal Veterinary Associations (FECAVA), 27-

29 Oct. 1995, Bruxelles, Belgique.

BIBLIOGRAPHIE

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USE IN VITRO ONLY

Bio Veto Test Patent

Speed

Biogram is a diagnostic tool for the identification of pathogenic bacteria

(and yeasts) responsible of dogs and cats dermatological and bacterial (and fun-

gus) infections, and urine or auricular infections.

It allows obtaining a quick antibiotic susceptibility testing among the veterinarian

therapeutic antibiotics available.

This test, realizable in a veterinarian structure, is obtained directly from a liquid or

a cellular sample. Within 24 hours, it suggests you the specific antibiotics to use

for the pathogen bacterial agent, and identifies the bacteria within 48 h (fungus in

several days).

This rapid patented technology takes into account the synergistic or antagonist

effects of the different pathogen agents, of the infected environment factors (direct

antibiogram) and the concentration of the infected site germs (inoculum effect)

Speed

BIOGRAM is a micro-tray culture containing:

- 13 wells for sensitivities and bacterial resistance for 13 veterinarian antibiotic

molecules.

- 6 wells for the identification of the pathogen(s) bacteria.

- 2 wells for the identification of yeasts (malassezia / candida)

- 3 wells (BVT Patent) which points out the reading delay to consider the pathogen

agents’ antibiogram (and not the antibiogram of an eventual non pathogen agent)

One of these 3 wells is called I.L well (Incubation Limit), it is the only well that

doesn’t receive the sample. This control well is considered as a signal, which limits

the reading time of the antibiogram. I.L well reading is made concurrently to a

second +/- well, which receive the sample. +/- Well is a reference solution for the

growth of the germs, which color change corresponds to a bacterial concentration

UFC/ml, that is to say an infection.

Results obtained with Speed

BIOGRAM are read well by well. Bacterial growth

is revealed by a color change. It shows you a resistance of the pathogen agent to

the corresponding well antibiotics (concerning the 13 antibiotic wells), and indi-

PRINCIPLE

CLINICAL INTEREST

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cates the type of pathogen agent present (concerning the 8 bacterial identification

wells).

5 tests kit ref. SB 5 T

- 5 packed Speed

BIOGRAM trays with individual adhesive labels.

- 5 vial preservative mediums

- 5 growth medium vials

- 1 ”Supp Staph” vial

- 1 paraffin oil vial

- 5 sterile pipettes

- 5 reading carriers for BVTuve (incubator)

- 5 color trays for customers

- 1 operating procedure

1 BVTuve warning plate (ref: BVU) to incubate Speed

BIOGRAM at 37 ° can be

provided upon request.

■ SAMPLING

Every cutaneous, urinary or auricular sample can be used, only if it is obtained

from sanitized environment and if it doesn’t contain antiseptics (Iodine, Alcohol,

Phenol…) or local antibiotics.

Discharge immediately and delicately the sample in the kit’s preservative medium.

Homogenize the medium.

You can store this vial at ambient temperature (or keep it 48h between 4 and 8 °C)

until the deferred use of the Speed

BIOGRAM kit.

■ PROCESSING

1 - With a new tray just taken out from its pouch, identify the animal with its name

and date, then take off the adhesive strip and paste it on one side of the tray in

order to conserve the wells identification.

2 - Take a medium culture vial, add 3 drops of this vial in the I.L well with a pipet-

te (which well does not receive the sample)

3 - Discharge the cell sample or 2 drops of biological liquid with the pipette in the

preservative medium, and then homogenize the mix.

4 - Transfer 4 drops from the preservative medium to the opened medium culture

and homogenize

OPERATING PROCEDURE

PACKAGING

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5 - Inoculate the tray’s wells one by one, adding with the same pipette 3 drops of

this medium culture, mixed in each well, except the I.L well.

6 - Add in the Staph well 2 drops of the “ Supp. Staph. ”.

7 - Add 2 drops of paraffin oil in each well, except in E. coli and pseudo wells

8 - Stick adhesive label back on the tray, and put the tray on its reading carrier. Put

the reading carrier at the center of the plugged BVTuve, in a transversal sense in

order to harmonize temperature conditions in the whole tray. (This sense is better

than the longitudinal one, parallel to both sides of the BVTuve.)

9 - Use BVTuve in a room where the temperature is controlled and homogeneous.

(The ideal is between 20 and 25°C)

■ READING

1 - Antibiogram reading: begin the reading of the antibiotic profile 18 to 24 hours

later, when the color of the I.L well is turning from red to yellow. The I.L. well turns

to yellow and the growth reference +/- well turns from colorless to red. This color

change of the +/- well is typical of an infection, for a pathogen bacteria concen-

tration ≥ to 10

UFC/ml. In this case, an antibiogram profile reading can be made.

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Table of Speed

BIOGRAM antibiotics

Antibiotic molecules

Amoxicillin

Clindamycin

Amoxicillin + clavulanic Ac.

Flumequin

Cefalexin

Spiramycin

Enrofloxacin

Gentamicin

Marbofloxacin

Neomycin

Difloxacine

Polymixine B

Doxycyclin

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2 - Reading of the bacterial fungus identification: read the wells individually after

24 to 48h, in order to identify a color change or a bacterial growth. Only the

Malassezia well can be read after 3 to 5 days of incubation.

Reading associations are possible.

Candida and Malassezia yeasts do not show any antibiotic profile on the tray.

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■ INTERPRETATION

For each reading of susceptibility and resistance profile of the searched bacteria,

a sheet of results allows you to register them in order to transmit the whole anti-

biogram to the animal’s owner, associated with your treatment choice. Antibiotics

are adapted to precise dermatological, urinal or auricular indications, which you

must choose according to antibiogram results and to the type of the sample.

During the well reading, we recommend to let the tray on the BVTuve. If the refe-

rence growth +/- well does not turn to red after 18 to 24 h of incubation, let incu-

bate it more during 18 to 24h, in order to confirm the lack of pathogen germs in

the sample.

14 - months shelf life at 4-8°C from the manufacturing date written on the kit box.

Before using, we recommend to let the whole reagents and the trail at least 15

min. to room temperature, and to check the functioning of the BVTuve. We recom-

mend you not to use reagents vials from various batches.

All batches are QC controlled and satisfied the necessary requirements concerning

in-vitro diagnostics.

(1) PAPIEROK G., LESAINE C., “L’antibiogramme directement à partir d’un prélè-

vement,

intérêts

limites”,

RICAI

Réunion

Interdisciplinaire

Chimiothérapie Anti-infectieuse), 4-5 déc. 2003, Paris.

(2) MADIN F., “Nouvelles techniques d’analyses microbiologiques rapides utili-

sables par et pour le praticien”, congrès CNVSPA Nov. 1995

(3) MADIN F., “A propos d’une otite érythématocérumineuse”, Action vétérinaire

N° 1377, 15-18, 11 Oct. 1996.

(4) PAPIEROK G. et coll., “The first standardized test for the determination of anti-

biotic activity against bacteria in private veterinarian clinic”, 2

Congress of the

Federation of European Companion Animal Veterinary Associations (FECAVA), 27-

29 Oct. 1995, Bruxelles, Belgique.

BIBLIOGRAPHY

SHELF LIFE - STORAGE

RECOMMENDATION

DÉPLIANT BIOGRAM complet 22/06/09 15:01 Page 15

réf. : X PROTO SB5 V3

BIO VETO TEST

285, AVENUE DE ROME

83500 LA SEYNE SUR MER - FRANCE

TEL. +33 (0)4 94 10 58 94 - FAX +33 (0)4 94 10 58 90

M A I L

b v t @ b v t . f r -

W E B

w w w . b v t . f r

Le Diagnostic au Service du Vétérinaire

DÉPLIANT BIOGRAM complet 22/06/09 15:01 Page 16

17-1-2019

SRAM recalls three-speed internal gear hub with coaster brake

SRAM recalls three-speed internal gear hub with coaster brake

The brake can fail, posing a crash or fall hazard to the rider.

Health Canada

10-1-2019

Stanley Black & Decker Canada Corp. recalls DEWALT DWD110 and DWD112 variable speed reversing drills

Stanley Black & Decker Canada Corp. recalls DEWALT DWD110 and DWD112 variable speed reversing drills

The internal wiring of the DEWALT 3/8-inch variable speed reversing drills can come into contact with internal parts, posing a risk of electrical shock.

Health Canada

23-8-2018

The Manhattan Toy Company recalls Pull-Back Speedy Jets

The Manhattan Toy Company recalls Pull-Back Speedy Jets

The rubber tires can separate from the wheels posing a small parts choking hazard for small children.

Health Canada

20-6-2018

Bumbleride Inc recalls Bumbleride Speed 3-wheel jogging stroller

Bumbleride Inc recalls Bumbleride Speed 3-wheel jogging stroller

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that this jogging stroller does not meet the sharp edge requirements of the Carriages and Strollers Regulations in Canada. The metal edge of the back hinge located on the right side of the jogging stroller can be sharp, posing a potential risk of cut or laceration.

Health Canada

22-7-2018

We'll consider regulatory options to speed up requiring companies to mitigate safety problems identified postmarket. Currently, mitigations such as new user training or new labeling can require rulemaking, which takes time and resources

We'll consider regulatory options to speed up requiring companies to mitigate safety problems identified postmarket. Currently, mitigations such as new user training or new labeling can require rulemaking, which takes time and resources

We'll consider regulatory options to speed up requiring companies to mitigate safety problems identified postmarket. Currently, mitigations such as new user training or new labeling can require rulemaking, which takes time and resources

FDA - U.S. Food and Drug Administration